Vademecum 25 ноября 2021 года направил в прокуратуру Москвы запрос с просьбой подтвердить или опровергнуть факт получения жалобы на НИИ пульмонологии от специалистов Центра орфанных заболеваний. В прокуратуре 24 декабря ответили, что проверка НИИ пульмонологии в настоящее время не проводится.
Центр орфанных заболеваний у взрослых на базе ГКБ №67 им. Л.А. Ворохобова был создан приказом ДЗМ №705 от 23 июля 2021 года. Согласно другому документу – приказу ДЗМ №327 от 12 апреля 2021 года о регламенте деятельности городского консилиума врачей в Москве – в задачи специалистов орфанного центра входит рассмотрение вопросов по не зарегистрированным в России препаратам, назначенным пациентам – жителям Москвы. Центр начал функционировать в сентябре, однако уже в октябре взрослые пациенты с муковисцидозом и спинальной мышечной атрофией столкнулись с отказами в лекобеспечении при обращении в центр.
В ноябре руководитель благотворительного фонда «Тепло сердец» Майя Сонина сообщила, что представители Центра орфанных заболеваний подали в прокуратуру Москвы жалобу на НИИ пульмонологии. По ее словам, суть жалобы заключалась в том, что врачи НИИ путем созыва федеральных консилиумов назначают своим пациентам с муковисцидозом не зарегистрированный на территории РФ таргетный препарат Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) от Vertex. На этом основании в орфанном центре при ГКБ №67 якобы настаивали на проверке деятельности врачей НИИ пульмонологии и целесообразности их назначений, так как покупать дорогостоящий препарат для москвичей придется именно орфанному центру или же отказывать пациентам в нем, что чревато жалобами и конфликтами. Стоимость годового курса терапии Trikafta компания Vertex оценила в $311 тысяч (примерно 23 млн рублей).
Интерес прокуроров к центру Vademecum тогда подтвердил Станислав Красовский. По его словам, в НИИ действительно пришел запрос из надзорного ведомства с просьбой предоставить копии различных документов. В Депздраве опровергали факт подачи жалобы специалистами Центра орфанных заболеваний на НИИ пульмонологии. Как уточнил Vademecum, проверка была инициирована после того, как один из пациентов обратился в прокуратуру с жалобой на центр.
Также в департаменте настаивали на том, что лекарственное обеспечение взрослых граждан, больных муковисцидозом, осуществляется в полном объеме в соответствии с выписанными рецептами на зарегистрированные в РФ препараты, предоставляемые по федеральной программе «14 ВЗН». Это лекарства с МНН дорназа альфа, но такие препараты показаны и подходят не всем пациентам с муковисцидозом. Оригинальный препарат с МНН дорназа альфа (Пульмозим от Roche) зарегистрирован в России в 2008 году, дженерик (Тигераза от «Генериум») – в 2019 году. Оба препарата входят в перечень ЖНВЛП. Предельная цена за упаковку обоих препаратов составляет 5,5 тысячи рублей. Стоимость годового курса лечения примерно 15 млн рублей.
