Фото: cherlock.ru
Речь идет о медорганизациях, которые занимаются заготовкой, хранением, транспортировкой и клиническим использованием донорской крови и ее компонентов. В их числе станции переливания крови, центры крови, медорганизации с отделениями переливания крови или трансфузиологическими кабинетами.
Проверки безопасности деятельности таких организаций курирует Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) и его территориальные органы, сотрудники которых опираются на соответствующий административный регламент по контролю и надзору в области донорства. Согласно ему, плановые проверки проводятся по истечении трех лет с момента госрегистрации или предыдущей плановой проверки.
Обновленный документ предполагает другие критерии для принятия решений о проверке – в зависимости от категории риска, присвоенной учреждению. Таким образом, проверки организаций с категорией высокого риска будут проводиться раз в два года для категории высокого риска, раз в три года – для категории значительного риска; не чаще одного раза в четыре года – для категории среднего риска и раз в пять лет, если риск оценивается как умеренный.
Медорганизации, деятельности которых присвоят категорию низкого риска, обойдутся без плановых проверок. К ним относятся те организации, которые, например, занимаются клиническим использованием донорской крови и ее компонентов на основании лицензии по трансфузиологии и проводят менее пяти переливаний донорской крови и ее компонентов в год.
Кроме того, проект предполагает возможность изменить категорию риска медорганизации, если она допускает нарушения. К ним относятся работа без лицензии или причинение вреда жизни.
В апреле 2016 года городской больнице Святой преподобномученицы Елизаветы (Елизаветинской больнице Петербурга) был предъявлен
иск на 10 млн рублей. Такую компенсацию потребовал пациент, зараженный ВИЧ во время переливания донорской крови.
