Главное

#1 В Госдуму внесен законопроект, подразумевающий внесение в Уголовный кодекс (УК) РФ новой статьи «подделка и оборот поддельных официальных документов об отсутствии заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Сейчас подделка подобных медицинских документов подпадает под действие статьи 327 УК РФ, но, как считают депутаты, назначаемые за такие преступления наказания оказываются «слишком мягкими», а значительная часть лиц и вовсе освобождается от ответственности. По новой статье максимальный размер наказания может составить до 8 лет лишения свободы со штрафом до 3 млн рублей.

#2 ФАС России начала разбирательство по итогам госзакупок медицинских товаров для учреждений Воронежской области с совокупным объемом 4,6 млрд рублей. ФАС считает, что участники торгов могли согласовывать действия и тем самым сужать конкуренцию. В числе фигурантов дела названы компании «Диафарм», «Фарм-Групп», «Айболит 36», «М-Комплимед» и «СВ-Фарм 36» – все они работают в сегменте оптовых поставок лекарств. Проверка еще не завершена: при подтверждении нарушений компаниям грозят оборотные штрафы, возможный пересмотр результатов закупок и дальнейшие процессуальные действия.

Регуляторы

Россельхознадзор предложил перевести ветеринарные препараты с габапентином и тразодоном на рецептурный отпуск из-за роста немедицинского употребления и отравлений, в том числе среди подростков, покупающих такие лекарства через маркетплейсы. Планируется изменить перечень ветпрепаратов Минсельхоза, что ограничит розничные и онлайн-продажи назначением ветеринарного врача. На фоне включения габапентина в номенклатуру строгого учета в медицинском сегменте с марта 2026 года меры в ветеринарии выглядят логичным продолжением ужесточения контроля.

Рынок медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии ввел балльную систему страны происхождения медизделий для УЗИ-сканеров, операционных светильников, вакуумных пробирок для взятия крови, тест-полосок для определения глюкозы, игл для взятия венозной крови, кало- и мочеприемников, протезов конечностей, включая протезы кисти, коленные модули и стопы, а также экзопротезов молочной железы. При определении уровня локализации будет учитываться объем технологических операций, права на техническую и конструкторскую документацию, а также применение сырья и компонентов, произведенных на территории стран ЕАЭС. Новые нормы вступят в силу 22 января 2026 года.

Фармбизнес

Минздрав РФ в конце декабря 2025 года выдал «Герофарму» разрешение на проведение КИ I фазы препарата GP40331 – семаглутида в дозировке 7,2 мг (стандартная дозировка обычно составляет 2,4 мг). Компания сравнит биоэквивалентность своей разработки и Wegovy (семаглутид) от Novo Nordisk. Датская компания в настоящее время также исследует эффективность тройной дозы вещества – результаты двух тематических КИ были представлены в сентябре 2025 года. В начале января текущего года Великобритания первой в мире одобрила использование такой версии семаглутида.

Карьера

• Правительство РФ утвердило распоряжение, позволяющее первому заместителю министра здравоохранения Владимиру Зеленскому войти в состав президиума Всероссийского союза страховщиков (ВСС) на безвозмездной основе. Согласно условиям членства, размер вступительного взноса составляет 100 тысяч рублей, а для ассоциированных членов ВСС – 500 тысяч рублей в год. Сейчас в состав союза входят 128 страховых организаций.

• Исполняющим обязанности ректора Воронежского госмедуниверситета им. Н.Н. Бурденко стал заведующий кафедрой онкологии медвуза, главный врач Воронежского онкодиспансера Иван Мошуров. На посту он сменил временного главу медвуза Владимира Болотских, руководившего университетом с августа 2025 года после смерти Игоря Есауленко, который был ректором с 2000 года. Болотских вернулся на пост первого проректора Воронежского ГМУ. 

Уголовные дела

Центральный районный суд Новокузнецка (Кемеровская область) избрал меру пресечения главврачу Новокузнецкой городской клинической больницы № 1 Виталию Хераскову и и.о. заведующего отделением реанимации и интенсивной терапии новорожденных Алексею Эмиху. Их в зависимости от роли каждого подозревают по ч. 3 ст. 293 (халатность) и ч. 3 ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности двум или более лицам вследствие ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей). В начале января в медорганизации скончались девять младенцев. Вину фигуранты не признают. Хераскову назначен домашний арест до 12 марта, Эмиху – запрет определенных действий.

Международная повестка

Регуляторы США и ЕС утвердили единый подход к применению искусственного интеллекта в разработке лекарств, зафиксировав требования в документе о принципах надлежащей практики ИИ, который охватывает весь жизненный цикл препарата – от доклинических и клинических исследований до производства и пострегистрационного надзора. Документ содержит 10 базовых принципов и закрепляет ИИ как полноценный инструмент генерации доказательств, к которому предъявляются те же требования, что и к традиционным методам, с акцентом на безопасность пациентов, надежность данных и устойчивость регуляторных решений.

Другие новости:

Депутаты предложили в несколько раз увеличить штрафы за отказ иностранцев от медосмотра

В США вернули на работу сотни отстраненных ранее сотрудников CDC

Бывшему министру здравоохранения Архангельской области продлили арест

Носимые устройства переходят к гормональному мониторингу сна через пот