01 Февраля 2023 Среда

Депутаты рассмотрят законопроект о применении препаратов off-label
София Прохорчук
Фарминдустрия
7 апреля 2021, 19:38

Фото: d-russia.ru
3218

Вице-спикер Госдумы РФ Ирина Яровая и депутат Андрей Исаев внесли законопроект, предусматривающий возможность оплаты за счет средств системы ОМС off-label (вне инструкции) препаратов, применяемых в терапии детей с онкогематологическими заболеваниями. Кроме того, предлагается дать клиникам возможность продолжить лечение пациента после достижения им совершеннолетия. Ранее об этой проблеме говорила гендиректор НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева Галина Новичкова.

В конце марта Минздрав представил проект поправок в 323-ФЗ «Об охране здоровья», затрагивающего возможность включения в стандарты медпомощи только тех препаратов, у которых в инструкции отсутствуют показания к их применению у детей. Общественное обсуждение проекта продлится до 8 апреля.

В Госдуму же внесен законопроект, охватывающий целый ряд аспектов, связанных с оказанием и оплатой медпомощи детям с онкогематологическими заболеваниями. Предлагается внести поправки как в 323-ФЗ, так и в 326-ФЗ «Об ОМС».

В частности, предлагается наделить федеральные медцентры возможностью самостоятельно формировать перечень эффективных off-label препаратов и направлять его на рассмотрение в Минздрав с рекомендацией о включении в клинические рекомендации и стандарты оказания медпомощи. По данным НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, в рутинной практике при терапии онкологии и гематологии применяется порядка 470 препаратов в разных комбинациях, из них 97 – off-label, но многие из них были исключены Минздравом из стандартов медпомощи.

«Препараты «офф-лейбл», включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться в целях излечения детей. При этом законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС», – говорится в пояснительной записке к законопроекту.

Кроме того, в законопроекте уточняется, что медорганизация по решению врачебной комиссии вправе продолжать наблюдение и лечение пациента после достижения им совершеннолетия. Галина Новичкова ранее говорила о трудностях, с которыми сталкиваются такие пациенты.

Проблема назначения off-label препаратов обострилась после того, как Минздрав выпустил проекты стандартов лечения онкологических и онкогематологических заболеваний, исключив в хаотичном порядке такие препараты. Против обновленной версии стандартов выступили представители благотворительных фондов и врачи. Предложенные стандарты шли вразрез с клиническими рекомендациями по этим нозологиям. Объяснялось это тем, что 323-ФЗ никак не регламентирует применение таких препаратов.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

Картина дня: дайджест главных новостей от 31 января 2023 года

Михаил Ласков: «Думаю, иностранцы не вернутся»

Врач оспорила в Верховном суде свое увольнение из столичной поликлиники

Санаторий «Белые ночи» в Сестрорецке выставили на торги за 1,7 млрд рублей

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи зарегистрирует вакцину от COVID-19 для детей

Москва объявила еще два офсета по лекарствам на общую сумму 5,8 млрд рублей

Минздрав разрешил применять Эврисди для терапии СМА у новорожденных

С начала года у регуляторов возникли претензии к четырем министрам здравоохранения

На Сахалине за 618 млн рублей построят паллиативное отделение ЦРБ

Число одобренных в России клинических исследований в 2022 году снизилось на 18,5%