04 Октября 2024 Пятница

«Генериум» получил первую в России лицензию на производство БМКП
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
28 апреля 2020, 14:44

Фото: vm.ru
3539

Росздравнадзор выдал первую лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) «Генериуму». Компания планирует разрабатывать и производить аутологичные, аллогенные и комбинированные БМКП, а также средства персонализированной терапии и диагностики, направленные в том числе на борьбу с COVID-19.

«Генериум» давно работает над продуктами в области регенеративной медицины. «Больше всего мы продвинулись в разработке аутологичного продукта для восстановления хрящевой ткани для челюстно-лицевой хирургии и ортопедии. На ранних этапах разработки находятся аллогенные продукты для терапии заболеваний костно-мышечной и сосудистой систем», – говорили в компании в 2018 году. У «Генериума» есть площадка для производства БМКП.

Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» был принят в 2016 году. В 2018 году правительство утвердило Порядок лицензирования производства БМКП. Он предусматривает, что у лицензиата есть площадка, соответствующая регламентам и правилам надлежащей практики производства БМКП, договор на получение биоматериала для производства БМКП из медучреждений и штат прошедших аттестацию сотрудников.

«Генериум» – российская биотехнологическая компания, основанная в мае 2011 года основным владельцем ПАО «Фармстандарт» Виктором Харитониным. Выручка компании за 2018 год составила 7,68 млрд рублей, чистая прибыль – 3,3 млрд рублей.

Источник: Генериум

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 октября 2024 года

«Паскаль Медикал» инвестировал 1 млрд рублей в расширение производства шприцев и игл

Как ужесточение наказания за организацию незаконной миграции коснется клиник. Обзор

«Ригла» ведет переговоры о покупке дальневосточной «Аптеки Миницен»

ВСП просит отсрочить применение нового порядка набора добровольцев на КИ

На соцвыплаты медикам в 2025 году уйдет на 71 млрд рублей больше

Экс-сотрудников ВСК обвинили в мошенничестве при выполнении капремонта госпиталя в Перми

Минздрав отозвал госрегистрацию Инванза и Вивитрола

Роспотребнадзор утвердил новые индикаторы риска для оборота БАД и антисептиков

Фигурантов дела о хищении 344 млн рублей в петербургской горбольнице отправили в СИЗО