07 Февраля 2025 Пятница

Минздрав намерен отнести обезболивающее тапентадол к наркотическим веществам
Мария Никишина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
21 мая 2024, 11:27

Фото: planetazdorovo.ru
3028

Минздрав РФ подготовил проект постановления правительства, согласно которому обезболивающие препараты с МНН тапентадол внесут в список наркотических веществ. В ведомстве отмечают, что опиоидный анальгетик может вызывать зависимость, а сам препарат по клинической эффективности близок к морфину.

Тапентадол относится к фармакотерапевтической группе анальгезирующих наркотических средств, к клинико-фармакологической группе опиоидных анальгетиков со смешанным механизмом действия. Его используют для обезболивания при острых и хронических болевых синдромах – он близок по клинической эффективности к таким опиоидам, как морфин (антагонист мю-опиоидных рецепторов).

«Все пациенты, получающие лечение препаратами-агонистами мю-опиоидных рецепторов, подлежат тщательному контролю в отношении злоупотребления и зависимости. Снижение дозы или внезапное прекращение их приема несет серьезный риск реакции отмены или других тяжелых нарушений», – отмечается в пояснительной записке к проекту постановления.

Согласно данным ГРЛС, в России зарегистрированы два препарата с МНН тапентадол. Это Палексия от немецкого Grunenthal в виде таблеток в разных дозировках (30, 50 и 100 мг) и Палексия ретард этого же производителя, только в дозировке от 50 до 250 мг. В инструкции к препаратам указано, что действующее вещество тапентадол является наркотическим анальгетиком, в связи с чем существует потенциальный риск зависимости.

Минздрав также предложил ввести новую квоту, в пределах которой можно производить, хранить, ввозить и вывозить тапентадол, – это 1,1 млн грамм. В ведомстве добавили, что пациентов при приеме опиоидного анальгетика следует тщательно контролировать, чтобы в итоге препарат не вызвал привыкания.

Наркотический анальгетик тапентадол, наряду с глазными каплями для расширения значков тропикамид и противоэпилептическим препаратом прегабалин (известный под торговым наименованием Лирика от Pfizer), попал в список сильнодействующих веществ еще в мае 2019 года.

В 2023 году Минздрав ужесточил оборот лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. Так, в октябре раздел «Иные подотчетные препараты» ведомство переименовало в «Сильнодействующие и ядовитые». С 1 сентября 2024 года в группу войдут тапентадол, а также бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (известен под торговым названием Феназепам), соматотропин, прегабалин и тропикамид.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Путин поручил законодательно закрепить федпроект «Профессионалитет»

Мединдустрия

Сегодня, 17:44

Роструд будет контролировать возможное снижение соцвыплат в госклиниках

Мединдустрия

Сегодня, 17:19

Стоимость возведения больницы СМП в Белгороде выросла на 10 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:48

Регулятор выпустил стандартные образцы двух препаратов из перечня ЖНВЛП

Фарминдустрия

Сегодня, 15:44

Законопроект о продлении курортного сбора снят с рассмотрения

Мединдустрия

Сегодня, 14:57

Главврача перинатального центра в Ингушетии арестовали по подозрению в мошенничестве

Мединдустрия

Сегодня, 13:51

Рамал Гадиров покидает ГК «Велфарм-групп» для запуска собственного проекта

Фарминдустрия

Сегодня, 12:15

Минздрав опубликовал законопроект о введении обязательной отработки для выпускников медвузов

Медобразование

Сегодня, 11:47

В Порядок медосмотра детей могут включить проверку уровня холестерина в крови

Мединдустрия

Сегодня, 10:31

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 февраля 2025 года