10 Июля 2020
В Мурманске открылся центр репродукции «Эмбрилайф»
Сегодня, 20:00
«МедИнвестГрупп» построит в Москве клинику за 2,4 млрд рублей
Сегодня, 19:27
Путин поручил регионам сохранить на прошлогоднем уровне финансирование закупок орфанных препаратов для детей
Сегодня, 17:41
Avigan не показал эффективность против COVID-19 при клинических испытаниях в Японии
Сегодня, 17:21
10 Июля, 20:11

Vertex уничтожила 8 тысяч упаковок предназначавшегося британским пациентам препарата Orkambi

Александр Осипов
29 Марта 2019, 14:39
Фото: cleanroomconnect.com
Американская компания Vertex уничтожила 8 тысяч упаковок Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) – препарата для лечения муковисцидоза, о чем уведомила Национальную службу здравоохранения Великобритании (NHS) официальным письмом от 25 марта 2019 года. Переговоры производителя и регулятора о цене длились так долго, что срок годности приготовленных для госзакупки препаратов истек.

Письмо от Vertex стало ответом на запрос парламента Великобритании о запасах и доступности препарата для таргетной терапии муковисцидоза – Orkambi. Член парламента Сара Уолластон, в частности, поинтересовалась, приходилось ли фармкомпании уничтожать препараты по истечении срока годности.

Vertex сообщила парламентариям, что с 2015 года поставила свыше 80 тысяч упаковок Orkambi для коммерческих продаж в Европе. Более 11 тысяч упаковок производитель отгрузил бесплатно для проведения III фазы клинических исследований, в том числе среди 600 британских пациентов.

В 2018 году Vertex пришлось уничтожить 7 880 упаковок, произведенных для европейского рынка в 2015-2106 годах, из-за истечения срока годности препарата. Констатируя это, Vertex отмечает, что действовала согласно нормативным требованиям, а избыточные запасы Orkambi образовались в связи с обязательством исполнять заказы в течение четырех недель с момента заключения договора.

Переговоры Vertex с NHS о цене Orkambi длятся с июля 2018 года. В феврале 2018 года Vertex отклонила предложение британского Минздрава заплатить 500 млн фунтов за пятилетний неограниченный доступ к Orkambi для 10 тысяч профильных пациентов, оценив стоимость годовой терапии одного пациента в 105 тысяч фунтов.

Vertex Pharmaceutical – американская компания, разработчик и производитель препаратов для лечения муковисцидоза. В феврале 2019 года Vertex анонсировала соглашение о сотрудничестве с компанией Sanofi по поставкам своих препаратов для российских пациентов с муковисцидозом. Выручка Vertex в 2017 году составила $2,17 млрд, чистая прибыль – $263,5 млн.

Источник Parliament.uk
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика