В ходе КИ «Гелеспон» сравнит эффективность, безопасность и переносимость новой разработки с показателями Граммидин Нео, представленного в форме таблеток для рассасывания. В проекте смогут принять участие дети от 4 до 17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки. Всего к исследованию могут привлечь до 220 пациентов.
Проходить КИ, как следует из записи в ГРЛС, будут на базе Самарской областной детской клинической больницы им. Н.Н. Ивановой, Пермской детской клинической поликлиники № 5 и ООО «ИВА.МЕД» из Санкт-Петербурга. Завершить работу планируется до марта 2027 года.
Новая версия Граммидина представлена в форме таблетки для приготовления раствора для полоскания в стандартной дозировке: 3 мг грамицидина C и 1 мг цетилпиридиния хлорида.
Впервые препарат с ТН Граммидин зарегистрирован в России в 2008 году. Товарным знаком на препарат владеет «Валента-Интеллект», так же как и «Валента Фарм», на 100% принадлежащая «Отечественному лекарству». На данный момент в ГРЛС зарегистрировано шесть препаратов с этим наименованием в форме таблеток для рассасывания и дозированного спрея для местного применения. У других производителей препараты с МНН грамицидин С + цетилпиридиния хлорид отсутствуют.
Как сообщили Vademecum аналитики DSM Group, в 2024 году аптечные продажи препарата под брендом Граммидин достигли показателя 7,5 млрд рублей. За год фармритейлеры реализовали немногим более 13 млн упаковок лекарств. В прошлом году количество проданных упаковок снизилось на 5% – до 12,4 млн, однако в денежном выражении бренд продемонстрировал положительную динамику в 9,3% – препараты за 2025 год принесли 8,2 млрд рублей.
В конце июня 2026 года «Валента Фарм» также получила разрешение на проведение I фазы КИ перорального препарата под проектным названием XC243 для лечения цистита у женщин. Как рассказали Vademecum представители производителя, это оригинальная разработка, «не имеющая аналогов среди известных химических соединений». КИ планируется проводить на базе научно-исследовательского центра «Эко-безопасность». Действовать разрешение регулятора будет до конца 2026 года.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
