02 Октября 2023 Понедельник

Опубликованы обновленные правила транспортировки и хранения вакцин от COVID-19
София Прохорчук
Мединдустрия Фарминдустрия COVID-19
15 ноября 2021, 18:44

Фото: orenburg.media
2141

Главный санитарный врач РФ Анна Попова своим постановлением от 12 ноября утвердила санитарно-эпидемиологические правила по транспортировке и хранению замороженных иммунобиологических препаратов от коронавирусной инфекции. Требования ранее действующего регламента распространялись только на вакцину Спутник V (Гам-Ковид-Вак) от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Документ, опубликованный 15 ноября на официальном интернет-портале правовой информации, отменяет действие постановлений главного санитарного врача от 3 декабря 2020 года и 17 февраля 2021 года, регламентирующих условия транспортировки и хранения препарата Гам-Ковид-Вак и действующих до 1 января 2021-2022 года соответственно. Новый регламент распространяется на все вакцины против коронавирусной инфекции и действует до 1 января 2024 года.

Согласно утвержденным санитарно-эпидемиологическим правилам, вакцины должны транспортироваться по принципу «холодовой цепи» в четыре этапа при соблюдении определенного температурного режима (от -18°С и ниже), предусмотренного инструкцией по применению замороженной формы иммунобиологического препарата. Регламентом также оговаривается, что для транспортировки и хранения вакцин необходимо использовать термоконтейнеры с сухим льдом, авторефрижераторы и морозильные камеры.

На всех этапах «холодовой цепи» в журнале учета отпуска замороженных форм вакцин должна регистрироваться следующая информация: наименование производителя и поставщика препарата, местонахождение производства (адрес), количество поступивших вакцин (в комплектах или дозах) и их серии, дата истечения срока годности, показания оборудования, используемого для контроля температурного режима. Организация, осуществляющая деятельность по транспортировке и хранению замороженных иммунобиологических препаратов, должна разработать и утвердить план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях.

В начале декабря 2020 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин поручил Роспотребнадзору, Минздраву и Минюсту подготовить и утвердить временные санитарно-эпидемиологические правила, регламентирующие процедуру доставки Спутника V. Документ, согласно которому препарат Гам-Ковид-Вак следовало доставлять и хранить при температуре -18°С и ниже, Анна Попова утвердила 7 декабря.

В январе 2021 года Минздрав РФ согласовал изменения температурного режима для жидкой формы вакцины Спутник V, разрешив хранить препарат в этой форме при температуре от +2°С до +8°С, однако эта поправка в постановлении главного санитарного врача РФ отражения не получила.

На сегодняшний день в России зарегистрировано пять вакцин против COVID-19 – Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт и ЭпиВакКорона-Н.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 сентября 2023 года

Правительство сократит расходы федбюджета по нацпроекту «Здравоохранение»

Депутат Госдумы: за 7 месяцев «пилота» по онлайн-продаже рецептурных лекарств доставлено 147 заказов

На медсестер, работавших врачами в ростовской ЦРБ, завели уголовное дело

Карьера

29.09.2023

В регионах России снова ухудшается ситуация с COVID-19. Главное

COVID-19

29.09.2023

Подмосковные власти объявили тендеры на оснащение детской больницы на 6 млрд рублей

ДЗМ подал в суд на ФАС из-за офсета на медицинскую мебель на 5,1 млрд рублей

Экс-замглавы рязанского Минздрава обжаловала нахождение в СИЗО

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 сентября 2023 года

Novo Nordisk вложит $2,7 млрд в разработку кардиометаболических препаратов