Родителей девочки, более пяти лет живущей в клинике «Мать и дитя», могут ограничить в правах
10 Декабря 2019, 19:42
Doctor Index: в онлайн-контакте с пациентами находятся 65% врачей
10 Декабря 2019, 19:36
«Тинькофф» интегрировал в свое «суперприложение» медсервис «НаПоправку»
10 Декабря 2019, 19:24
Пять заблуждений об ожирении
10 Декабря 2019, 19:12
11 Декабря, 8:10

«Биокад» вложит 25 млн евро в первые КИ своего препарата в Европе

Людмила Егорова
11 Ноября 2019, 15:38
Фото: пресс-служба «Биокада»
Фармкомпания «Биокад» получила разрешение на проведение в Словакии и Венгрии международного многоцентрового клинического исследования своего иммуноонкопрепарата пролголимаб. Это первый продукт компании, претендующий на европейский рынок. Производителем также планируется старт исследований в Европе препарата для терапии псориаза Эфлейра (нетакимаб).

Для КИ пролголимаба в двух европейских странах будут привлечены не менее 292 пациентов из России, КНР и стран Евросоюза. В проведение КИ планируется вложить не менее 25 млн евро. Успешное завершение испытаний позволит вывести препарат в Европу и Китай. В Словакии и Венгрии пролголимаб исследуется по показанию «немелкоклеточный рак легкого».

В России КИ пролголимаба завершены на пациентах с нерезектабельной меланомой, испытания по другим показаниям еще идут. «Биокад» предполагает зарегистрировать пролголимаб в РФ в первом квартале 2020 года.

Проведение КИ в Европе «Биокад» планирует и для зарегистрированного в апреле 2019 года в России препарата Эфлейра (нетакимаб). На разработку пролголимаба компанией потрачено 737 млн, нетакимаба – 568 млн рублей.

«Биокад» в сентябре 2019 года объявил о создании совместного предприятия с китайской Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH). По условиям договора российская компания предоставит SPH постоянные и исключительные права на разработку, производство и коммерциализацию шести собственных биофармацевтических продуктов, в том числе нетакимаба и пролголимаба.

Ожидается, что СП будет регистрировать препараты в Китае за три-четыре года, говорил гендиректор «Биокада» Дмитрий Морозов. Причем предприятие сможет проводить клинические испытания на поздних стадиях не только в Китае, но и в Европе.

Нетакимаб включен в перечень ЖНВЛП на 2020 год. Региональные учреждения здравоохранения препарат уже закупают: с мая 2019 года его заказали в общей сложности на 25 млн рублей. Пролголимаб, в свою очередь, может стать конкурентом противоопухолевых Опдиво и Китруды. Рынок госзаказа этих препаратов в первом полугодии 2019 года, по данным Vademecum, составил почти 7 млрд рублей.

«Биокад» – российская биотехнологическая компания, основу продуктового портфеля которой составляют средства для лечения онкозаболеваний, ВИЧ-инфекции, гепатита, рассеянного склероза. Выручка ЗАО «Биокад» в 2018 году, по данным СПАРК-Интерфакс, составила 17,8 млрд рублей, чистая прибыль – 7,5 млрд рублей. В компании 70% принадлежит «Вектор-Биофарму», выделенному в 2018 году из «Фармстандарта» Виктора Харитонина для инвестиционной деятельности, а 30% – основателю «Биокада» Дмитрию Морозову.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика