12 Октября 2026 Понедельник

Минздрав исключил из ГРЛС шесть препаратов и отменил РУ на семь фармсубстанций
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия Регуляторы
16 июля 2026, 12:25

Фото: magnific.com / автор: magnific
69256

Минздрав РФ 15 июля опубликовал серию решений об отзыве регистрационных удостоверений (РУ) на шесть отечественных и зарубежных препаратов и исключил из Госреестра лекарственных средств (ГРЛС) семь фармсбустанций. Все решения приняты на основе заявлений держателей РУ и уполномоченных юридических лиц.

Четыре препарата, исключенных из ГРЛС, выпускаются зарубежными компаниями. Среди них – средство для лечения ВИЧ-инфекции Эвиплера (рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин) американской Johnson & Johnson, противодиарейный КонтрДиар (нифуроксазид) словенской KRKA, противомигренозный Вайэпти (эптинезумаб) швейцарской Swixx BioPharma и производимый немецкой Merck препарат для лечения бесплодия Гонал-Ф (фоллитропин альфа). Из всех перечисленных только у последнего средства остается одно действующее РУ на территории России.

Оба российских препарата, исключенных из ГРЛС, выпускаются «Фармасинтезом» и применяются для лечения ВИЧ-инфекции – Фадинозин (диданозин) и Трактен-Н (тенофовир и эмтрицитабин и эфавиренз).

Среди фармсубстанций действие РУ приостановили у трех субстанций чешской Farmak, а именно – у альфузозина гидрохлорида (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), варфарина натрия клатрата (используется для профилактики и лечения тромбозов) и золпидема тартрата (применяется для краткосрочного лечения тяжелой бессонницы).

Еще Минздрав исключил из реестра три фармсубстанции французской Euroapi. Среди них – анальгетик метамизол натрия, а также применяемый для снижения внутриглазного давления латанопрост и антиаллергенный дексаметазон натрия фосфат. Кроме того, регулятор отменил РУ серы осажденной, выпускаемой казанской «Ласкрафт».

В предыдущий раз Минздрав РФ опубликовал обширный перечень решений о выводе препаратов и фармсубстанций из ГРЛС в июне 2026 года. Тогда из реестра исключили 20 препаратов и четыре фармсубстанций. Решения коснулись, например, противовирусного Исентресса (ралтегравир) от американской MSD, средства для лечения ВИЧ-инфекций Калетра (лопинавир+ритонавир) от американской AbbVie и противовоспалительного препарата Нурофаст (ибупрофен) от «Биннофарм».

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44

Антикоррупционные стандарты ФФОМС распространят на работников терфондов

Мединдустрия

Сегодня, 8:32

За последнюю неделю РЗН зарегистрировал минимум медизделий за осень. Обзор