10 Декабря 2024 Вторник

Расширен список потенциально дефектурных препаратов
София Прохорчук
Фарминдустрия
23 января 2023, 16:14

Фото: riafan.ru
4946

Межведомственная комиссия Минздрава РФ, отвечающая за определение дефицита препаратов или риска его возникновения в 2022-2023 годах, включила в список 85 МНН, в том числе динутуксимаб бета, закупаемый госфондом «Круг добра» для лечения подопечных с нейробластомой. Кроме того, в список вошли онкопрепараты с МНН пэгаспаргаза (Онкаспар), цисплатин, аспарагиназа, а также противоэпилептические средства, препараты для терапии болезни Паркинсона, иммунодефицита и других заболеваний.

В перечень также попали вакцины для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка и гриппа.

В отношении 36 МНН, вошедших в список, комиссия выдала заключение о возможности ускоренной регистрации лекарств. В регдосье 72 МНН ведомство разрешило внесение изменений по ускоренной процедуре. В отношении десяти препаратов из списка комиссия выдала разрешение на обращение в иностранной упаковке. Заявки на внесение изменений в состав фармсубстанций ведомство не одобрило ни по одному препарату.

В июле 2022 года межведомственная комиссия включила в список потенциально дефектурных веществ противоопухолевые ниволумаб, пембролизумаб и мелфалан, от болезни Паркинсона – леводопа+бенсеразид, от сахарного диабета – дулаглутид (Трулисити от Eli Lilly), от фенилкетонурии – сапроптерин. Тогда же в перечень попал иммуноглобулин человеческий нормальный (ИЧН), применяемый для терапии первичного иммунодефицита. Все перечисленные препараты по-прежнему присутствуют в списке межведомственной комиссии Минздрава, теперь состоящем из 85 МНН.

Правительство РФ в мае 2022 года внесло изменения в постановление №1771 от 31 декабря 2020 года об особенностях госрегулирования предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Поправки касаются правил определения наличия дефектуры препаратов и особенностей установления и перерегистрации предельных отпускных цен. Также правительство утвердило особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на одобренные в РФ препараты в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Источник: «Фармвестник»

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 декабря 2024 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

«Валента Фарм» за 7,4 млрд рублей расширит производство в Щелково

Фарминдустрия

Сегодня, 17:49

ВС: завышенная НМЦК может свидетельствовать о сговоре заказчика с участником закупок

Регуляторы

Сегодня, 17:03

Отменена госрегистрация 27 препаратов

Мединдустрия

Сегодня, 16:24

Минздрав укажет в порядке применения КР вариативность их применения

Мединдустрия

Сегодня, 16:01

SuperJob: неонатолог без опыта может зарабатывать от 120 тысяч рублей в Екатеринбурге

Карьера

Сегодня, 15:26

Новосибирский госуниверситет получил лицензию на программу «Медицинская кибернетика»

Медобразование

Сегодня, 14:21

На выплаты медикам за онконастороженность в 2025 году направят 121 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 13:22

Работу комиссии по упрощенной регистрации потенциально дефектурных медизделий продлят до 2028 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:48

Здания НМХЦ им. Н.И. Пирогова отремонтируют за 316 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:19