Главное
#1 Росздравнадзор внес изменения в Порядок автоматической передачи данных о функционировании медизделий с ИИ в автоматизированную информационную систему (АИС) ведомства. Документ будет действовать до 31 декабря 2027 года. Среди основных нововведений – утверждение правил ведения и работы электронного кабинета заявителя в АИС. Кроме того, производитель теперь обязан указывать тип используемого в медизделии ИИ-решения – такой параметр в регламенте ранее отсутствовал.
#2 Агентство RAEX опубликовало пятый выпуск предметных рейтингов вузов России по 35 направлениям. По профилям «медицина» и «фармация» в рейтинги вошли 25 университетов. Лидером по указанным направлениям, как и в 2025 году, оказался Сеченовский университет. В предметных рейтингах представлены направления «биология», «биотехнология и биоинженерия», «психология», «химия» и «химические технологии» и др. Всего в списки попали 167 вузов из 45 регионов России. В направлении «медицина» вторым стал РНИМУ им. Н.И. Пирогова (99,65 балла), третьим – МГУ им. М.В. Ломоносова (94,82 балла).
Карьера
• Заместитель руководителя ФАС России, курирующий вопросы здравоохранения, социальной сферы, торговли и непроизводственных услуг, Тимофей Нижегородцев на Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко подтвердил намерение покинуть ведомство. В ФАС Нижегородцев работает с 2005 года, с 2020-го – в нынешней должности. Ранее информационное агентство URA. RU обратило внимание на то, что Нижегородцев заявился на праймериз партии «Единая Россия» по региональной группе «Осинская № 23» (одномандатный избирательный округ № 23). В сентябре 2026 года он может быть избран депутатом в Законодательное собрание Пермского края, а после делегирован в Совет Федерации.
• Правительство РФ обновило состав и президиум Высшей аттестационной комиссии (ВАК) при Минобрнауки России. В состав ВАК включены 17 новых представителей медицинского сообщества. В частности, полномочия получили и. о. главы НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова Сергей Готье и ректор Омского ГМУ Мария Ливзан. Вместе с тем из состава комиссии исключены 14 профильных специалистов, например, основатель ГК «Мать и дитя» Марк Курцер и гендиректор НМИЦ радиологии Андрей Каприн.
Фармбизнес
• Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) проанализировала доли включенных в перечень ЖНВЛП молекул, производимых российскими и иностранными компаниями, от общего числа предложенных к погружению в список лекарств в 2021–2025 годах. По подсчетам аналитиков, за обозначенный период были поданы заявки на препараты 49 МНН отечественного производства и 74 – синтезируемых за рубежом. В первой группе доля положительных решений профильной комиссии Минздрава составила 78%, во второй – 50%. Также в АМФП оценили среднее время с момента регистрации препарата до его погружения в контур льготных программ – дольше всего пациенты ожидают доступа к инновациям в области гематологии (41 месяц) и онкологии (34 месяца). По референтным странам этот показатель в последней группе лекарств составляет 21 месяц.
• Входящий в ГК «Ростех» фармхолдинг «Нацимбио» назначил Дмитрия Кудлая директором по науке НПО «Микроген». Ранее он занимал должность генерального директора и вице-президента по внедрению новых медицинских технологий в АО «Генериум». На новой управленческой позиции Кудлай будет отвечать за технологическое развитие научно-исследовательской базы холдинга и интеграцию фундаментальной науки с практическими задачами предприятия.
Организация медпомощи
Минздрав РФ подготовил проект изменений Порядка оказания помощи взрослым пациентам с онкозаболеваниями, утвержденного в 2021 году. Документ предусматривает развитие системы медико-психологического сопровождения онкопациентов, включая создание профильных кабинетов и отделений в структуре онкослужбы, а также обновление правил работы патолого-анатомических референс-центров с возможностью дистанционной передачи цифровых изображений исследований. Одновременно регулятор предлагает скорректировать стандарт оснащения онкоотделений хирургического профиля.
Международная повестка
Комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) Марти Макари ушел в отставку после нескольких недель конфликтов с Белым домом и руководством минздрава США. По данным американских СМИ, причиной стали разногласия вокруг пересмотра правил применения препарата для прерывания беременности мифепристона и допуска на рынок ароматизированных вейпов. Врио главы ведомства назначен заместитель комиссара по пищевым продуктам Кайл Диамантас. Администрация Дональда Трампа уже начала поиск нового руководителя.
Другие новости:
Минпромторг подготовил новый механизм субсидирования разработки лекарств
В Китае создали назальный спрей для экстренной помощи при ишемическом инсульте
Анализ мочи с нанодатчиком может стать инструментом раннего мониторинга заболеваний легких
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
