Сейчас №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья» предписывает оказывать медпомощь на основе клинических рекомендаций «с учетом» стандартов медпомощи. Данная формулировка, как обосновали в Минздраве корректировки двух приказов, означает необязательность стандартов для оказания медпомощи, а с 1 января 2020 года данные документы выбыли из госконтроля качества и безопасности меддеятельности.
Решение отказаться от учета стандартов в контроле медпомощи принято, «исходя из вариативности» их применения и их юридического статуса как документов, «которые не представляют собой обязательный алгоритм лечения конкретного заболевания (состояния), а выступают основой для планирования объемов и стоимости медицинской помощи».
Формулировки, связанные с обязательным учетом стандартов медпомощи, исключили из списка нарушений, за которые предусмотрены штрафы и иные санкции от аудиторов в сфере ОМС. До этого в Правилах ОМС фиксация неполного или некачественного лечения происходила как раз «на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи». То же изменение касается нарушений, связанных с предоставлением и назначением препаратов, кратность применения и дозировки которых также есть в стандартах.
Стандарт является медико-экономическим документом для формирования программы госгарантий и в том числе нужен для расчета стоимости одного случая лечения в системе клинико-статистических групп, содержит средние значения предоставления различных диагностических, терапевтических услуг и применения лекарств. Наполнением и формированием стандартов занимается ЦЭККМП Минздрава, затем министерство утверждает документ в форме официального приказа.
Практическая составляющая лечения и критерии качества медпомощи содержатся в клинических рекомендациях, которые с 2024 года имеют статус обязательных для выполнения всеми клиниками (часть новых КР вступит в силу с 1 января 2025 года). Именно эти документы пришли на смену стандартам, изначально, на старте 2010-х, активно вводимых для контроля выполнения обязательных манипуляций.
UPD. В новость от 21 июня 2024 года внесены изменения в связи с утверждением 4 октября 2024 года проекта указанных корректировок.