Пять тендеров на поставку препарата от муковисцидоза в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, на общую сумму 11,49 млрд рублей ФЦПиЛО объявил в середине июля 2024 года. По трем госзакупкам, общая начальная цена которых составляет 8,14 млрд рублей, как сообщил Vademecum заказчик, ФАС отказалась согласовывать контракты с единственным участником закупок, предложившим к поставке оригинальную Трикафту. Дистрибьютором препарата Vertex в России выступает французская Sanofi. «Санофи Россия» во всех трех исках федцентра выступает третьим лицом. Помимо нее, в этом перечне присутствует отечественный фармдистрибьютор «Медицинская исследовательская компания» («МИК»), фонд «Круг добра», Генпрокуратура и Минздрав РФ.
По собственной версии, ФЦПиЛО действовал «в строгом соответствии с регламентированной процедурой обеспечения подопечных фонда «Круг добра», однако в ФАС в действиях заказчика усмотрели признаки ограничения конкуренции при проведении торгов из-за некорректного описания объекта закупки. Регулятор потребовал провести закупочные процедуры после того, как «МИК» завершит регистрацию в РФ дженерика Трикафты – лекарства Трилекса от аргентинской Tuteur.
В федеральном центре уверены, что действия ФАС противоречат интересам пациентов с орфанным заболеванием. «Мы убеждены, что интересы пациентов должны быть на первом месте, и готовы отстаивать их всеми законными способами», – сообщили в ФЦПиЛО.
Арбитражный суд Москвы принял все три иска ФЦПиЛО к ФАС и назначил предварительные судебные заседания по ним на октябрь 2024 года.
Трикафту Vertex зарегистрировал в России в июне 2023 года. До Трикафты у Vertex Pharmaceuticals от муковисцидоза в стране был зарегистрирован только Оркамби (ивакафтор+лумакафтор). «Круг добра» закупал Трикафту с 2021 года как незарегистрированный препарат.
В июне 2024 года Vertex направил председателю Верховного суда (ВС) РФ Ирине Подносовой жалобу на отказ рассмотреть в ВС решение о выдаче «МИК» права использовать 10 из 12 патентов на Трикафту. «МИК» получила принудительную лицензию в конце 2023 года. Благодаря этому решению отечественная компания сможет ввозить в Россию Трилексу.
