Проект порядка появился после утверждения в июле 2025 года поправок в № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», позволяющих Минздраву утверждать специальные условия применения КР на территории РФ. Общественное обсуждение документа продлится до 12 августа.
Общие положения проекта гласят, что КР применяются государственными и частными клиниками, медпомощь оказывается в стране «на основе» рекомендаций, а руководители клиник должны создать условия, которые бы обеспечивали соответствие медпомощи критериям оценки ее качества. Критерии Минздрав утвердил на основе всех актуальных КР в мае 2025 года.
Особый интерес у врачей и юристов вызывает степень обязательности КР, от которой зависит, будут ли аудиторы ОМС и следственные органы трактовать отсутствие определенных манипуляций как нарушения.
Если в медорганизации нет нужной лицензии на меддеятельность, материальной и кадровой возможности для выполнения КР, то лечение, согласно порядку, возможно либо с применением телемедицинских консультаций, либо в другой клинике, включая организации за пределами региона. Решение об отправке в другую клинику должен принять лечащий врач, а завизировать опцию – консилиум врачей самой клиники очно либо НМИЦ по теле-, видеосвязи.
Ключевым также является указание на то, что лечащий врач выбирает тактику лечения самостоятельно в зависимости от множества факторов. Остается и возможность применять препараты и медизделия, которых нет в КР, по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии.
Федеральный регулятор, кроме прочего, уточняет, что тезисы рекомендаций с применением лекарств и медизделий, обращение которых приостановлено, не применяются, если врачебная комиссия не решит обратного.
В проекте также есть уточнение, что дословное выполнение КР не будет проверяться Росздравнадзором при оценке качества и безопасности меддеятельности. Однако следующим пунктом говорится, что на основе КР утверждаются критерии оценки качества медпомощи – этот документ для выполнения в клиниках уже обязателен. На данные критерии, согласно № 323-ФЗ, опираются при проверках страховые эксперты, терфонды ОМС и Росздравнадзор.
Необходимость введения федерального алгоритма трактовки клинических рекомендаций возникла в 2025 году, когда все КР стали обязательными к исполнению по № 323-ФЗ. Такой статус КР породил ряд вопросов у врачей и юристов, поскольку рекомендации формально не являются нормативными актами и содержат лишь научно обоснованные тактики лечения, причем на одно заболевание обычно представлено несколько тактик с различным уровнем доказательности. Пока Минздрав РФ не выпустил общий порядок, спорные моменты решаются индивидуально или в судах. Так, по мнению Верховного суда, алгоритмы из КР фактически обязательны при оказании и проверке качества медпомощи.
