Главное
#1 Минобрнауки РФ представило для общественного обсуждения проект правительственного постановления, корректирующего правила формирования и ведения Федерального реестра сведений об образовании и квалификации. Ведомство предлагает расширить перечень вносимых в реестр данных о медицинском и фармацевтическом образовании: среди прочего в системе планируется учитывать сведения о документах об уровне квалификации, выдаваемых по итогам освоения профильных программ ДПО, а также об освоении программ, реализуемых «пилотом» по переходу на новую систему высшего образования. Обновленные требования по ведению реестра в случае утверждения регламента будут действовать до 1 марта 2033 года.
#2 АС Москвы удовлетворил первый иск ФАС к фармкомпании «Аксельфарм» – о взыскании 513,7 млн рублей. Регулятор оштрафовал оператора на эту сумму в октябре 2024 года за реализацию на госторгах воспроизведенной версии противоопухолевого препарата Инлита (акситиниб) от Pfizer, который был защищен патентом до июля 2025 года. В июне 2026 года антимонопольная служба привлекла судебный механизм для взимания штрафа. Всего в столичном арбитраже рассматривается четыре иска ФАС к производителю, связанных со штрафами за вывод на рынок дженериков защищенных патентами лекарств. Общая сумма требований составляет почти 2,1 млрд рублей.
Некролог
Ушел из жизни Александр Дмитриевич Апазов, один из создателей современной российской фарминдустрии, основатель группы «Фармимэкс». В июне ему исполнилось 87 лет. Редакция Vademecum выражает глубокие соболезнования семье и коллегам Александра Дмитриевича. В память о легендарном деятеле отечественного здравоохранения Vademecum публикует интервью, которое Александр Апазов дал издателю журнала Дмитрию Кряжеву в 2020 году для книги «Таблетированная фирма», посвященной 30-летию свободного фармацевтического рынка России.
Лекарственное обеспечение
Экспертный совет госфонда «Круг добра» одобрил включение в список приобретаемых для лечения детей со СМА препаратов генной терапии Itvisma (онасемноген абепарвовек) от швейцарской Novartis. В 2021 году фонд уже погрузил в перечень препарат того же производителя с идентичным МНН – Золгенсма. Представленное ранее в номенклатуре «Круга добра» лекарство выпускается в форме раствора для внутривенного введения, Itvisma – в форме инфузии для однократного интратекального введения, то есть в спинномозговую жидкость. Также у препаратов различается рекомендуемый возраст введения: терапия Золгенсмой предусмотрена для пациентов до двух лет, Itvisma применяется для лечения детей от двух лет. В России Itvisma на данный момент не зарегистрирована.
Система ОМС
Правительство РФ распорядилось направить до конца 2026 года средства НСЗ ФФОМС терфондам Белгородской, Брянской и Курской областей на взаиморасчеты с другими регионами. Решение продиктовано приостановкой деятельности ряда медучреждений и вынужденным переселением жителей. Общий объем транша, как и запрашивали регионы в июле 2026 года, составляет 1,3 млрд рублей. Кроме того, правительство утвердило правила предоставления субъектам этих трансфертов.
Госзакупки
Региональные управления ФАС за сентябрь 2026 года внесли в реестр недобросовестных поставщиков 14 компаний индустрии здравоохранения. Половина из них занимается оптовой продажей медизделий, пять – оптовой торговлей фармпродукцией, одна – розничной продажей лекарств в аптеках, еще одна – деятельностью больничных организаций. Две из вновь включенных в реестр компаний были зарегистрированы в 2026 году. Подробнее – в обзоре.
Регуляторы
ФМБА России вынесло на общественное обсуждение проект нового типового положения о территориальном органе агентства. Сравнение документов показывает: изменения носят преимущественно юридико-технический и уточняющий характер, а базовая структура и назначение территориальных органов ФМБА сохраняются. Блок контрольных полномочий заметно переработан. Проект отказывается от формулировок «учет объектов контроля» и «организация и проведение контрольных мероприятий» в пользу актуальной терминологии ФЗ-248: ведение перечня объектов контроля в едином реестре видов контроля, подписание данных об объекте контроля с указанием категории риска, совершение контрольных действий.
Фармбизнес
ФАС России признала действия фармкомпании «Гротекс» (выпускает продукцию под брендом Solopharm) актом недобросовестной конкуренции. Речь в предписании регулятора идет о направленном ранее «Гротексом» в аптечные сети письма с информацией о нарушении его исключительных прав на препараты для улучшения иммунной системы компанией «Атолл» (входит в ГК «Озон Фармацевтика»). Дело было возбуждено в мае 2026 года по заявлению ГК. Ведомство предписало «Гротексу» выпустить на своем официальном сайте опровержение сведений из писем.
Организация медпомощи
Минздрав РФ предложил обновить стандарт специализированной медицинской помощи взрослым при абстинентном состоянии с делирием. Проект регламента предусматривает увеличение средней продолжительности лечения с 7 до 8 дней и расширяет перечень диагностических процедур, врачебного наблюдения и лечебных мероприятий по сравнению с действующим стандартом 2022 года. В случае утверждения документ, основанный на обновленных клинических рекомендациях, заменит действующий приказ Минздрава № 373н.
Новые данные
• Исследователи ЦНИИОИЗ протестировали методику Спилбергера – Ханина на 1 194 врачах из 11 медицинских организаций Московской области и выяснили, что в большинстве учреждений уровень ситуационной тревожности врачей заметно превышает личностную, что отражает организационную природу психологического дистресса. Авторы предлагают использовать методику для мониторинга психологического состояния врачей и развития системы их поддержки.
• Исследователи из США, Канады, Великобритании и ЕС в опубликованном в BMJ анализе предупреждают, что приложения для отслеживания менструаций и практика «синхронизации с циклом» широко продвигаются как инструменты поддержания женского здоровья, но убедительных доказательств их пользы нет, поэтому авторы призывают критичнее относиться к таким продуктам и регулировать их. Приложения используются для контроля фертильности, наблюдения за симптомами, планирования и коммуникации с врачами, однако они не способны надежно определить фазу цикла: оценка строится на самоотчете о кровотечении, а сроки овуляции и гормональные колебания сильно варьируются; даже при регулярном цикле простой подсчет неточен, а ановуляторные циклы распространены. Для корректных выводов, подчеркивают исследователи, нужны измерения, а не предположения, и большинство приложений этому стандарту не соответствуют.
Искусственный интеллект
Исследователи Массачусетского технологического института (США) применили алгоритм машинного обучения, чтобы изменить состав липидных наночастиц для доставки мРНК-вакцин и повысить их термостойкость. Новая разработка позволяет хранить такие вакцины до года при комнатной температуре или до двух месяцев при температуре около 38 °C. Это устраняет необходимость ультрахолодного хранения, которая осложняет поставки в регионы без надежной холодовой цепи.
Другие новости:
БАД в России официально реализуются в 193,9 тысячи точках
Foghorn сокращает 40% штата после провала совместного с Lilly кандидата
Прокуратура Бразилии требует от 17 букмекеров возместить расходы системы здравоохранения
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
