21 Октября 2026 Среда

«Генериум» получил первую в России лицензию на производство БМКП
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
28 апреля 2020, 14:44

4276

Росздравнадзор выдал первую лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) «Генериуму». Компания планирует разрабатывать и производить аутологичные, аллогенные и комбинированные БМКП, а также средства персонализированной терапии и диагностики, направленные в том числе на борьбу с COVID-19.

«Генериум» давно работает над продуктами в области регенеративной медицины. «Больше всего мы продвинулись в разработке аутологичного продукта для восстановления хрящевой ткани для челюстно-лицевой хирургии и ортопедии. На ранних этапах разработки находятся аллогенные продукты для терапии заболеваний костно-мышечной и сосудистой систем», – говорили в компании в 2018 году. У «Генериума» есть площадка для производства БМКП.

Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» был принят в 2016 году. В 2018 году правительство утвердило Порядок лицензирования производства БМКП. Он предусматривает, что у лицензиата есть площадка, соответствующая регламентам и правилам надлежащей практики производства БМКП, договор на получение биоматериала для производства БМКП из медучреждений и штат прошедших аттестацию сотрудников.

«Генериум» – российская биотехнологическая компания, основанная в мае 2011 года основным владельцем ПАО «Фармстандарт» Виктором Харитониным. Выручка компании за 2018 год составила 7,68 млрд рублей, чистая прибыль – 3,3 млрд рублей.

Источник: Генериум

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 октября 2026 года

Ученые добились точности 98,3% при диагностике БАС на основе белков плазмы

Обзор: ИИ может заменить ряд инструментов для диагностики РАС без потери точности

Суд наложил арест на 1,4 млрд рублей из личного фонда основателя «БАРС Груп» Тимура Ахмерова по заявлению банкротящегося НЦИ

Экс-глава ФНКЦ детей и подростков ФМБА назначен и. о. директора НМИЦ здоровья детей

Клиника сети «Семейная» не смогла взыскать с подмосковного ТФОМС 746 млн рублей за оплату аренды и получение «премии» от «Фармстандарта»

Правительство изменило порядок подтверждения российского происхождения продукции учреждений и предприятий УИС

Подтверждена эффективность ряда диет в профилактике когнитивных нарушений

«Амедарт» запустил КИ первого в РФ дженерика орфанного онкопрепарата Айклусиг от Takeda

Минздрав включил первичный билиарный холангит в перечень орфанных заболеваний