Как из двух личных трагедий и одного бодрого телешоу родился американский регистр доноров костного мозга
Евгения Журавлева
25 Ноября 2013, 12:56
5292
0
Служба крови родилась как гуманитарная помощь солдатам Второй мировой
Донорство крови в США получило развитие в 1940 году, когда множественные переливания крови потребовались участникам боевых действий разгоравшейся Второй мировой войны. Тогда при американском отделении Красного Креста началась реализация программы Plasma for Britain, давшая через год старт более крупной донорской инициативе – National Blood Donor Service. В США за годы войны для нужд фронта было собрано 13,3 млн пинт плазмы крови.
И сегодня Красный Крест по-прежнему является в США одним из крупнейших поставщиков биоматериала для трансфузиологии: организация заготавливает более 40% всей донорской крови в стране. Кровь от Красного Креста получают 2700 больниц, при этом медучреждения не должны возмещать поставщику полученные компоненты крови, как это практикуют другие организации США и некоторых стран Европы. Работы по сбору и производству крови и компонентов Красный Крест организовывает сам: помимо собственной лаборатории по проверке крови у организации существует производство всех расходных материалов и реагентов The Diagnostic Manufacturing Division (DMD). Более 80% донорской крови Красный Крест собирает благодаря мобильным пунктам сдачи крови, ежегодно специализированные бригады совершают около 200 тысяч выездов. Красный Крест в год заготавливает 6,5 млн пакетов крови (всего в США – 15,7 млн пакетов), полученной от 4 млн доноров (общее число доноров в стране – 9,2 млн человек).
Красный Крест за год поставляет в больницы примерно 9 млн пакетов компонентов крови, что составляет почти треть от всех производимых в стране переливаний. По последним данным отчета The 2011 National Blood Collection and Utilization survey report, в 2011 году в США было заготовлено 5,9 млн единиц плазмы, 1,6 млн единиц замороженной плазмы крови и 1,11 млн единиц тромбоцитов и др. Ежедневно в США требуется до 41 тысячи донаций.
По подсчетам Красного Креста, 38% населения страны могут сдавать кровь, однако становятся донорами менее 10%. По законам страны донорство крови бесплатно и добровольно. Но больницы оплачивают так называемые «расходные» Красному Кресту или другим поставщикам, потратившимся на сбор и фракционирование биоматериала, то есть фактически покупают кровь. К тому же сами больницы могут требовать от пациентов дополнительную оплату при проводимом им переливании крови, например, за дополнительную проверку биоматериала на совместимость и так далее.
Там, где не работает Красный Крест, оперируют независимые центры крови, поставляющие биоматериал для трансфузий в близлежащие больницы. Кроме того, в ряде клиник организованы собственные банки крови и ее компонентов. Обычно заготавливаемых таким образом запасов не хватает, и больницы приобретают необходимые компоненты в центрах крови. Цены на виды биоматериала разнятся, так, например, один пакет лейкоцитов обходится больнице (в среднем по ценам 2011 года) в $225,42, плазмы – в $57,91.
Центры крови объединены в несколько некоммерческих ассоциаций производителей крови, крупнейшими из которых считаются America's Blood Centers (АВС), American Association of Blood Banks (AABB) и организация, объединяющая частных провайдеров плазмы Plasma Protein Therapeutics Association. Существующая в Штатах более 50 лет АВС объединяет более 600 предприятий по сбору крови, поставляющих половину донорской крови, необходимой реципиентам в США, и покрывающих четверть канадских нужд. Кровь от АВС используют 3500 медучреждений страны.
В состав AABB входят около 2400 учреждений и 9500 физических лиц. Ассоциация проводит инспекции и аккредитацию медучреждений, реализует образовательные программы и ежегодно по заказу Министерства здравоохранения и социальных служб США выпускает статистический отчет о работе служб крови в стране. AABB также контролирует работу программы обмена кровью между медучреждениями National Blood Exchange Program. Если больница нуждается в каком-либо компоненте крови, ее сотрудники могут обратиться в круглосуточный колл-центр или к персональному представителю. За услуги National Blood Exchange Program участники платят сервисный сбор в размере 1% (но не меньше $1) от стоимости пакета крови.
В США также практикуется нацеленное на оптимизацию трансфузионной терапии управление пациентской кровью. С помощью программы Patient Blood Management врачи могут минимизировать кровопотери больного и предельно точно оценить необходимость и параметры трансфузии.
За 2011 год, согласно упомянутому выше отчету, было отбраковано 102 тысячи пакетов донорской крови. Для проверки биоматериала в США действуют пять национальных лабораторий (Тhe National Testing Laboratories), не считая собственной лаборатории Красного Креста, которые проводят все необходимые анализы собранных биоматериалов.
Для повышения безопасности пациентов, получающих донорскую кровь, в США еще в начале 70-х годов начали разрабатывать систему стандартов для маркировки пакетов крови – ABC Codabar, в конце 80-х FDA одобрило ее как единственное машиночитаемое маркирование. Американскую систему маркировки приняли на вооружение и в подразделении международной The International Society of Blood Transfusion, но в 1989 году начали разрабатывать свою версию – ISBT 128, основанную на символике штрихкодов. Процесс выработки новых data-стандартов занял почти 10 лет совместных усилий представителей всех заинтересованных организаций, в том числе AABB, Label Issues Task Force и FDA. Продукт сотрудничества – стандарт ISBT 128 – был принят и утвержден The International Society of Blood Transfusion в 1998 году. А в США при содействии AABB и Красного Креста возник координатор внедрения стандарта ISBT 128 – Council for Commonality in Blood Banking Automation, по сути, ставший национальным data-центром трансфузиологии. Деятельность координационного совета поддерживали АВС, Министерство обороны США и Ассоциация производителей в области здравоохранения (The Health Industry Manufacturers Association, теперь AdvaMed), дополнительные средства поступили в качестве гранта от одного из крупнейших игроков мирового рынка медоборудования Baxter Healthcare. В настоящее время все организации, связанные с заготовкой и переливанием крови, должны иметь необходимое ПО для считывания штрихкодов стандарта ISBT 128 и мощности для хранения информации о продукте. Эта информация должна быть привязана к специальному идентификационному номеру донора, чтобы в дальнейшем можно было проследить движение компонента крови от донора до реципиента. Ответственность за кодирование и размещение информации лежит на организациях, заготавливающих кровь.
Единого софта для чтения ISBT 128 в США не существует, на разработке коррелирующего со стандартом программного обеспечения для банков крови и больниц специализируются несколько частных компаний: Blood Bank Computer Systems, Cerner Corp, Haemonetics Software Solutions, McKesson, Mediware Information Systems, NetLims NJ LLC, Psyche Systems Corp, SCC Soft Computer и Sunquest Information Systems. ПО от этих разработчиков различается по функционалу, объему информационных баз и др. Например, некоторые программы предоставляют возможность ввода данных о результатах тестирования на совместимость, в некоторых эта функция недоступна. Стоимость установки таких программ также значительно разнится – от $12 500 до $1,8 млн в зависимости от конфигурации системы. Ежемесячная абонентская плата за сервис и обновления начинается от $500. При этом многие программы совместимы с ПО конкурентов, что позволяет клиентам иметь более широкий доступ к информации, однако делает единую систему не то что разобщенной, но сегментированной. Впрочем, эти особенности не мешают софту, обслуживающему ISBT 128, пользоваться стабильным спросом не только на американском, но и на внешних рынках.