27 Апреля 2025

НИЦ им. Гамалеи протестирует вакцину Спутник V на 150 добровольцах старше 60 лет
Мария Никишина
Мединдустрия Фарминдустрия COVID-19
7 октября 2020, 12:01

Фото: istock.com
2643

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи в ближайшее время планирует протестировать вакцину Спутник V (Гам-Ковид-Вак) от коронавирусной инфекции на 150 добровольцах в возрасте старше 60 лет. Обязательное страхование жизни и здоровья пациентов, участвующих в проведении клинических исследований (КИ), оценивают в 195 тысяч рублей.

В карточке госзакупки указано, что исследование в возрастной группе будет проводиться на безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины. Договор был заключен 30 сентября, однако данные об исполнителе отсутствуют. Уточняется, что 2 октября договор был переведен в статус «исполнение».

Согласно постановлению Правительства РФ №714 от 13 сентября 2010 года «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», в случае смерти пациента размер страховой выплаты его семье и другим «выгодоприобретателям» составит 2 млн рублей. При ухудшении здоровья пациента, которое приведет к инвалидности, ему выплатят от 500 тысяч до 1,5 млн рублей. Если ухудшение не повлечет инвалидность, то сумма выплат составит не более чем 300 тысяч рублей.

Директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург 2 сентября 2020 года сообщал, что от 10 до 15 сотрудников в возрасте 60–80 лет сделали прививку Гам-Ковид-Вак от коронавирусной инфекции, в том числе и сам глава центра, которому 68 лет. Тогда он отмечал, что для вакцинирования людей старше 60 лет необходимы дополнительные исследования.

Разрешение на проведение II-IV фазы клинических исследований вакцины Гам-Ковид-Вак против COVID-19 НИЦ им. Гамалеи получил 25 августа. В ходе пострегистрационных испытаний планировалось вакцинировать 40 тысяч добровольцев.

Ключевые события по разработке вакцин от коронавирусной инфекции – в обновляющейся трансляции Vademecum.

UPD. Минздрав выдал разрешение на проведение такого исследования 13 октября. Испытания будут проводиться на 150 добровольцах в ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управделами Президента РФ.

Источник: ЕИС в сфере закупок

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 апреля 2025 года

ВС: для кабинетов врачей общей практики нельзя приобретать не предусмотренную стандартами мебель

Минздрав обновил рекомендации по внедрению «бережливой» модели поликлиники

Минпромторг предложил начать маркировку спортивного питания

Санаторий «Ай-Даниль» в Крыму перешел государству

Малые предприятия могут получить до 5 млн рублей на разработку медизделий

Учреждения ФМБА смогут проводить крупные сделки только после предварительного согласования

Мосгорсуд не стал менять приговор Евгению Брюну

В Башкирии и Удмуртии выявили картель при поставке медоборудования на 55 млн рублей

Утвержден перечень сведений об обращении лекарств для передачи в систему мониторинга северного завоза