В группе фавипиравира клиническое улучшение наступало на четыре дня быстрее, чем в группе стандартной терапии: за 6 дней, а не за 10. Частота клинического улучшения в группе фавипиравира оказалась в 1,5 раза выше по сравнению с группой стандартной терапии – 52,7% против 35,7%.
Большинство нежелательных явлений имели легкую степень тяжести. Наиболее частые из них – бессимптомная гиперурикемия, повышение уровней аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, желудочно-кишечные нарушения.
В качестве стандартной терапии применялись умифеновир с интерфероном альфа-2b или гидроксихлорохином.
Оригинальный фавипиравир от Fujifilm в Японии достиг первичной конечной точки в III фазе исследовании от COVID-19. Исследование проводилось на 156 пациентах с нетяжелой формой заболевания. Состояние испытуемых, принимавших Avigan, улучшилось после 11,9 дней, а у группы, принимавшей плацебо, – через 14,7 дней. До этого исследования не показывали эффективности препарата.
«Р-Фарм» зарегистрировал Коронавир с фавипиравиром в качестве действующего вещества в начале июля 2020 года по ускоренной схеме. Позже, по окончании клинических исследований, Коронавир был зарегистрирован на постоянной основе.
Исследования на пациентах с COVID-19 в легкой форме позволило «Р-Фарму» получить одобрение Минздрава на продажу Коронавира в амбулаторных условиях. Розничная цена за упаковку препарата – 11,55 тысячи рублей.
Помимо «Р-Фарма», фавипиравир в России зарегистрирован у СП «ХимРара» с Российским фондом прямых инвестиций и «Промомеда». Фавипиравир применяется от COVID-19 в России, Индии и Китае.
Из препаратов против COVID-19 в международном издании публиковались только результаты исследований отечественной вакцины от заболевания, разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Результаты исследований вакцины Гам-Ковид-Вак были опубликованы в The Lancet. Правда, не без критики ученых из разных стран.