Изменения вносятся в ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» для гармонизации законодательства, применяющегося в странах-членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). 

В соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе, национальный техрегламент по донорской крови должен быть отменен и заменен на Единый перечень продукции, который  устанавливает общие обязательные требования для участников ЕАЭС.

Поскольку технический регламент в настоящее время - единственный нормативный документ, регулирующий заготовку, обследование, хранение, транспортировку и применение крови и компонентов, с его отменой  деятельность по обращению донорской крови и её компонентов окажется вне правового поля.

В связи с этим законопроект предлагает наделить Правительство РФ правом утверждать правила и устанавливать в них обязательные требования безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании.

В апреле городской больнице Святой преподобномученицы Елизаветы (Елизаветинской больнице Петербурга) был предъявлен иск на 10 млн рублей. Такую компенсацию потребовал пациент, зараженный ВИЧ во время переливания донорской крови.