В карточке госзакупки указано, что исследование в возрастной группе будет проводиться на безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины. Договор был заключен 30 сентября, однако данные об исполнителе отсутствуют. Уточняется, что 2 октября договор был переведен в статус «исполнение».
Согласно постановлению Правительства РФ №714 от 13 сентября 2010 года «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», в случае смерти пациента размер страховой выплаты его семье и другим «выгодоприобретателям» составит 2 млн рублей. При ухудшении здоровья пациента, которое приведет к инвалидности, ему выплатят от 500 тысяч до 1,5 млн рублей. Если ухудшение не повлечет инвалидность, то сумма выплат составит не более чем 300 тысяч рублей.
Директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург 2 сентября 2020 года сообщал, что от 10 до 15 сотрудников в возрасте 60–80 лет сделали прививку Гам-Ковид-Вак от коронавирусной инфекции, в том числе и сам глава центра, которому 68 лет. Тогда он отмечал, что для вакцинирования людей старше 60 лет необходимы дополнительные исследования.
Разрешение на проведение II-IV фазы клинических исследований вакцины Гам-Ковид-Вак против COVID-19 НИЦ им. Гамалеи получил 25 августа. В ходе пострегистрационных испытаний планировалось вакцинировать 40 тысяч добровольцев.
Ключевые события по разработке вакцин от коронавирусной инфекции – в обновляющейся трансляции Vademecum.
UPD. Минздрав выдал разрешение на проведение такого исследования 13 октября. Испытания будут проводиться на 150 добровольцах в ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управделами Президента РФ.
