Специальное постановление предписал разработать Конституционный суд (КС) РФ после жалобы от Госсовета Татарстана. Заявители обратили внимание на то, что № 323-ФЗ обязывает регионы самостоятельно оплачивать лекарства орфанным пациентам, но зачастую средств субъектов на это не хватает, соответственно нарушаются нормы Конституции о всеобщей доступности медпомощи для жителей страны. КС, хоть и не снял с регионов обязанности закупать препараты, отметил, что «государство обязано максимально смягчить негативные последствия дефицита бюджета» и у него сейчас нет механизмов для оперативной закупки препаратов или отправки бюджетного трансферта в регион, если лекарств не хватает для взрослых пациентов.

Минздрав предложил предоставлять транши из федбюджета «в порядке и в случаях, установленных Правительством РФ», для закупки зарегистрированных препаратов для лечения заболеваний, «включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных), приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности».

Сейчас централизованно на федеральном уровне покрываются затраты только по заявкам регионов для подопечных фонда «Круг добра» – детей и взрослых в возрасте до 19 лет. В 2023 году на закупку зарегистрированных и не зарегистрированных в РФ препаратов фонд потратил 121 млрд рублей.

Ранее Правительство и Минздрав РФ частично улучшили алгоритмы лекобеспечения орфанных пациентов. Так, с мая 2024 года в регионах появилась возможность формировать резерв препаратов, которые при необходимости смогут получить подопечные фонда «Круг добра». Также в начале 2024 года правительство сократило срок получения лекарств подопечными с 24 до 6 дней.