19 Апреля 2025 Суббота

Минздрав обновил критерии для внеплановой проверки аптек
Служба новостей
Фарминдустрия Регуляторы
16 мая 2023, 19:01

Фото: freepik.com
3064

Минздрав России внес изменения в перечень причин для внеплановой проверки аптек Росздравнадзором. В список добавлен один пункт – о двукратном или более превышении средних показателей отпуска аптекой лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), в квартал и по сравнению с другими аптеками, находящимися в том же регионе.

В обновленном приказе Минздрава уточняется, что Росздравнадзор сможет проводить внеплановую проверку аптек по указанному основанию, если получит из системы мониторинга движения лекарств соответствующую информацию.

Похожий индикатор содержался в проекте перечня причин для внеплановой проверки аптек Росздравнадзором, который Минздрав подготовил в начале марта 2023 года. В этом же проекте министерство предлагало прописать более широкий перечень оснований для проверок, но в утвержденную версию приказа вошел только описанный выше индикатор.

Не попало в приказ из проекта, например, следующее. Предполагалось, что проверка может быть проведена, если в Росздравнадзор поступило уведомление о выполнении лицензируемой деятельности по адресу, который используется другой организацией, или если организация, поставляющая лекарства в медучреждения по госконтрактам, минимум дважды в течение года включалась в реестр недобросовестных поставщиков.

Согласно приказу №1130н, в который и были внесены изменения, причинами для внеплановых проверок аптек также являются приобретение за календарный год свыше 200 декалитров спирта и наличие у организации препаратов, в отношении которых получена информация о новых показателях их качества.

В конце апреля 2023 года президент РФ Владимир Путин утвердил поправки в Кодекс об административных нарушениях, касающиеся увеличения штрафов за продажу препаратов, находящихся в перечне ПКУ, без предъявления рецепта покупателем.

Согласно тексту закона, за отпуск препаратов из перечня ПКУ без рецепта индивидуальные предприниматели должны заплатить от 50 тысяч до 100 тысяч рублей, юрлица – от 150 тысяч до 200 тысяч рублей (ранее размер штрафа для юрлиц варьировался от 20 тысяч до 30 тысяч рублей). Фармацевтов обяжут заплатить штраф в размере от 10 тысяч до 20 тысяч рублей, в противном случае специалиста на полгода или год лишат возможности работать в аптеке. До поправок за продажу таких лекарств фармацевтов штрафовали на суммы от 1,5 тысячи до 3 тысяч рублей.

Штрафовать будут, если продажа препаратов не имела признаков уголовного преступления.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 апреля 2025 года

Участники рейтинга «ТОП200 аптечных сетей России» в 2024 году суммарно выручили 1,7 трлн рублей

Отменена регистрация 23 препаратов

KRKA не смогла оспорить предписание ФАС о снижении цены на свой препарат

В Видновском перинатальном центре построят корпус за 7,2 млрд рублей

Столичный СК обвинил 14 человек в сбыте незарегистрированных лекарств

SuperJob: минимальная среднерыночная зарплата медсестры эндоскопии составляет 55 тысяч рублей

Карьера

18.04.2025

Назначен директор Департамента медпомощи детям Минздрава РФ

Заявки на гранты для проведения НИОКР подали шесть медвузов и научных учреждений

ФАС заподозрила четыре фармкомпании в сговоре при закупках лекарств для ФЦПиЛО