Третья фаза рандомизированного плацебо-контролируемого слепого исследования проводилась в Японии на 156 пациентах с нетяжелой пневмонией. Состояние испытуемых, принимавших Avigan, улучшилось после 11,9 дней, а у группы, принимавшей плацебо, – через 14,7 дней.
«Дочка» Fujifilm – Fujifilm Toyota Chemical – начала клинические исследования III фазы в марте 2020 года. Планировалось, что они завершатся к маю, но исследование затянулось из-за нехватки добровольцев.
В октябре компания рассчитывает подать заявку на регистрацию нового показания Avigan. Fujifilm заявила о работе над увеличением объемов производства препарата.
С 2014 года препарат зарегистрирован в Японии для лечения гриппа на случай экстренного использования. В Fujifilm полагают, что Avigan может оказывать противовирусное действие на новый коронавирус, поскольку он представляет собой РНК-вирус того же типа, что и вирусы гриппа.
В мае ученые из Медицинского университета Фудзита (Fujita Health Unversity), испытывавшие Avigan, объявили о том, что подтверждений эффективности препарата на ранних стадиях COVID-19 не выявлено. В испытаниях участвовали 89 пациентов из Японии с ранней стадией заболевания или без выраженных симптомов.
В компании «Р-Фарм» тогда указывали, что исследование проводилось на пациентах с бессимптомной или с практически отсутствующей симптоматикой, тогда как применение препарата оправданно у пациентов с клиническими признаками COVID-19. Кроме того, в компании отмечали, что это были не рандомизированные испытания с использованием плацебо, а наблюдательные исследования.
Фавипиравир одобрен для применения от COVID-19 в Индии и России.
В России по ускоренной схеме (то есть до завершения всех стадий клинических исследований) зарегистрированы три дженерика Avigana: от «ХимРара» с Российским фондом прямых инвестиций, «Р-Фарма», продвигающего в России медтехнику и нутрицевтическую продукцию Fujifilm, и «Промомеда». Двум последним компаниям разрешили продавать препарат для амбулаторного применения. Арепливир от «Промомеда» стоит в рознице 12,3 тысячи рублей, Коронавир от «Р-Фарма» – 11,99 тысячи рублей.
