24 Октября 2026 Суббота

Для конкретных пациентов будут закупать российские МИ с указанием товарного знака
Милана Бородина
Мединдустрия Регуляторы
24 августа 2023, 10:50

4091

Правительство РФ утвердило подготовленный Минздравом Порядок формирования перечня медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Основанием для этого является индивидуальная непереносимость или жизненные показания, решение должно быть закреплено врачебной комиссией. В перечень вошли медизделия, зарегистрированные в России.

Согласно принятому постановлению, для попадания в перечень медизделия должны иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава России по заболеванию о невозможности замены данного медицинского изделия другим с учетом показателей эффективности и безопасности. Кроме того, необходимо будет предоставить документы об отсутствии решения Росздравнадзора о приостановлении применения или изъятия медизделия из обращения.

В случае с лечебным питанием также понадобится заключение главного внештатного специалиста Минздрава. Помимо этого, специализированный продукт должен применяться при лечении орфанных заболеваний. Обновлять перечень можно не более двух раз за год. 

Формирование перечня и внесение в него изменений будет осуществляться по наименованиям медизделий с указанием (при наличии) модели, варианта исполнения, комплектации, номера регудостоверения ‎на изделие, наименований заболеваний ‎и соответствующих им кодов международной классификации болезней. При занесении в список лечебного питания также должен указываться код МКБ.

Заявление о включении медизделия или лечебного питания в перечень будут подавать медицинские организации, в которых оказывается помощь пациенту. Минздрав совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором должен рассмотреть заявление и прилагаемые к нему документы в срок, не превышающий 15 дней.

В Совете Федерации еще в марте 2023 года предложили разрешить указывать товарные знаки медицинских изделий при госзакупках в случае, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Тематические поправки в 44-ФЗ были внесены в Госдуму группой сенаторов, включая председателя верхней палаты Валентину Матвиенко. По словам авторов инициативы, разработанные поправки «облегчают и убыстряют закупочные процедуры» и «хорошо зарекомендовали себя в ковидный период». Госдума утвердила законопроект в третьем чтении 20 апреля, спустя несколько дней, 28 апреля, закон был подписан президентом РФ Владимиром Путиным. 

UPD: В новость от 5 июля 2023 года о том, что Минздрав РФ представил проект Порядка формирования перечня медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента, 24 августа 2023 года внесены изменения в связи с утверждением тематического постановления правительства.

Источник: Правительство РФ

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 октября 2026 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

AstraZeneca планирует локализовать производство CAR-T-терапии в Технополисе «Москва»

Фарминдустрия

Сегодня, 17:35

Генпрокуратура закрепит надзор за нацпроектами и госконтрактами с ценой более 300 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:36

Правительство присудило премии в области науки и техники двум медицинским коллективам

Мединдустрия

Сегодня, 15:43

В Хабаровском крае снова ищут подрядчика для возведения детской больницы за 7,3 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 15:34

Внутренняя валидация «умного» браслета GoBe U: точность границ сна сопоставима с Samsung, Apple и Fitbit

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

НИЦЭМ имени Гамалеи нашел исполнителя КИ Пренофитола у пациентов с дислипидемией

Фарминдустрия

Сегодня, 14:28

Опрос: 89% врачей выступили за междисциплинарный подход к помощи при менопаузе

Мединдустрия

Сегодня, 13:53

Аналитики: изделия для диагностики in vitro занимают около трети всех действующих РУ на МИ в России

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

Судам установят сроки рассмотрения вопроса о немедленном освобождении тяжелобольных осужденных

Мединдустрия

Сегодня, 12:40