В качестве дополнительной цели КИ заказчик назвал оценку продленной (до полутора лет) иммуногенности и безопасности вакцины у детей и у взрослых. В КИ примут участие не менее 400 человек: 300 детей 12–17 лет и 100 взрослых, из них 50 детей и 50 взрослых будут включены в подисследование на Т-клеточный иммунитет.
Окончание проведения работ заказчик запланировал на 31 декабря 2027 года. Разрешение на проведение исследований «Вектор» получил 15 октября 2025 года, оно также будет действовать до конца 2027 года. В перечне медорганизаций, на базе которых предполагается проведение КИ, – ООО «Профессорская клиника» в Перми, Детская городская поликлиника № 148 Депздрава Москвы, Медико-санитарная часть № 163 ФМБА, ООО «Энергия здоровья», ООО «Ива.Мед» и АО «Поликлинический комплекс» в Санкт-Петербурге.
Оплату закупки центр Роспотребнадзора разделил на три части: в 2025 году предусмотрена выплата 50,3 млн рублей, в 2026-м – 27,5 млн рублей, в 2027-м – 24,9 млн рублей.
Вакцина Ортопоксвак для людей в возрасте от 18 до 60 лет, подверженных риску заразиться натуральной оспой или другими ортопоксвирусными инфекциями, впервые одобрена в ноябре 2022 года Минздравом РФ. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутрикожного введения, как указывается в регудостоверении, производится на собственных мощностях учреждения до стадии синтеза фармсубстанции.
Осенью 2024 года два тендера на право провести КИ двух вакцин – для профилактики менингококковых и пневмококковых инфекций – организовал другой госзаказчик – Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА. В общей сложности на два исследования учреждение выделило более 700 млн рублей.
