Яндекс.Метрика
05 Декабря 2021
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
5 декабря, 5:19

Правительство утвердило методику расчета компенсации патентообладателю при выдаче принудительной лицензии

Полина Гриценко
21 октября 2021, 18:14
Фото: clubhistory.ru
Если Правительство РФ разрешит использовать в России чье-то изобретение без согласия патентообладателя, то патентообладатель может получить 0,5% выручки от продаж, следует из постановления №1767 от 18 октября 2021 года.

Документ разработан в соответствии со ст. 1360 Гражданского кодекса. В апреле 2021 года в статью были внесены изменения, разрешившие Правительству РФ «в случае крайней необходимости», то есть в целях обороны и безопасности государства или охраны жизни и здоровья граждан, разрешить использовать изобретение без согласия патентообладателя. Тогда отмечалось, что патентообладателю будет выплачиваться компенсация, порядок расчета которой и должно было утвердить правительство.

Еще до принятия закона статья впервые была применена. В декабре 2020 года правительство распорядилось разрешить «Фармасинтезу» производить и продавать разработанный Gilead Sciences препарат против COVID-19 ремдесивир, патент на который действует в РФ до 2035 года. Минпромторг должен был в течение трех месяцев представить в правительство информацию о выплате «Фармасинтезом» компенсации Gilead.

Gilead установила стоимость ремдесивира (ТН Веклури) для развитых стран на уровне $390 за флакон (27,8 тысячи рублей по актуальному курсу), для частных страховых компаний в США – $520 (37 тысяч рублей), а «Фармасинтез» зарегистрировал цену на свой Ремдеформ на уровне 7,4 тысячи рублей.

До случая с «Фармасинтезом» известна лишь судебная практика выдачи принудительной лицензии. Арбитражный суд Москвы в 2018 году удовлетворил иск компании «Натива» и ее бывшего совладельца Олега Михайлова, обязав Celgene (теперь принадлежит BMS) выдать Михайлову принудительную лицензию на леналидомид. Celgene полагалось 30% доходов от продаж дженерика «Нативы». Впрочем, схема так и не заработала: стороны заключили мировое соглашение в суде по интеллектуальным правам.

Аналогичное решение тот же суд вынес в 2019 году по сунитинибу от Pfizer. Американская фармкомпания должна была получать 10% с продаж дженерика. Стороны продолжают вести разбирательство в судах различных инстанций и Роспатенте.

Как указывала Коалиция по готовности к лечению (ITPCru), правительства и суды различных стран прибегают при расчете компенсации к «Руководству по вознаграждениям за недобровольное использование патентов на медицинские технологии», разработанному ВОЗ и Программой развития ООН. Например, в Индии используют диапазон от 2% до 6% от чистой отпускной цены в зависимости от комплекса факторов.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Кому из фармпроизводителей даст преимущество правило «второй лишний»
18 ноября 2021, 20:44
«Примафарм» и «Профарм» поставят ремдесивир от COVID-19 для стационаров на 4,1 млрд рублей
11 ноября 2021, 17:16
Правительство выделило 4 млрд рублей на централизованную закупку ремдесивира для стационаров
26 октября 2021, 16:15
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.