01 Декабря 2022 Четверг

Росздравнадзор приостановил использование аппарата Teragam после гибели пациентки в Воронеже
Александр Пахомов
Мединдустрия
4 июня 2019, 18:06

Фото: volnatv.com
8404

Росздравнадзор приостановил использование в России гамма-аппарата Teragam в связи с трагической гибелью пациентки Воронежского областного онкодиспансера. Женщина умерла из-за технического сбоя установки во время сеанса лучевой терапии.

«Приостановлено использование всех аппаратов производителя Teragam серии КА01, Ка02, приказ об этом подписан руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ Михаилом Альбертовичем Мурашко. <...> Действие приостановлено до тех пор, пока не будет установлена причина того, что произошло [в Воронеже]. Приказ от 3 июня лежит у меня на рабочем столе», – рассказал ТАСС руководитель Росздравнадзора по Воронежской области Владимир Щербаков.

По его словам, эксперты продолжают работать в Воронежском онкодиспансере, к ним присоединились специалисты предприятия – производителя аппарата из Чехии.

Трагический случай произошел 22 мая 2019 года в Воронежском онкодиспансере, по предварительным данным, у аппарата Teragam заклинило подъемный механизм. По данному факту возбудили уголовное дело по ч. 2 ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности). Проверкой инцидента по поручению министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой занимается и Росздравнадзор.

Гамма-аппарат Teragam производит чешская Skoda-UJP. По данным госреестра медизделий, установка впервые была зарегистрирована в России в 2001 году ЗАО «КПЦЕ». Аппарат, который стоит в Воронежском онкодиспансере, как писало ранее агентство «Интерфакс», был произведен в 2006 году.

По данным Единой информационной системы в сфере закупок, в 2013–2017 годах Воронежский областной клинический онкодиспансер тратил на техническое обслуживание аппарата Teragam 1,5–2 млн рублей в год. После 2017 года закупки сервисных услуг обнаружить не удалось. При этом региональный Депздрав утверждает, что ТО лучевой установки проводилось регулярно.

Источник: ТАСС

Картина дня: дайджест главных новостей от 30 ноября 2022 года

Внесены изменения в Положение о лицензировании фармдеятельности

Законопроект об эксперименте с единой системой медотходов в Подмосковье отклонен

Стоимость инспекций КИ по стандартам GMP может составить 1,6 млн рублей

Минздрав представил правила ведения реестра курортного фонда

Бывшему главному наркологу Минздрава Евгению Брюну продлили домашний арест

Директора частного медцентра в Чите объявили в федеральный розыск

«Ростех» получит 271 млн рублей на разработку медоборудования

СП: устаревшая материально-техническая база санаториев мешает развитию КМВ

«Система восстановления конкретных органов и тканей»: роль пептидных препаратов в системе сохранения мужского здоровья