25 Ноября 2020
Pfizer поставит дополнительный объем метилпреднизолона в декабре
24 Ноября 2020, 21:55
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
24 Ноября 2020, 20:06
Сотрудников благотворительного фонда на Алтае обвинили в незаконном удержании людей в рехаб-центре
24 Ноября 2020, 19:39
Ремдесивир и вакцины от COVID-19 включили в ЖНВЛП
24 Ноября 2020, 17:21
25 Ноября, 2:26

«Нативу» обязали отозвать из оборота Дазатиниб-натив

Полина Гриценко
5 Сентября 2019, 13:46
Фото: pro-rak.ru
Десятый арбитражный апелляционный суд подтвердил решение первой инстанции, обязывающее компанию «Натива» отозвать регистрацию дженерика дазатиниба и не вводить препарат в оборот до истечения патента оригинатора – Bristol-Myers Squibb (BMS).

BMS упаковывает  противоопухолевый препарат Спрайсел (дазатиниб) на мощностях «Р-Фарма». Патент в России действует до января 2023 года. Компания «Натива» в марте 2017 года зарегистрировала дженерик Дазатиниб-натив с тем же действующим веществом и защитила его патентом.

В октябре 2017 года BMS подал в Арбитражный суд Московской области иск к «Нативе» с требованием отозвать регистрацию Дазатиниб-натива, предельную зарегистрированную цену на него и не вводить препарат в оборот до истечения срока действия патента на Спрайсел. Разбирательство затянулось почти на год, а в июле 2018-го суд отказал истцу.

В январе 2019 года, однако, дело было направлено на новое рассмотрение, в результате суд удовлетворил требования BMS – все, кроме касающихся отзыва регистрации препарата. «Натива» подавала апелляцию, но 3 сентября 2019 года 10-й апелляционный суд поддержал решение арбитража. BMS удалось доказать суду, что «Натива» не только зарегистрировала дженерик, но и производила и поставляла его.

Параллельно BMS удалось оспорить патент «Нативы» на свою версию дазатиниба в Роспатенте. «Натива» пытается отменить это решение в суде по интеллектуальным правам, разбирательство еще не завершилось.

В марте 2019 года «Натива» заключила мировое соглашение по похожему спору с AstraZeneca. Компания обязалась не вводить в оборот Гефитиниб-натив до истечения патента на оригинальный препарат с гефитинибом Иресса, то есть до ноября 2019 года.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика