
Мотивировочная часть решения суда пока не опубликована.
У Sanofi есть аналоговый инсулин Лантус с инсулином гларгином с концентрацией 100 ЕД/мл, его патент истек в 2015 году. В 2016 году Sanofi зарегистрировала еще Туджео с концентрацией 300 ЕД/мл, он защищен российским патентом. «Это та же молекула гларгина, как в Лантусе, но за счет изменения концентрации препарат приобретает новые свойства профиля безопасности, выведения, терапевтической активности. Поэтому оба препарата получили статус референтных, они не являются взаимозаменяемыми», – говорил Vademecum директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин.
«Герофарм» подавал возражение против выдачи патента в марте 2017 года в Коллегию по патентным спорам, отмечая, что Sanofi не указала на дату подачи заявки все признаки, имеющиеся в формуле композиции, а также на несоответствие изобретения условиям «промышленная применимость», «новизна» и «изобретательский уровень». В июле того же года в Роспатенте «Герофарму» отказали, и компания в октябре подала иск в Суд по интеллектуальным правам. После трех лет разбирательства суд встал на сторону «Герофарма».
Sanofi известно о решении Суда по интеллектуальным правам, компания собирается оспаривать его в установленном законом порядке, сообщил Vademecum Юрий Мочалин. «Мы уверены в том, что наше изобретение отвечает всем критериям патентоспособности. Патентная защита на Туджео действует в более 50 странах мира, ни в одной из которых патент не был признан недействительным», – отметил он.
Теперь решение может быть оспорено в президиуме Суда по интеллектуальным правам, говорит руководитель патентной практики Patentus Алексей Михайлов. По его словам, с учетом прохождения комиссионной экспертизы и выводов привлеченных специалистов, по-видимому, сделанных в пользу «Герофарма», оспорить решение будет очень сложно.
В конце декабря 2019 года возражение против выдачи патента подавала также российско-китайская компания «Эндодженикс», но решения по возражению в базе Роспатента не опубликовано.
Компания «Герофарм» в 2019 году зарегистрировала свой инсулин гларгин РинГлар с концентрацией 100 ЕД/мл, а в апреле 2020 года начала КИ I фазы РинГлара с концентрацией 300 ЕД/мл. Уральский «Завод Медсинтез» в 2020 году подал заявки на регистрацию своих препаратов Росинсулин Гларгин в обеих концентрациях. Также в мае 2020 года «Герофарм» подал возражение против продления до 2028 года патента Novo Nordisk на инсулин деглудек.
Самые читаемые новости за все время
Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.