ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Октября, 4:08
21 Октября, 4:08
65,81 руб
75,32 руб

Roche рискует не вернуть инвестиции в локализацию Газивы

Полина Гриценко
6 Декабря 2017, 11:19
Фото: reuters.com
Препарат Газива (обинутузумаб), в локализацию производства которого швейцарская фармкомпания Roche вложила 1,5 млрд рублей, не включен в программу «Семь нозологий». Если Roche в ближайшее время не предоставит Минздраву необходимые данные о его клинико-экономических параметрах, препарат не сможет участвовать в госзакупках как минимум на 2019 год, как планировала Roche.

Roche может не вернуть затраченные на локализацию Газивы инвестиции, высказывает опасение гендиректор российского офиса компании Ненад Павлетич изданию «Коммерсантъ».

Компания планировала, что поставки препарата для больных лимфолейкозом и лимфомой начнутся в начале 2019 года по закупкам в рамках программы «Семь нозологий». Тендеры должны были пройти в конце 2018 года, но Газиву в соответствующий перечень пока не включили.

В Минздраве поясняют, что предоставленных Roche данных о клинико-экономических параметрах препарата оказалось недостаточно для включения его в перечень закупок по «Семи нозологиям», но добавляют, что, если Roche предоставит такие данные, комиссия может вернуться к рассмотрению заявки. Пока препарат есть только в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.  

В перечень «Семи нозологий» на 2018 год были поданы заявки на 11 препаратов для лечения онкогематологических препаратов, однако все заявки были отклонены профильной комиссией, писал Vademecum. Однако четыре препарата были включены в перечень ЖНВЛП на 2018 год – помимо обинутузумаба, это брентуксимаб ведотин (Адцетрис от Takeda), руксолитиниб (Джакави, Novartis) и карфилзомиб (Кипролис, Amgen).  

Сейчас Газива производится на мощностях «Фармстандарта» в Уфе. Roche должна вложить в проект 1,5 млрд рублей, еще 1 млрд рублей – сам «Фармстандарт». Газива – первый препарат, который Roche в России планировала выпускать по полному циклу в объеме около 20 тысяч упаковок ежегодно.

Препарат должен поставляться за рубеж, приоритетное направление – страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС), говорил в августе гендиректор «Фармстандарта» Григорий Потапов. Но Ненад Павлетич утверждал, что вернуть инвестиции за счет экспорта будет невозможно.

Газива – противоопухолевый препарат, предназначенный для терапии хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы. Объемы госзакупок обинутузумаба в 2016 году выросли на 35% – до 170 млн рублей. Он занял 44-е место в рейтинге Vademecum «ТОП50 онкопрепаратов по объему госзакупок».

Швейцарская Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Продажи компании в 2016 году составили 50,6 млрд швейцарских франков, чистая прибыль – 9,7 млрд франков.

Выручка российского «Фармстандарта» по МСФО в 2016 году составила 61,8 млрд рублей, чистая прибыль – 8 млрд рублей. Компания производит препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных заболеваний, нарушений обмена веществ, онкологических и других заболеваний. 

Источник Коммерсант
Поделиться в соц.сетях
500 пациенток обвинили гинеколога из Южной Калифорнии в домогательствах
20 Октября 2018, 12:22
Важнейшие новости прошедшей недели
20 Октября 2018, 10:55
Минтруд утвердил профстандарт для специалистов по медицинской реабилитации
19 Октября 2018, 19:54
Пациентские организации обнаружили погрешности в стандартах Минздрава по ВИЧ-терапии
19 Октября 2018, 18:59
В «ПЭТ-Технолоджи» сменился гендиректор
19 Сентября 2018, 18:40
«Фармстандарт» запустил в Курской области производство пульмопорошков
На новом производственном участке «Фармстандарт-лексредства» будут выпускаться противоастматические препараты. Инвестиции в запуск линии составили 1,9 млрд рублей.
17 Сентября 2018, 19:14
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Элиглустат от Sanofi исключен из перечней ЖНВЛП и «Семь нозологий» из-за спора о его цене
9 Сентября 2018, 21:36
Госзакупки
Минпромторг замыкает офсет на себя
Кто выиграет и проиграет при передаче офсетных контрактов в федеральное ведение
1947
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
8 Сентября 2018, 8:02
Дорогие препараты от ВИЧ и гепатита С новых партнеров «Фармстандарта» включены в ЖНВЛП
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов одобрила включение в перечень ЖНВЛП самого дорого препарата от гепатита С Совальди (софосбувир) производства Gilead и препарата от ВИЧ Элпида (элсульфавирин) от российской компании «Вириом». Оба производителя незадолго до принятия этого решения объявили о сотрудничестве с «Фармстандартом». А в Минздраве теперь размышляют о перспективах снижения цены на Совальди.
4 Сентября 2018, 18:49
Разработчик препарата от ВИЧ перенесет производство на «Фармстандарт»
Входящая в группу «ХимРар» фармкомпания «Вириом», доли в которой недавно приобрели экс-замминистра промышленности и энергетики Андрей Реус и предприниматель Евгений Максимов, договорилась о производстве препарата от ВИЧ Элпида на мощностях «Фармстандарта» Виктора Харитонина. Соответствующее соглашение о намерениях стороны подписали 20 августа 2018 года. «Фармстандарт» может в дальнейшем войти в капитал «Вириома».
22 Августа 2018, 14:41
Москва допустит ко второму офсету консорциум инвесторов
Власти Москвы пояснили условия участия в конкурсе на второй офсетный контракт по поставке лекарств на 22,6 млрд рублей. Победитель вправе привлекать партнеров к организации производства препаратов из перечня 31 МНН, их инвестиции тоже будут учитываться. Кроме того, производство может быть размещено на нескольких площадках в пределах города – как новых, так и действующих.
20 Августа 2018, 10:08
Программу «Семь нозологий» утвердили в новой редакции
6 Августа 2018, 13:17
Полиция обыскала московский фармсклад по делу бывшего сотрудника Roche
26 Июля 2018, 17:27
Закон о расширении программы «Семь нозологий» принят и направлен в СФ
26 Июля 2018, 13:07
Законопроект о расширении программы «Семь нозологий» одобрили во втором чтении
25 Июля 2018, 18:17
В Госдуме объяснили, почему самое «дорогое» орфанное заболевание не вошло в программу «Семь нозологий»
24 Июля 2018, 13:34
Союз пациентов попросил Голикову увеличить бюджет программы «Семь нозологий»

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо вице-премьеру по социальной сфере и здравоохранению Татьяне Голиковой с просьбой выделить из бюджета дополнительные средства на закупку лекарств для лечения редких (орфанных) заболеваний по программе «Семь нозологий». По мнению членов ВСП, из-за роста числа пациентов и включения в программу пяти новых нозологий сложилась «угрожающая ситуация».

23 Июля 2018, 14:47
Виктор Харитонин вложит 20 млрд рублей в экспансию «ПЭТ-Технолоджи»
«МедИнвестГрупп» (МИГ), на 70% принадлежащая основному владельцу «Фармстандарта» Виктору Харитонину, вложит более 20 млрд рублей в расширение сети центров позитронно-эмиссионной томографии «ПЭТ-Технолоджи». На эти средства до 2025 года планируется открыть еще 40 центров ядерной медицины.
18 Июля 2018, 11:23
Яндекс.Метрика