14 Мая 2024 Вторник

Решение по патенту на инсулин Туджео будет пересмотрено
Полина Гриценко
Фарминдустрия
18 января 2021, 20:33

Фото: antikorr.media
2707

Решение Суда по интеллектуальным правам (СИП), обязавшее Роспатент вновь рассмотреть возражение компании «Герофарм» на выдачу Sanofi патента на инсулин Туджео, отменено, дело будет пересмотрено. Такое решение 18 января 2021 года вынес президиум СИП, удовлетворив кассационные жалобы Роспатента и Sanofi.

«Герофарм» с 2017 года оспаривает выдачу Sanofi патента на Туджео. Долгое время на рынке существовал инсулин гларгин Лантус от Sanofi в концентрации 100 ЕД/мл. В 2012 году патент на него истек, позже отечественные производители стали разрабатывать его аналоги. Одним из разработчиков стал «Герофарм», выпустивший в 2019 году на рынок РинГлар.

В 2016 году Sanofi зарегистрировала в России Туджео – тот же инсулин гларгин, но более высокой концентрации – 300 ЕД/мл и, соответственно, более длительного действия. Туджео защищен патентом. Как объясняли в компании, за счет изменения концентрации препарат приобретает новые свойства профиля безопасности, выведения, терапевтической активности. Поэтому Туджео имеет статус референтного препарата и не признан взаимозаменяемым с Лантусом.

«Герофарм» в марте 2017 года подал в Коллегию по патентным спорам возражение на выдачу патента на Туджео. Российская компания указывала на несоответствие изобретения Sanofi условиям «промышленная применимость», «новизна» и «изобретательский уровень». В июле того же года Роспатент отказал «Герофарму» в удовлетворении заявления. Компания в октябре подала иск в СИП.

После трех лет разбирательств в сентябре 2020 года суд удовлетворил требования «Герофарма», направив возражение на повторное рассмотрение. Тогда Роспатент и Sanofi подали кассационные жалобы на это решение в президиум СИП. На заседании 18 января кассационная инстанция постановила отменить решение СИП и передать дело на новое рассмотрение.

Туджео защищен патентом в 60 странах, в России препарат принимают более 181 тысячи человек, сообщил директор по корпоративным связям Sanofi в странах Евразийского региона Юрий Мочалин.

Проект по трансферу технологии производства готовой формы Туджео входит в специнвестконтракт (СПИК), заключенный Sanofi в октябре 2017 года. ГЛФ производится на заводе компании в Орловской области с 2019 года.

В 2017 году госзаказчики закупили Лантус и Туджео на 3 млрд рублей каждый.

Источник: Суд по интеллектуальным правам

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 мая 2024 года

Минтруд предложил ужесточить контроль в сфере соцобслуживания

Регулятор составил список лекарств, запрещенных к употреблению водителями

В Москве пройдет форум «Правовые вызовы индустрии здравоохранения – 2024»

Обозначены требования для организаций о самостоятельном присуждении ученых степеней

Денис Мантуров покидает Минпромторг и идет на повышение

Татьяна Голикова остается на посту вице-премьера РФ

Представлен чек-лист по подготовке документов для аккредитации мед- и фармработников

Минздрав выявил «существенные отклонения» в финансировании скорой помощи

«Промомед» проведет КИ дженерика препарата Eli Lilly от диабета и ожирения