08 Декабря 2025 Понедельник

Минфин: перечень СЗЛС будет утвержден в первой половине 2026 года
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
28 ноября 2025, 18:05

Фото: Софья Волкодавова/Vademecum
1340

Минфин России предложил отложить полноценное распространение нацрежима на позиции списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) на 1 июля 2026 года. Как уточнил разработчик корректировок в пояснительной записке к проекту, решение связано со стремлением «синхронизировать» сроки начала действия закупочного механизма с датами утверждения обновленного перечня. Ведомство сослалось на план-график подготовки нормативных правовых актов, утвержденный вице-премьером РФ Татьяной Голиковой. В нем указывается, что порядок и критерии формирования списка СЗЛС должны быть утверждены до 24 марта 2026 года, а сам перечень будет принят до 10 июня 2026 года.

С 31 декабря 2025 на 30 июня 2026 года Минфин предложил перенести дату завершения работы алгоритма, по которому при закупке лекарств из перечня ЖНВЛП и списка СЗЛС для предложений о поставке товара только отечественного происхождения применяется и механизм «второй лишний», и ценовая преференция в 15%. После установленной даты такие меры будут распространяться на позиции перечня ЖНВЛП, а для номенклатуры СЗЛС предусматривается только «второй лишний». В действующей редакции документа к такой модели проведения закупок должны перейти 1 января 2026 года, однако Минфин считает нужным сдвинуть сроки на 1 июля 2026 года.

В проекте также предлагается скорректировать правительственное постановление, регулирующее правила проведения закупок у единственного поставщика. В действующей редакции документа предусмотрена возможность заключения контракта с таким подрядчиком не позднее 31 декабря 2025 года. Минфин предлагает продлить такую возможность на год – до конца 2026 года.

В правительственном постановлении, в котором зафиксированы правила применения закрытых конкурентных способов определения поставщиков, разработчик проекта предложил продлить действие механизма проведения закрытых электронных процедур на аналогичный срок – до 31 декабря 2026 года.

В пояснительной записке к проекту разработчик сообщает, что пунктами 1 и 2 утвержденного Голиковой плана-графика подготовки нормативных правовых актов, необходимых для реализации норм ФЗ, интегрировавшего в нормативное поле определение понятия «СЗЛС», принятие порядка и критерия формирования тематического перечня предполагается до 24 марта 2026 года. До 10 июня 2026 года планируется утвердить и сам список. В целях «синхронизации» с этой работой полноценного распространения нацрежима на СЗЛС Минфин предложил нынешние корректировки.

Общественное обсуждение проекта Минфина завершится 10 декабря 2025 года.

Закон о закреплении понятия «перечень СЗЛС» президент РФ Владимир Путин подписал в июле 2025 года. Изначально список СЗЛС был создан еще в 2010 году для обозначения препаратов, локализация которых, по версии регуляторов, непосредственно связана с обеспечением национальной безопасности России. Вновь о перечне заговорили при разработке регламента предоставления национального режима, в котором предусматривается распространение механизма «второй лишний» на закупки препаратов из перечня ЖНВЛП и списка СЗЛС. Большинство споров между регуляторами и профсообществом возникало именно при обсуждении критериев формирования нового перечня.

Проект порядка и критериев формирования перечня СЗЛС был представлен Минздравом в начале сентября 2025 года. Общественное обсуждение документа закончилось 16 сентября 2025 года. В нем предусмотрено разделение списка СЗЛС на две группы. Во вторую регуляторы планируют погружать антибиотики, препараты, предназначенные для лечения и профилактики социально значимых заболеваний, состояний, представляющих опасность для окружающих, а также заболеваний, связанных с инвалидностями или указанных в федеральных проектах нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь». Дополнительно для предлагаемых новых позиций обоих разделов списка будет выдвигаться несколько общих требований. В частности, к СЗЛС будут относить только те препараты, которые уже включены в перечень ЖНВЛП и закупаются госзаказчиками в течение последних трех лет.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 30 ноября – 6 декабря 2025 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 5 декабря 2025 года

Российский аналог семаглутида выходит на зарубежные рынки. Обзор

Дедлайн возведения синхротрона в Кольцово за 32 млрд рублей сдвинули еще на полгода

Минпромторг синхронизирует переход на новые правила подтверждения локализации производства с датами утверждения перечня СЗЛС

Servier зарегистрировала в РФ новый препарат для терапии двух видов рака

Регулятор расширит критерии оказания медпомощи по ОМС пациентам с гепатитом С

Эксперты: генетические технологии и расширенный скрининг формируют новую модель терапии наследственных болезней

Минздрав сократит число женских профессий с вредными условиями труда в сфере транспорта

Курская область получит 197 млн рублей на бесперебойную работу ГИСЗ