07 Августа 2020
Москва составила план закупок онкопрепаратов на 2021 год
Сегодня, 9:28
Минздрав предложил добавить в автомобильные аптечки медицинские маски
6 Августа 2020, 20:02
США закупят 100 млн доз потенциальной вакцины от COVID-19 у Johnson&Johnson за $1 млрд
6 Августа 2020, 19:44
Для экс-менеджера «Р-Фарма» Александра Гитера запросили 23 года колонии
6 Августа 2020, 18:45
7 Августа, 12:13

Компания «Вириом» разрабатывает собственный комбинированный АРВ-препарат

Александр Осипов
17 Февраля 2020, 19:12
Фото: catalisquebec.com
Принадлежащая «ХимРаР» и «Фармстандарту» компания «Вириом» начала КИ биоэквивалентности собственного комбинированного препарата VM-1500FDC, представляющего собой комбинацию уже производимой «Вириомом» Элпиды (элсульфавирин) с тенофовиром и эмтрицитабином. Каждый из этих препаратов рекомендован в качестве одного из компонентов лекарственных схем первой линии терапии ВИЧ.

В качестве препаратов сравнения в испытаниях используются Элпида, Виреад (тенофовир) от Gilead и эмтрицитабин от «Биокад». Организацией, проводящей КИ, выступает ярославская «КлинФармДевелопмент». Испытания должны завершиться в декабре 2020 года.

В России комбинации «три в одной таблетке» пока представлены тремя оригинальными препаратами: Эвиплера (рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин) от Johnson & Johnson, Атрипла (эфавиренз+тенофовир+эмтрицитабин) и Генвоя (кобицистат+тенофовира алафенамид+элвитегравир+эмтрицитабин) от Gilead.

Из них в перечень ЖНВЛП входит только Эвиплера. В 2019 году Минздрав закупил эту комбинацию на 1,5 млрд рублей, регионы – на 2,6 млрд рублей. Основным поставщиком препарата выступил «Фармстандарт».

Ни один из комбинированных препаратов не локализован в России, однако компания «Фармасинтез» зарегистрировала собственную версию Эвиплеры – Тенрилтаб – и предельную отпускную цену ЖНВЛП на нее. «Фармасинтез» также выпускает аналог Атриплы в виде наборов из трех отдельных таблеток эфавиренза, тенофовира и эмтрицитабина.

Комбинированные АРВ-препараты, по версии международных тематических руководств, являются предпочтительными ввиду большей приверженности лечению. В России комбинации в больших объемах пока не закупаются, поскольку, по заявлению Минздрава, не позволяют сменить режим терапии в случае неэффективности одного из компонентов. Однако в конце декабря 2018 года ведомство анонсировало разработку собственного комбинированного АРВ-препарата.

Основанная в 2009 году «Вириом» входит в ГК «ХимРаР». В 2018 году совладельцами компании стали Андрей Реус (5%) и Евгений Максимов (7,5%). Реус работал заместителем министра в Минпромэнерго при Викторе Христенко, а Максимов владел Центром пластической и эндоскопической хирургии (ликвидирован в 2019 году), основанном Натальей Мантуровой, женой главы Минпромторга Дениса Мантурова. Чуть позже было объявлено о переносе производства Элпиды на мощности «Фармстандарта», получившего в 2019 году 30% «Вириома».

Лицензионные права на Элпиду – единственный продукт «Вириома» – были приобретены у швейцарской Roche в ходе реализации госпрограммы «Фарма-2020». По контракту Минпромторга на трансфер зарубежной разработки «Вириом» получил 150 млн рублей. Совокупные расходы Минздрава и регионов на закупку Элпиды в 2019 году составили 964,4 млн рублей.

Помимо КИ комбинированного препарата на основе элсульфавирина, «Вириом» также ведет испытания элсульфавирина длительного действия.

Источник ГРЛС
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика