Росздравнадзор приостановил использование аппарата Teragam после гибели пациентки в Воронеже

«Приостановлено использование всех аппаратов производителя Teragam серии КА01, Ка02, приказ об этом подписан руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ Михаилом Альбертовичем Мурашко. <...> Действие приостановлено до тех пор, пока не будет установлена причина того, что произошло [в Воронеже]. Приказ от 3 июня лежит у меня на рабочем столе», – рассказал ТАСС руководитель Росздравнадзора по Воронежской области Владимир Щербаков.

По его словам, эксперты продолжают работать в Воронежском онкодиспансере, к ним присоединились специалисты предприятия – производителя аппарата из Чехии.

Трагический случай произошел 22 мая 2019 года в Воронежском онкодиспансере, по предварительным данным, у аппарата Teragam заклинило подъемный механизм. По данному факту возбудили уголовное дело по ч. 2 ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности). Проверкой инцидента по поручению министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой занимается и Росздравнадзор.

Гамма-аппарат Teragam производит чешская Skoda-UJP. По данным госреестра медизделий, установка впервые была зарегистрирована в России в 2001 году ЗАО «КПЦЕ». Аппарат, который стоит в Воронежском онкодиспансере, как писало ранее агентство «Интерфакс», был произведен в 2006 году.

По данным Единой информационной системы в сфере закупок, в 2013–2017 годах Воронежский областной клинический онкодиспансер тратил на техническое обслуживание аппарата Teragam 1,5–2 млн рублей в год. После 2017 года закупки сервисных услуг обнаружить не удалось. При этом региональный Депздрав утверждает, что ТО лучевой установки проводилось регулярно.