По условиям тендера подрядчику необходимо возвести объект до начала октября 2028 года. В 2025 году на работы направят 133,1 млн рублей, в 2026 поступит большая часть средств – 573,9 млн рублей, а в 2027 году выделят 41,163 млн рублей.
Научно-производственный комплекс площадью 3,273 тысячи кв. м разместят в Москве в Новом Зыковском проезде. Необходимо построить четырехэтажное здание с подземным этажом.
Фундамент комплекса заложили в июле 2024 года. Планировалось, что производство CAR-T-препаратов начнут в 2026 году. Технологические решения проектируемого здания НМИЦ гематологии, как уточняли в центре, базируются на опыте создания современных медицинских лабораторий.
В ходе разработки проекта учитывалась возможность обеспечения полного цикла создания препаратов на основе соматических клеток, включая проведение контроля качества и осуществление научно-исследовательской работы, соблюдение поточности технологических процессов, а также исключение возможности пересечения потоков с различной степенью эпидемиологической опасности.
НМИЦ гематологии с 2024 года ведет испытания первого собственного CAR-T Утжефра. В октябре 2024-го медцентр получил лицензию Минпромторга на производство препарата, в ноябре – разрешение на КИ, а в январе 2025 года сообщил об итогах первого этапа исследования. По данным клиники, пациент успешно прошел I фазу КИ и перешел на амбулаторный режим для оценки работы препарата в долгосрочной перспективе. Завершение КИ запланировано на конец 2025 года.
В ноябре 2024 года о планах создания объекта по производству высокотехнологичных лекарств на основе соматических клеток и препаратов на основе секретома клеток объявил НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова. На эти цели из федбюджета направят 1,3 млрд рублей. Построить объект необходимо к декабрю 2027 года. Контракт на возведение производства заключили в декабре 2024 года с АО «Дина Интернешенл».
