МВД: в каждом пятом регионе обнаружены нарушения при продаже психотропных препаратов
Сегодня, 16:13
Депутат предложил создать «белый список» пластических хирургов России
Сегодня, 14:30
Росздравнадзор проверил аппарат, из-за неисправности которого погибла пациентка
Сегодня, 11:54
Трамп обязал больницы раскрывать данные о ценах на медуслуги
Сегодня, 8:41
25 Июня, 16:50

Пациентские организации обнаружили погрешности в стандартах Минздрава по ВИЧ-терапии

Полина Гриценко
19 Октября 2018, 18:59
Вероника Скворцова, министр здравоохранения РФ (в центре) Фото: rosminzdrav.ru
Коалиция по готовности к лечению (ITPCru) обнаружила ряд ошибок с дозировками препаратов в проектах стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной ВИЧ. Проекты приказов, которыми должны быть утверждены стандарты, опубликованы на regulation.gov.ru в начале октября 2018 года. По мнению Коалиции, применение стандартов в предложенной редакции может навредить пациентам.  

В стандартах, которыми должны будут после их утверждения руководствоваться врачи при назначении схем ВИЧ-терапии, дозировки по некоторым препаратам не соответствуют инструкциям к ним, утверждают в Коалиции по готовности к лечению.

Например, суточная доза зидовудина указана как 1200 мг, тогда как максимальная суточная доза препарата – 600 мг. Препарат фосфазид указан в дозировке 2400 мг, тогда как, согласно инструкции, он применяется по 800-1200 мг в два или три приема. В комбинации лопинавир+ритонавир не указана дозировка бустера, кроме того, специалисты отмечают, что рекомендации Европейского клинического общества по СПИДу указывают на другие комбинированные препараты (долутегравир, дарунавир, атазанавир), которых нет в предлагаемых стандартах. Ритонавир указан в дозировке 150 мг, тогда как по инструкции его нужно применять 100 или 200 мг. Атазанавир указан только в дозировке 300 мг, тогда как допускается и 400 мг для пациентов без неблагоприятного вирусологического исхода ранее проведенной терапии. Коалиция предлагает добавить дозировку диданозина в 250 мг, допустимую при массе тела менее 60 кг, и дарунавир в дозировке 800 мг для ранее не получавших ингибиторы протеазы пациентов.

Организация направила свои рекомендации к проектам приказов, которыми должны быть утверждены эти стандарты, в Минздрав.

Обращение будет рассмотрено вместе с остальными поступившими, результаты общественного обсуждения будут вывешены по его итогам, как и окончательная версия стандартов, ответили Vademecum в Минздраве.

«По таким стандартам врачи должны назначать правильную терапию. Если при этом будут применяться указанные в стандартах дозировки, то это будет причинять вред пациентам», – говорит представитель Коалиции Алексей Михайлов.

У Коалиции возникли вопросы и к упомянутой в проекте приказов школе пациентов с ВИЧ-инфекцией: если требование по посещению такой школы обязательно, допуск к терапии может оказаться ограничен. «В свое время некоторые пациенты, например, в Самарской области, столкнулись с тем, что непрошедший школу пациентов считался неготовым к терапии, и лечение ему не назначалось», – беспокоится Михайлов.

Оригинальный препарат с зидовудином Ретровир производит GlaxoSmithKline, но у него есть дженерики российского производства: «Фармасинтез» производит Азимитем, «Технология лекарств» – Зидовудин-АЗТ. Никавир (фосфазид) производит «АЗТ Фарма К. Б.».

На препарат Калетра от Abbvie (лопинавир+ритонавир) зарегистрировали дженерики «Фармасинтез» (Калидавир) и недавно – «Нанофарма Девелопмент» (Лопирита), но пока на торги с ними не выходили. Самый крупный контракт Минздрава на поставку Калетры на 3,8 млрд рублей в 2018 году выиграл производитель готовой лекарственной формы Калетры «Р-Фарм».

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика