Нормативно-правовая база

• Регуляторы намерены  включить специализацию «психотерапия» в классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Согласно проекту тематического приказа Минздрава, медицинские организации смогут получить лицензию на оказание психотерапевтической помощи в условиях амбулатории, стационара, при санаторно-курортном лечении и трансплантации (пересадке) органов.

• Минздрав предложил очередные изменения в Положение о лицензировании фармдеятельности. Регулятор намерен включить в перечень подлежащих лицензированию работ изготовление радиофармпрепаратов (РФП). Проект документа содержит требования к соискателям лицензии и лицензиатам в отношении образования работников, осуществляющих изготовление РФП в аптечной организации. Кроме того, обновленная версия Положения предусматривает сокращение сроков принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее выдаче с 15 до 10 рабочих дней. Ожидается, что предложенные Минздравом изменения вступят в силу с 1 марта 2023 года. 

Технологии

Только 7% из 1 966 опрошенных «Актион Медицина» врачей положительно относятся к цифровому анкетированию пациентов перед приемом. В то же время 31,5% участников опроса, проведенного на площадке «Врачи РФ», заявили, что поддержат внедрение электронного анкетирования при условии, если все данные будут сразу попадать в карту и им не придется вносить сведения собственноручно.

Инвестиции

• Компания «Трастфарма» ввела в эксплуатацию завод по производству жидкого кислорода для медицинских целей в Дагестане. Мощность предприятия составит 4,8 тонн кислорода в сутки. Общий бюджет проекта превысил 120 млн рублей, из которых 80,7 млн рублей были предоставлены в виде займа Фондом развития промышленности по программе «Противодействие эпидемическим заболеваниям», еще 40 млн рублей составили собственные средства инвестора. Предприятие будет отгружать медицинский кислород медучреждениям республики.

• ГК «Олимп Здоровья» за 15 млн рублей открыла первую клинику в формате «у дома» в Воронеже. Среди оборудования – аппараты для УЗИ, ЭКГ, забора крови, холтер. Пациентам будут доступны прием терапевта, педиатра и гинеколога, а также услуги лабораторной диагностики.

Лекарственное обеспечение 

• После гибели в августе 2022 года в России и Казахстане двоих детей со спинальной мышечной атрофией от печеночной недостаточности, возникшей на фоне приема генотерапевтического препарата Золгенсма от швейцарской Novartis, оригинатор по согласованию с Росздравнадзором разослал российским профильным специалистам письмо, содержащее руководство по применению препарата до внесения изменений в инструкцию. Компания также представила общие клинические характеристики двух летальных случаев. 

• Фармкомпания «Биокад» завершила доклинические исследования генотерапевтического препарата от гемофилии В и готова перейти к его клиническим исследованиям. В случае регистрации препарата разработка «Биокада» станет первой терапией гемофилии подобного типа на российском рынке. 

Другие новости:

В Москве фармкомпаниям будут возмещать часть расходов на проведение КИ

Sanofi и Scribe разработают препараты от рака на основе технологии CRISPR

Отсрочку от мобилизации получит ряд специалистов из медицинской сферы

В медвузах могут восстановить военные кафедры 

Евгений Брюн пробудет под домашним арестом до декабря