Главное
#1 Правительство РФ утвердило постановление, упраздняющее требование о публикации исследований и (или) описания клинических случаев в научных изданиях, индексируемых в Scopus или Web of Science, для включения препарата в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации. Теперь это правило распространяется только на препараты в соответствии с их показаниями, не внесенными в инструкции по применению. Ранее такие публикации были необходимы для подтверждения безопасности и эффективности препарата, а также для уточнения каждого его отступления от инструкции – показаний к применению, режима дозирования и взаимодействия с другими медикаментами.
#2 Группа сенаторов разработала законопроект, закрепляющий демонстрационный экзамен в качестве основной формы государственной итоговой аттестации в медколледжах. Разработчики отмечают, что подобная мера позволит работодателям получить гарантии непосредственного доступа к вопросам оценки качества подготовки студентов. В свою очередь это поможет «устранить барьеры и посодействует прозрачности и открытости отношений между системой среднего профессионального образования и рынком труда, потребностями различных отраслей экономики».
Эксклюзивно
В сентябре Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) начал массовый эксперимент по скринингу 1,2 млн москвичек в возрасте 18–40 лет на уровень антимюллерова гормона (АМГ). Показатель, убеждены инициаторы, критически важен для оценки овариального резерва женщины – низкие значения АМГ могут сигнализировать о невозможности забеременеть естественным путем. ДЗМ предлагает целевой аудитории добровольно проверить уровень АМГ, а при неблагоприятном результате – бесплатно заморозить эмбрионы для дальнейшей процедуры ЭКО и, возможно, начать лечение бесплодия. Само тестирование и возможные процедуры проводятся за счет ОМС, а дополнительные услуги столица оплачивает из своего бюджета. Vademecum попросил российских профильных экспертов оценить перспективность проекта ДЗМ. Респонденты неоднозначно высказались об инициативе – ряд экспертов указали на низкую диагностическую ценность анализа, другие считают его основным маркером бесплодия. Подробнее – в нашем опросе.
Фармбизнес
ФАС России признала фармпроизводителя «Аксельфарм» нарушившим закон «О защите конкуренции» из-за введения в оборот еще двух дженериков защищенных патентами лекарств – противоопухолевого препарата Бозулиф (бозутиниб) от Pfizer и лекарства для терапии немелкоклеточного рака легких Тагриссо (осимертиниб) от AstraZeneca. Регулятор обязал «Аксельфарм» перечислить в бюджет 607,5 млн рублей. В октябре ФАС дважды оштрафовала производителя в общей сложности на 1,5 млрд рублей за нарушение интеллектуальных прав на препараты Инлита от Pfizer и Джакави от Novartis.
Новые данные
Социологический институт РАН, благотворительный фонд «Острова» и НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта на основе опроса 1 653 взрослых россиян выяснили, что о технологии преконцепционного скрининга слышали 60%, а применяли на практике всего 6%. Исследователи связывают низкие показатели с высокой ценой диагностики, которая не входит в ОМС, дефицитом ресурсов и квалифицированных специалистов в регионах.
Инфраструктура
Стоимость строительства онкоцентра в Краснодарском крае подорожала до 58,5 млрд рублей. Власти региона намерены возводить объект за счет госзакупок и с привлечением федеральных средств адресной инвестиционной программы. Во время формирования проекта в 2019 году стоимость строительства онкоцентра составляла 15,9 млрд рублей, позднее появилась информация, что к организации медучреждения подключится ГК «МедИнвестГрупп» (МИГ), которая вложит в проект 30 млрд рублей. Сейчас МИГ в качестве концессионера в сообщениях правительства региона и открытых источниках не фигурирует.
Другие новости:
В области применения ионизирующего излучения добавлен новый индикатор риска
В столичной ГКБ Юдина за 4,7 млрд рублей создадут центр женского здоровья и отделение ВРТ