23 Мая 2025 Пятница

Расширен список потенциально дефектурных препаратов
София Прохорчук
Фарминдустрия
23 января 2023, 16:14

Фото: riafan.ru
5272

Межведомственная комиссия Минздрава РФ, отвечающая за определение дефицита препаратов или риска его возникновения в 2022-2023 годах, включила в список 85 МНН, в том числе динутуксимаб бета, закупаемый госфондом «Круг добра» для лечения подопечных с нейробластомой. Кроме того, в список вошли онкопрепараты с МНН пэгаспаргаза (Онкаспар), цисплатин, аспарагиназа, а также противоэпилептические средства, препараты для терапии болезни Паркинсона, иммунодефицита и других заболеваний.

В перечень также попали вакцины для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка и гриппа.

В отношении 36 МНН, вошедших в список, комиссия выдала заключение о возможности ускоренной регистрации лекарств. В регдосье 72 МНН ведомство разрешило внесение изменений по ускоренной процедуре. В отношении десяти препаратов из списка комиссия выдала разрешение на обращение в иностранной упаковке. Заявки на внесение изменений в состав фармсубстанций ведомство не одобрило ни по одному препарату.

В июле 2022 года межведомственная комиссия включила в список потенциально дефектурных веществ противоопухолевые ниволумаб, пембролизумаб и мелфалан, от болезни Паркинсона – леводопа+бенсеразид, от сахарного диабета – дулаглутид (Трулисити от Eli Lilly), от фенилкетонурии – сапроптерин. Тогда же в перечень попал иммуноглобулин человеческий нормальный (ИЧН), применяемый для терапии первичного иммунодефицита. Все перечисленные препараты по-прежнему присутствуют в списке межведомственной комиссии Минздрава, теперь состоящем из 85 МНН.

Правительство РФ в мае 2022 года внесло изменения в постановление №1771 от 31 декабря 2020 года об особенностях госрегулирования предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Поправки касаются правил определения наличия дефектуры препаратов и особенностей установления и перерегистрации предельных отпускных цен. Также правительство утвердило особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на одобренные в РФ препараты в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Источник: «Фармвестник»

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 мая 2025 года

РААС попросила Роспотребнадзор проверить требование к аптекам сообщать о начале продажи косметики

Правительство отчиталась о реализации госполитики в сфере медобразования за 2024 год. Обзор

ГК «Медси» приобрела клинику в Нижнем Новгороде за 450 млн рублей

Директор ТФОМС Республики Тыва избран сенатором Совфеда

Novo Nordisk не смогла оспорить в ВС выдачу правительством принудительной лицензии на семаглутид

«Мать и дитя» за 8,5 млрд рублей купила входящую в ГК «Эксперт» сеть клиник

SuperJob: медицинский представитель может зарабатывать от 45 до 270 тысяч рублей

Карьера

22.05.2025

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

«Промомед» зарегистрировал аналог Эврисди для терапии СМА