Яндекс.Метрика
28 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
28 января, 19:29

Vertex уничтожила 8 тысяч упаковок предназначавшегося британским пациентам препарата Orkambi

Александр Осипов
29 марта 2019, 14:39
Фото: cleanroomconnect.com
Американская компания Vertex уничтожила 8 тысяч упаковок Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) – препарата для лечения муковисцидоза, о чем уведомила Национальную службу здравоохранения Великобритании (NHS) официальным письмом от 25 марта 2019 года. Переговоры производителя и регулятора о цене длились так долго, что срок годности приготовленных для госзакупки препаратов истек.

Письмо от Vertex стало ответом на запрос парламента Великобритании о запасах и доступности препарата для таргетной терапии муковисцидоза – Orkambi. Член парламента Сара Уолластон, в частности, поинтересовалась, приходилось ли фармкомпании уничтожать препараты по истечении срока годности.

Vertex сообщила парламентариям, что с 2015 года поставила свыше 80 тысяч упаковок Orkambi для коммерческих продаж в Европе. Более 11 тысяч упаковок производитель отгрузил бесплатно для проведения III фазы клинических исследований, в том числе среди 600 британских пациентов.

В 2018 году Vertex пришлось уничтожить 7 880 упаковок, произведенных для европейского рынка в 2015-2106 годах, из-за истечения срока годности препарата. Констатируя это, Vertex отмечает, что действовала согласно нормативным требованиям, а избыточные запасы Orkambi образовались в связи с обязательством исполнять заказы в течение четырех недель с момента заключения договора.

Переговоры Vertex с NHS о цене Orkambi длятся с июля 2018 года. В феврале 2018 года Vertex отклонила предложение британского Минздрава заплатить 500 млн фунтов за пятилетний неограниченный доступ к Orkambi для 10 тысяч профильных пациентов, оценив стоимость годовой терапии одного пациента в 105 тысяч фунтов.

Vertex Pharmaceutical – американская компания, разработчик и производитель препаратов для лечения муковисцидоза. В феврале 2019 года Vertex анонсировала соглашение о сотрудничестве с компанией Sanofi по поставкам своих препаратов для российских пациентов с муковисцидозом. Выручка Vertex в 2017 году составила $2,17 млрд, чистая прибыль – $263,5 млн.

Источник: Parliament.uk
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Sanofi за $1,2 млрд приобретет американского разработчика онкопрепаратов Amunix
22 декабря 2021, 17:18
«Герофарм» добился пересмотра возражения на выдачу патента на инсулин Туджео
7 декабря 2021, 10:25
Parseq Lab зарегистрировала отечественный набор для NGS-диагностики муковисцидоза
2 декабря 2021, 18:21
Sanofi приобретет австрийскую фармкомпанию для разработки вакцины от акне
1 декабря 2021, 18:59
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.