В заявке региональных властей должна отражаться увеличенная численность граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и орфанных, а также увеличенная стоимость препарата для обеспечения пациентов. В постановлении подчеркивается, что размер субсидий конкретному субъекту не может превышать запрашиваемые объемы, а общий годовой показатель допфинансирования – заложенные в федбюджете объемы целевых ассигнований.
Результатом использования субсидии установлено число человек, обеспеченных необходимыми лекарствами в отчетном финансовом году. Оценкой эффективности использования траншей будет заниматься Минздрав путем сравнения фактически достигнутого значения результата и установленного соглашением планового показателя. Правительство предусмотрело и случаи возврата средств из региональных бюджетов при нарушении субъектами обязательств. Такая процедура будет проходить в соответствии с Правилами формирования, предоставления и распределения субсидий.
Ответственность за достоверность представляемых в Минздрав данных в документе возложена на высшие исполнительные органы регионов.
Проблема нехватки средств у регионов для лекобеспечения орфанных пациентов одна из наиболее острых в отечественной системе здравоохранения. Так, по данным опроса, проведенного экспертами АНО «Национальное агентство медицинского права», по крайней мере в 30 субъектах фиксируется недостаток финансирования в этом направлении, 14 респондентов сообщили о критическом состоянии системы и необходимости скорейшего решения проблемы.
Для совершенствования механизма в июле 2025 года был принят Закон о предоставлении регионам дополнительных межбюджетных трансфертов на приобретение препаратов для лечения пациентов с жизнеугрожающими и редкими (орфанными) заболеваниями. Новый алгоритм начал действовать в 2026 году.
Законопроект разработали и представили для общественного обсуждения в декабре 2024 года после многократных жалоб регионов на отсутствие собственных средств для приобретения дорогостоящих орфанных препаратов. Власти субъектов указывали и на отсутствие резервных механизмов для оперативной закупки нужных лекарств. На разработку документа повлияло также решение Конституционного суда РФ, который после жалобы Госсовета Татарстана предписал создать подобный механизм.
Позднее, в октябре 2025 года, Минздрав России разработал проект условий получения регионами допфинансирования. В ноябре документ утвердило Правительство РФ. В список критериев, в частности, было погружено наличие подтвержденной потребности, представленной в Минздрав посредством заявки с определенными расчетами, и получение уведомления от федерального ведомства о принятом решении о невозможности регионом обеспечить пациентов необходимыми лекарствами.
К утвержденному правительством механизму некоторые представители системы здравоохранения, тем не менее, отнеслись скептически. Так, доцент кафедры медицинского права Сеченовского университета, кандидат юридических наук и эксперт Национального агентства медицинского права Мария Посадкова считает, что новый порядок «в настоящее время не готов к тому, чтобы выровнять финансовое бремя регионов и федерации», а также «не отвечает правовым позициям Конституционного суда». Проблема, по мнению юриста, заключается в установленных требованиях.
