Поправки внесены в постановление Правительства РФ № 719, регламентирующее параметры локализации продукции для получения преференций на рынке госзаказа.
В частности, в разделе VII «Медицинские изделия» продукция, которая классифицируется кодами ОКПД2 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160, и средства защиты от радиации под кодом 14.12.30.160 «Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов», исключены и перенесены из блока медизделий в раздел XVII «Продукция отрасли легкой промышленности» ОКДП2 «Спецодежда», классифицируемый кодом 14.12.
Он предполагает более жесткие правила локализации, включая балльную систему, учитывающую выполнение технологических манипуляций на территории страны. Предполагается, что поправки позволят нивелировать лазейку, которая позволяла производителям выбирать более легкий путь для подтверждения локализации продукции.
Как отмечалось в пояснительной записке к проекту документа, Минпромторг своим приказом № 5065 от 6 декабря 2022 года запланировал перевод категории «Одежда медицинская» под балльную систему оценки локализации производства. Однако в настоящий момент она так и не была реализована. Вместе с тем постановлением правительства № 610 от 17 мая 2024 года установлена балльная система в отношений всей категории кода ОКДП2 «Спецодежда», классифицируемой кодом 14.12. Поскольку медицинские изделия находятся в отдельном разделе перечня, это создавало возможность производителям применять более мягкую систему локализации, чем балльную.
Еще одно изменение касается оснований, по которым продукция может быть исключена из реестра. В частности, Минпромторг получил право исключить продукцию из реестра в случае, если производитель в течение 90 дней после 1 апреля каждого года не предоставил отчет о произведенных и отгруженных товарах. Данная норма вступит в силу с 1 января 2026 года.
В конце декабря 2022 года Правительство России утвердило балльную систему определения страны происхождения для 24 наименований медицинских изделий. Изменения коснулись гелей-лубрикантов, спиртовых, медицинских, сорбционных салфеток, перевязочных материалов, раневых, атравматичных, гидрогелевых, антимикробных повязок, одноразовых пробирок и двусторонних игл для взятия венозной крови, инструментов для микрохирургии, шприцев-инъекторов, баллонных катетеров, средств по уходу за стомой, комплектов для остеосинтеза, а также коронарных стентов, покрытых и не покрытых лекарственным средством.
В августе 2023 года под балльную систему определения страны происхождения попали 18 видов медоборудования. В новую итерацию ужесточения вошли аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР. Для каждой из групп установлен перечень обязательных требований, а также список технологических операций, который должен выполняться на территории стран ЕАЭС для подтверждения происхождения продукции. В декабре 2024 года балльная система была погружена в единый нацрежим закупок, регламентированный постановлением № 1875.
