25 Августа, 5:13

ВИЧ за пазухой

Ольга Макаркина
18 Ноября 2013, 17:06
7164
Кто и какой ценой победил на региональных тендерах по закупке АРВ-препаратов
Закупки препаратов для лечения вирусных гепатитов В и С, а также ВИЧ-инфекции было решено передать в ведение регионов ровно год назад. К очередному сезону закупок стало понятно: эксперимент прошел скорее неудачно. Организации, отстаивающие интересы людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), отрапортовали о срывах торгов или позднем их объявлении, а в конце октября посредством эпатажной акции пытались привлечь внимание руководства администрации президента к проблеме доступности антиретровирусных препаратов. На федеральный уровень этот вид закупок, однако, не вернут. А значит, вероятность того, что сформировавшаяся в этом году система снабжения будет существовать и впредь, весьма высока. VM вместе с Headway Company рассказывают, какие компании получили доступ к бюджету федеральной программы.

СЛОЖЕНИЕ ДРОБЕЙ

Пикет возле комплекса зданий администрации президента в Москве незарегистрированное движение «Пациентский контроль» проводило 23 октября. Это был апофеоз кампании против передачи закупок антиретровирусных препаратов от федерального центра в регионы. Полномочия по проведению тендеров в рамках госпрограммы региональные правительства получили 1 января 2013 года. Официальный повод для делегирования – региональные власти находятся ближе к людям и смогут четче определять потребность в необходимых препаратах.

Сама идея децентрализации правильная, говорит директор Фонда развития межсекторного социального партнерства Михаил Рукавишников. «Регионы должны сами иметь возможность закупать препараты. И делать это не раз в год, а гораздо чаще, по мере необходимости. ВИЧ‑инфекция – это не та нозология, где можно с точностью запланировать ассортимент и количество препаратов на год вперед, – рассуждает он. – У каких‑то пациентов могут начаться аллергические реакции, у кого‑то – развиться резистентность, у кого‑то будут выявлены противопоказания для назначения определенных лекарств».

Впрочем, уже можно говорить, что задумка воплощена неудачно. Пристально за торгами следили активисты Международной коалиции по готовности к лечению ВИЧ в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru). То и дело они выявляли проблемы в системе снабжения пациентов жизненно важными препаратами – срывы торгов по причине отсутствия заявок от дистрибьюторов, нерасторопность региональных чиновников, ответственных за проведение закупок, невозможность организации полноценного внешнего наблюдения за многочисленными торгами по всей стране.

По данным ITPCru на 5 июня, аукционы не состоялись или не были объявлены в 43 регионах, а к началу сентября розыгрыш не состоялся в девяти областях. Задержку с проведением торгов в ITPCru объясняют как поздней передачей межбюджетных трансфертов в регионы, так и неэффективной организацией самих тендеров. Есть и еще одна причина – оптовики в ожидании лучшего ценового предложения со стороны региональных администраций отказывались от участия в торгах.

В то же время активисты смогли разглядеть в децентрализации закупок и кое‑что положительное: регионы более охотно идут на контакт с различными специалистами и экспертами по вопросам ВИЧ. «Там понимают, что Москва всех «кинула» под каток, а разбираться как‑то надо», – говорит специалист Фонда медицинской помощи при СПИДе Денис Годлевский.

В пациентских организациях подтверждают, что затягивание с проведением тендеров не прошло бесследно для пациентов: в ряде регионов зафиксированы случаи отказа в выдаче препаратов пациентам либо замены препаратов со ссылкой на временное отсутствие требуемых препаратов в распоряжении медицинского учреждения.

Не поспособствовала децентрализация торгов и сокращению госзатрат на закупку дорогостоящих антиретровирусных препаратов. «Средняя стоимость лечения пациента повысилась серьезно, под «потолок» разрешенной надбавки. По сравнению с централизованными закупками рост составляет 20%», – утверждает Годлевский. Различия в подходе регионов к ценообразованию действительно бросаются в глаза (см. инфографику «Вразлет»). Например, одна упаковка вирокомба в Омской области была оценена в 588 рублей, а в ХМАО – в 3,2 тысячи рублей.

В ряде регионов препараты закупались по ценам, выше зафиксированных в прошлом году на федеральных аукционах. В этом году абакавир+ламивудин (Кивекса) в Красноярском крае закупался на уровне 249 рублей за таблетку, а в прошлом году – по 213 рублей. Объем закупок – 50 970 таблеток – сохранился в Красноярском крае на прошлогоднем уровне, посчитали в ITPC, а значит, затраты государства по снабжению пациентов региона данным препаратом выросли на 1,8 млн рублей.

