Главное

#1 Правительство РФ утвердило разработанное Минздравом постановление с изменениями Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. В частности, в осуществление контроля внедрено мобильное приложение «Инспектор» – для проведения выездных проверок дистанционно. Теперь такой вид контроля должен осуществляться не менее одного, но не более двух раз в год (ранее – один раз в два года). В изначальной версии проекта Минздрав предложил добавить в положение новый раздел «Добросовестность контролируемых лиц», который подразумевал стимулирование медорганизаций к соблюдению требований Росздравнадзора. Однако этот раздел в финальную версию регламента не попал.

#2 Минздрав РФ предложил продлить действие национальных правил регистрации медизделий, утвержденных ПП №1684. Предполагается, что дедлайн для подачи заявлений на регистрацию по национальным правилам будет продлен до конца 2027 года, а для перерегистрации и внесения изменений в регдосье – до конца 2028 года. Ранее страны – участницы единого рынка медизделий ЕАЭС подготовили протокол о внесении изменений в соглашение, предполагающее продление переходного периода, в ходе которого участники рынка могут регистрировать медизделия как по национальным, так и по евразийским правилам в случае их обращения более чем в одной стране, до 2028 года.

Эксклюзивно

Вслед за внесением в Госдуму проектов федбюджета и бюджета ФФОМС на ближайшие три года Минздрав РФ представил на общественное обсуждение законопроект-спутник с корректировками в № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании». Если инициативу регулятора утвердят, то главы регионов смогут принимать решение о наделении ТФОМС полномочиями страховых медорганизаций. Vademecum пообщался с авторами поправок, экспертами и операторами индустрии и попросил их оценить перспективы нововведения.

Фармбизнес

АО «Синмедекс» приобрело 100% долей в уставном капитале ООО «НоваМедика Иннотех», дочерней компании «НоваМедика» (входит в госкорпорацию «Роснано»). Сумма сделки не раскрывается. Изменения в ЕГРЮЛ зарегистрированы 16 октября 2025 года. Конкурс по продаже активов был объявлен в августе, стартовая цена составляла 720 млн рублей, однако тогда торги признали несостоявшимися из-за единственной поданной заявки.

Рынок медизделий

Сеть диализных центров «Нефросовет» проиграла в кассации судебную тяжбу с ТФОМС Омской области на 30 млн рублей, потраченных оператором на приобретение аппаратов гемодиализа. Проверка регионального терфонда установила, что клиника закупила медтехнику стоимостью около 900 тысяч рублей за единицу на средства ОМС при наличии не погашенной в течение трех месяцев кредиторской задолженности, тем самым нарушив введенные три года назад лимиты использования страховых ресурсов. В результате ТФОМС признал траты нецелевыми и потребовал вернуть указанную сумму в бюджет фонда. Клиника пыталась оспорить предписание в суде, однако первая и апелляционная инстанции встали на сторону ТФОМС. В конце сентября 2025 года Арбитражный суд Западно-Сибирского округа оставил в силе решение нижестоящих инстанций.

Карьера

• Правительство РФ назначило на должность заместителя министра здравоохранения России бывшего директора Финансово-экономического департамента ведомства Наталью Сибирякову. Она сменила на посту Наталью Хорову, которая проработала на управленческой позиции более 10 лет и ушла в отставку по собственному желанию в связи с избранием в Совет Федерации.

• В Ростовской области произошло сразу три крупных назначения. И. о. ректора Ростовского ГМУ Олеся Старжинская назначена заместителем губернатора региона. В этой роли она будет курировать сферы здравоохранения, социального развития и труда. Новым ректором медвуза стал проректор по научной работе Михаил Шишов, который трудится в РостГМУ с 2011 года. Изменения затронули также руководящий состав ростовского Минздрава – заместителем министра, исполняющим обязанности главы ведомства, назначен главврач поликлиники №1 Ростова-на-Дону Наири Варданян. Он сменил на посту Елену Теплякову, временно руководившую Минздравом области с середины сентября 2025 года после отставки Юрия Кобзева.

Уголовные дела

Октябрьский районный суд Иваново, рассмотрев ходатайство следователя УФСБ по Ивановской области, заключил под стражу директора Департамента здравоохранения региона Антона Арсеньева на два месяца, до 16 декабря 2025 года. Чиновника подозревают в превышении должностных полномочий с причинением тяжких последствий из корыстной или иной заинтересованности (пп. «в», «е», ч. 3, ст. 286 УК РФ).

Искусственный интеллект

Международная группа исследователей представила результаты масштабного анализа применения искусственного интеллекта (ИИ) в диагностике и лечении сердечной недостаточности. На основе 163 научных работ ученые показали, что алгоритмы машинного обучения при выявлении заболевания достигают точности до 93% и превосходят традиционные методы в прогнозировании осложнений и повторных госпитализаций. Авторы отмечают, что развитие ИИ-технологий требует решения вопросов прозрачности алгоритмов и унификации регулирования, которое сегодня существенно различается между странами.

Другие новости:

ФМБА сможет утверждать рекомендации по медико-биологическому обеспечению спортсменов

Ученые ТГУ разработали установку для спасения конечностей от ампутации

Эксперты: ИИ в медицине создает новые юридические риски

Производитель «умных» колец Oura Ring достиг капитализации в $11 млрд благодаря ставке на ИИ