27 Октября 2026 Вторник

Правительство изменило Положение о госконтроле качества и безопасности меддеятельности
Александра Альховская
Мединдустрия Регуляторы
20 октября 2025, 14:14

Фото: freepik.com / автор: freepik
3030

Правительство России утвердило разработанное Минздравом РФ постановление с изменениями Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. Среди прочего в осуществление контроля внедрено мобильное приложение «Инспектор» и уточнены некоторые аспекты проведения проверок.

Согласно документу, выездная проверка будет осуществляться дистанционно с помощью видео-конференц-связи и специального приложения «Инспектор». Если использовать данную связь не представляется возможным, инспектор обязан через приложение осуществить фотосъемку и видеозапись. Ранее такая мера установлена не была.

В изначальной версии проекта Минздрав предложил добавить в положение новый раздел «Добросовестность контролируемых лиц», который был бы направлен на стимулирование учреждений соблюдать требования Росздравнадзора. Предполагалось, что заявление на оценку соответствия контролируемого лица критериям добросовестности будет рассматриваться надзорным ведомством в течение 30 дней, а результаты – размещаться на официальном сайте. В этом же разделе отмечалось: если учреждение будет соответствовать всем критериям, то в качестве поощрения будет снижена категория риска объекта контроля на одну категорию; решение о применении мер стимулирования добросовестности контролируемых лиц будет принимать Росздравнадзор в течение пяти рабочих дней со дня размещения информации на официальном сайте. Однако данный раздел правительство в утвержденное постановление не включило.

В новом документе скорректирована периодичность проверок. Так, инспекционный визит и выездная проверка должны проводиться не менее одного, но не более двух раз в год (ранее – один раз в календарном году и один раз в два года соответственно). Помимо информирования, обобщения правоприменительной практики, объявления предостережения, консультирования и профилактического визита, Росздравнадзор может проводить такие профилактические мероприятия, как меры стимулирования добросовестности, и назначать самообследование контролируемых лиц.

Плановые надзорные мероприятия, согласно документу, не проводятся в отношении объектов госконтроля, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска. Ранее мера касалась только объектов, отнесенных к категории низкого риска.

После проведенной проверки учреждение имеет право направить в Росздравнадзор возражение. Раньше существовало два варианта подачи возражения: первый – в бумажном виде почтовым отправлением, второй – в виде электронного документа на указанный в предостережении адрес электронной почты. Теперь второй способ изменили на подачу возражения в электронном виде через портал госуслуг.

В настоящее время жалоба контролируемого лица на проверку подлежит рассмотрению в течение 20 рабочих дней со дня ее регистрации. Правительство сократило срок до 15 рабочих дней. Также в постановлении указывается, что «жалоба контролируемого лица на решение об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска рассматривается в срок не более пяти рабочих дней».

Кроме того, в документ добавили пункт, который ранее не присутствовал в проекте постановления. Он гласит, что жалоба контролируемого лица об отнесении объектов контроля к определенной категории риска будет рассматриваться в срок не более пяти рабочих дней.

Мобильное приложение «Инспектор», обозначенное в постановлении, постепенно внедряется и в другие направления контрольной деятельности. Так, в июне 2025 года Правительство РФ утвердило обновленную процедуру госконтроля (надзора) с сфере социального обслуживания. Среди нововведений – проведение профилактического визита посредством видео-конференц-связи или приложения «Инспектор». Регуляторы также предлагают использовать сервис при санитарно-эпидемиологических проверках клиник и в сфере обращения лексредств.

UPD. В новость от 31 июля 2025 года о том, что Минздрав намерен изменить Положение о госконтроле качества и безопасности меддеятельности, 20 октября 2025 года внесены изменения в связи с утверждением тематического постановления.

Источник: Официальный интернет портал правовой информации

Исследование: анализ внеклеточной ДНК выявляет опухоль головного мозга при неопределенных результатах МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 19:52

Наиболее высокий индекс качества питания в России зафиксирован у женщин старше 65 лет

Мединдустрия

Сегодня, 18:44

ChatGPT и Claude советуют пользователям более дорогие препараты

Фарминдустрия

Сегодня, 17:05

Дифференцированное регулирование продукции с учетом уровня вреда может сдержать рост расходов на здравоохранение

Мединдустрия

Сегодня, 15:42

«Гормедтехника» ДЗМ добилась взыскания 2,6 млрд рублей с Haier из-за провала поставок и тестирований «роботоаптек»

Мединдустрия

Сегодня, 15:19

«Будь Здоров» открыла в Санкт-Петербурге первую клинику по собственной франшизе

Мединдустрия

Сегодня, 14:41

В 2027 году объем рынка платных медуслуг может составить 2,3 трлн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 13:27

Сеченовский университет и «Школа 21» запустили IT-программы в Саратовском и Башкирском ГМУ

Медобразование

Сегодня, 12:01

Минздрав предложил включить пациентов с тяжелой дислипидемией в программу лекобеспечения

Фарминдустрия

Сегодня, 11:50

ИБР РАН проведет доклинические исследования нового ГПП-1 препарата

Фарминдустрия

Сегодня, 10:35