Яндекс.Метрика
19 Октября 2021
В ММК начал работу терапевтический корпус клиники «Хадасса»
Сегодня, 10:15
FDA утвердило первый препарат в статусе взаимозаменяемого аналога Хумиры
18 октября 2021, 20:52
В Москве на 12 лет осудили руководителя Центра помощи инвалидам
18 октября 2021, 19:00
Дмитрий Морозов возглавил НИКИ педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева
18 октября 2021, 18:20
19 октября, 10:54

Верховный суд РФ отказал Gilead в оспаривании выдачи принудительной лицензии на ремдесивир

Полина Гриценко
27 мая 2021, 14:41
Фото: sia.ru
Верховный суд РФ на заседании 27 мая 2021 года оставил в силе выданную «Фармасинтезу» принудительную лицензию на выпуск дженерика ремдесивира от COVID-19. Оригинатор препарата и истец – американская Gilead Sciences. Мотивировочная часть решения будет известна позднее.

В российском представительстве Gilead разочарованы судебным решением, в компании по-прежнему считают решение о выдаче принудительной лицензии на Веклури «излишним и контрпродуктивным», а также не соответствующим требованиям российского законодательства. «Начиная с середины 2020 года мы выражаем готовность к совместной работе с российским государством по расширению доступа к препарату», – отметили в компании.

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин 31 декабря 2020 года подписал распоряжение, позволяющее «Фармасинтезу» производить и продавать дженерик ремдесивира (ТН Ремдеформ) в течение 2021 года без согласия патентообладателя «в интересах безопасности». Патенты Gilead на ремдесивир (ТН Веклури) в РФ действуют до 2035 года.

В апреле 2021 года Gilead Sciences подала иск в Верховный суд РФ об оспаривании этого распоряжения. «Информация о патентах, указанных в распоряжении правительства о принудительной лицензии, содержала неточности, правительство не убедилось в наличии в России неудовлетворенной потребности в препарате Веклури, а подход к определению стоимости данного препарата не соответствует методике ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты», – аргументировали тогда свое обращение в компании. Два из шести указанных в распоряжении правительства патентов относятся к другому препарату Gilead от гепатита С – софосбувиру, следует из реестра евразийских патентов.

Действовавшая на момент принятия распоряжения редакция ст. 1360 Гражданского кодекса РФ разрешала использование запатентованных изобретений в интересах «обороны и безопасности». В мае 2021 года, уже после решения по ремдесивиру, эта статья была дополнена: теперь применение чужих патентов возможно «в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан».

Ремдесивир вошел в перечень ЖНВЛП на 2021 год, он включен и в схему стационарного лечения пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19. Предельную цену на ремдесивир (ТН Ремдеформ) зарегистрировал только «Фармасинтез» – на уровне 7,4 тысячи рублей без НДС. Gilead установила стоимость ремдесивира для развитых стран на уровне $390 за флакон (29,5 тысячи рублей по актуальному курсу), для частных страховых компаний в США – $520 (39,3 тысячи рублей).

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.