26 Января 2025

Публикации в Scopus для включения препарата в клинрекомендации стали необязательными
Мария Никишина, Елизавета Андреева
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
8 ноября 2024, 9:16

Фото: ru.freepik.com
4212

Правительство РФ постановило, что теперь требования о публикации исследований и (или) описании клинических случаев в научных изданиях, индексируемых в Scopus или Web of Science, для включения лекарственного препарата в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, являются необязательными. Научные базы заменили журналами из «Белого списка». Нововведение распространяется на препараты в соответствии с их показателями, не указанными в инструкциях по применению. Ранее публикации требовались для подтверждения безопасности и эффективности лекарства, а также для уточнения каждого его отступления от инструкции – показаний к применению, режима дозирования и взаимодействия с другими медикаментами. С марта 2022 года в стране действует мораторий на показатели наличия публикаций, индексируемых в Web of Science и Scopus.

Проект нового правительственного постановления разработан Минобрнауки РФ в августе 2024 года. Теперь документ принят.

Постановление затрагивает и другие аспекты регулирования научной деятельности – теперь для включения в экспертный совет по вопросам о незарегистрированных медизделиях для диагностики in vitro соискателю потребуется не менее пяти публикаций в журналах «Белого списка» вместо аналогичного критерия в Scopus или Web of Science. Похожие требования распространены и на меры социальной поддержки для граждан, самостоятельно поступивших в ведущие иностранные образовательные организации, в частности для тех, кто претендует на грант.

Изменилась и методика отбора документов Национальной электронной библиотеки, касающейся индексируемости в указанных базах данных, а также требований к центрам коллективного пользования научным оборудованием и уникальным научным установкам, созданным или действующим с помощью бюджетных средств. Среди критериев отбора – ежегодное количество публикаций в Scopus и Web of Science, полученных с использованием уникальной установки, а также участие в научном совете для конкурсного отбора на работу с такой установкой, членство в котором предполагает в том числе публикации в этих системах.

В июле 2022 года Минобрнауки предложило освободить соискателей ученых степеней от публикаций в зарубежных изданиях – претендентам необязательно иметь опубликованные научные работы в изданиях, индексируемых международными базами данных Web of Science и Scopus. Взамен соискателям потребуются публикации, выпущенные в изданиях, список которых сформирует Высшая аттестационная комиссия (ВАК). 

Межведомственная рабочая группа Минобрнауки в ноябре 2022 года провела отбор и утвердила перечень авторитетных научных изданий – «Белый список». В него включены 30 040 российских и международных научных изданий. Тогда академик РАН Алексей Хохлов утверждал, что после опубликования список «заживет своей жизнью, независимой от Scopus или Web of Science».

UPD. В новость от 21 августа 2024 года о том, что Минобрнауки предложило сделать публикации в Scopus для включения препарата в клинрекомендации необязательными, 8 ноября 2024 года внесены изменения в связи с утверждением тематического постановления.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 24 января 2025 года

Определены случаи передачи клиниками в МВД врачебной тайны о людях с психическими расстройствами

«Газпром» выставил на торги детский санаторий в Анапе за 792 млн рублей

ВЭБ.РФ привлекут к экспертизе проектов ГЧП стоимостью более 3 млрд рублей

Отозвана госрегистрация 12 препаратов

«Медскан» и Росатом открыли в Перми хирургический стационар за 810 млн рублей

В «Нанолек» сменился генеральный директор

Осужденные поставщики поддельных СИЗ в Перми не добились отмены приговора

ФАС выявила сговор на торгах по поставке лекарств на 665 млн рублей

Экс-замглавы калининградского Минздрава арестована по обвинению в мошенничестве