09 Декабря 2023 Суббота

Расширен список потенциально дефектурных препаратов
София Прохорчук
Фарминдустрия
23 января 2023, 16:14

Фото: riafan.ru
4182

Межведомственная комиссия Минздрава РФ, отвечающая за определение дефицита препаратов или риска его возникновения в 2022-2023 годах, включила в список 85 МНН, в том числе динутуксимаб бета, закупаемый госфондом «Круг добра» для лечения подопечных с нейробластомой. Кроме того, в список вошли онкопрепараты с МНН пэгаспаргаза (Онкаспар), цисплатин, аспарагиназа, а также противоэпилептические средства, препараты для терапии болезни Паркинсона, иммунодефицита и других заболеваний.

В перечень также попали вакцины для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка и гриппа.

В отношении 36 МНН, вошедших в список, комиссия выдала заключение о возможности ускоренной регистрации лекарств. В регдосье 72 МНН ведомство разрешило внесение изменений по ускоренной процедуре. В отношении десяти препаратов из списка комиссия выдала разрешение на обращение в иностранной упаковке. Заявки на внесение изменений в состав фармсубстанций ведомство не одобрило ни по одному препарату.

В июле 2022 года межведомственная комиссия включила в список потенциально дефектурных веществ противоопухолевые ниволумаб, пембролизумаб и мелфалан, от болезни Паркинсона – леводопа+бенсеразид, от сахарного диабета – дулаглутид (Трулисити от Eli Lilly), от фенилкетонурии – сапроптерин. Тогда же в перечень попал иммуноглобулин человеческий нормальный (ИЧН), применяемый для терапии первичного иммунодефицита. Все перечисленные препараты по-прежнему присутствуют в списке межведомственной комиссии Минздрава, теперь состоящем из 85 МНН.

Правительство РФ в мае 2022 года внесло изменения в постановление №1771 от 31 декабря 2020 года об особенностях госрегулирования предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Поправки касаются правил определения наличия дефектуры препаратов и особенностей установления и перерегистрации предельных отпускных цен. Также правительство утвердило особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на одобренные в РФ препараты в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Источник: «Фармвестник»

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 декабря 2023 года

Путин поручил увеличить выплаты врачам за онконастороженность

Путин поручил увеличить объем производства отечественного лечебного питания

«Нефро-Лига» указала на проблемы диспансерного наблюдения пациентов с ХБП

Разработчик Celsus приобрел Botkin.AI

Законопроект о декриминализации меддеятельности направлен в Правительство

С 2018 года количество несетевых аптек снизилось на 25%

ФАС не нашла незаконных действий в закупке нижегородского Минздрава на 8,6 млрд рублей

Фонд «Не напрасно» может закрыться из-за сокращения финансирования

В НИКИО им. Л.И. Свержевского пройдет капитальный ремонт за 1 млрд рублей