Яндекс.Метрика
04 Июля 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
4 июля, 15:16

«Биокад» за $35 млн проведет КИ своего иммуноонкопрепарата в Китае

София Прохорчук
12 марта 2021, 17:38
Фото: vladtime.ru
Созданное в 2019 году СП российского «Биокада» и китайской Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) – SPH Biocad – получило разрешение национального регулятора КНР на проведение клинических исследований пролголимаба (в России – Фортека от «Биокада») при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ) и раке шейки матки (РШМ). В РФ препарат одобрен для лечения неоперабельной или метастатической меланомы.

Старт клинических исследований препарата в Китае запланирован на апрель – июнь 2021 года. Инвестиции в КИ препарата составят $35 млн. КИ будет проводить SPH Biocad, при этом СП будет участвовать в финансировании других международных КИ «Биокада».

В настоящее время клиническое исследование DOMAJOR, нацеленное на изучение эффективности применения пролголимаба при немелкоклеточном раке легких, проходит в Европе (Венгрии и Словакии) и России, КИ FERMATA, направленное на изучение эффективности применения препарата при раке шейки матки, проводится в России. Оба исследования ведутся с 2019 года.

В России пролголимаб – PD-1 ингибитор класса IgG1 c модифицированным Fc-фрагментом, – одобренный для терапии неоперабельной или метастатической меланомы, включен в перечень ЖНВЛП и входит в обновленные клинические рекомендации «Меланома кожи и слизистых оболочек».

К этой же группе противоопухолевых средств относятся блокбастеры от MSD и BMS – иммуноонкопрепараты пембролизумаб (Китруда) и ниволумаб (Опдиво), входящие в ТОП5 госзакупок онкопрепаратов в России по итогам первой половины 2019 года.

Китайский рынок – один из самых перспективных для российских наукоемких продуктов, отметил генеральный директор «Биокада» Дмитрий Морозов. Продажи PD-1 ингибиторов в Китае в 2019 году, по данным IQVIA, составили 514 млн юаней ($79,5 млн) и 1,9 млрд юаней ($304,8 млн) соответственно.

«Биокад» и китайская Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) в 2019 году договорились о создании совместного предприятия на территории Большого Китая (материковый Китай, Гонконг, Макао и Тайвань). Капитал СП составил $400 млн. «Биокад» обязался предоставить SPH исключительные права на разработку, производство и коммерциализацию шести продуктов, два из которых – пролголимаб и нетакимаб – оригинальные, четыре – биоаналоги.

Источник: Биокад
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

«Биокад» планирует расширить показания к назначению пролголимаба
28 июня 2022, 17:33
«Биокад» подала заявку на КИ генотерапевтического препарата от СМА
27 июня 2022, 20:45
Москва закупила лекарства по офсетным контрактам на 2022 год почти на 600 млн рублей
26 мая 2022, 12:18
Пролголимаб вошел в перечень московской онкопрограммы
5 мая 2022, 19:41
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.