Участники торгов по‑своему объясняют увеличение госрасходов в системе снабжения АРВ‑препаратами. «Понятно, что процедура сбора заявок, отправки их в Минздрав, защиты и утверждения, затем розыгрыша с поставкой два раза в год – гораздо менее гибкая. Она заставляла заказчиков перестраховываться, заказывать больше, что менее эффективно», – говорит генеральный директор ЗАО «Р‑Фарм» Василий Игнатьев. Для производителей и поставщиков децентрализация закупок привела к увеличению логистических и производственных издержек, сетует он. «Вместо производства и заказа пару раз в год большими партиями теперь все более мелко и дробно», – констатирует Игнатьев. 

ИНТРИГУЮЩИЕ ДРОБНОСТИ

На основе данных, любезно предоставленных Headway Company, VM подвел собственные итоги проекта децентрализации закупок АРВ‑препаратов и составил рейтинг ТОП100 их крупнейших поставщиков. Массив данных, который мы решились обработать вместе с Headway, оказался внушительным. Всего в стране в 2013 году был объявлен 3871 аукцион с совокупной начальной (максимальной) стоимостью 24,5 млрд. Пятая часть из них не была разыграна. В общей сложности по разным причинам не состоялись 687 аукционов с начальной стоимостью 5,9 млрд рублей: 463 были отменены, на 224 не нашлось ни одного претендента. На все остальные претендентов хватало, причем кое‑какие деньги государству удалось отбить в ходе конкурентной борьбы на тендерах. Общая начальная стоимость состоявшихся 3094 аукционов составляла 18,6 млрд рублей, а общий вес контрактов, подписанных с победителями торгов, зафиксирован на уровне 17 млрд рублей. Добиться максимальной экономии госсредств удалось организаторам тендеров в ДВФО – снижение цены составило 14,3%, минимальной – 7,23% – в СЗФО (см. инфографику «Административное выделение»).

Всего же на торги вышли почти 200 юрлиц. Победителями аукционов из них стали 182 компании, включая «дочерние» и просто аффилированные структуры крупнейших поставщиков, доказать юридическую связь которых весьма трудно. VM представляет вниманию читателей ТОП100 наиболее успешных подрядчиков федеральной программы. По сравнению с 2012 годом лидер федеральной программы остался прежним – это «Р‑Фарм». Владелец компании Алексей Репик давно избрал рынок АРВ‑препаратов как одно из главных направлений развития своего бизнеса. По итогам торговой сессии 2013 года «Р‑Фарм» контролирует практически половину всего рынка федеральной программы, подписав с регионами госконтракты на общую сумму 8,4 млрд рублей. По словам гендиректора «Р‑Фарм» Василия Игнатьева, поставки антиретровирусных препаратов занимают около 15% в структуре выручки компании. Кстати, в самой компании уверяют, что подписали контракты на чуть меньшую сумму, чем подсчитали VM с Headway Company. А именно – на 8,265 млрд рублей.

Артподготовку к завоеванию рынка АРВ‑препаратов компания начала давно. Компания плотно работает со всеми крупными международными производителями. «Р‑Фарм» эксклюзивно поставляет сразу пять антиретровирусных препаратов – Калетру (AbbVie), Вирамун (Boehringer Ingelheim), Реатазу (Bristol‑Myers Squibb), Исентресс (MSD) и Инвиразу (Roche). На эксклюзиве у «Р‑Фарм» и два препарата для лечения вирусных гепатитов – Пегасис (Roche) и Пегинтрон (Schering Plough). Так, например, оптовые продажи в России в 2012 году этих семи препаратов превысили $250 млн, причем наибольший объем пришелся на Калетру – $89,9 млн.

Сравнительно скромный объем закупок препаратов для лечения гепатита С не отпугнул «Р‑Фарм» от того, чтобы добиться здесь успеха. «Сложившая ситуация на рынке препаратов для лечения вирусного гепатита С свидетельствует о его монополизации. Фактически в рамках государственной программы возможна поставка препаратов только двух компаний: пегилированного интерферона альфа‑2а (Пегасис) и пегилированного интерферона альфа‑2b (Пегинтрон), – говорит специалист по адвокации ITPCru Сергей Головин. – Несмотря на то что последние рекомендации по лечению вирусного гепатита С, изданные Минздравом, а также международная практика закупок свидетельствуют о взаимозаменяемости данных препаратов, на российском рынке они закупаются по отдельности, при этом дистрибьютором в обоих случаях выступает одна компания – «Р‑Фарм». По словам Головина, практически во всех случаях оба препарата закупались по цене выше, чем на федеральном аукционе в 2012 году (подробнее – в интервью на стр. 30).

В «Р‑Фарм» готовы к обороне. «Цены по абсолютному большинству позиций «Р‑Фарм» сохранил на уровне 2012 года, несмотря на описанный выше рост издержек», – уверяет Василий Игнатьев. 

МЕЛКАЯ ДРОБЬ

Помимо «Р‑Фарм» в тройку поставщиков входят «Фармстандарт» и «Фармимэкс» с ее дочерними структурами. Правда, выручка у обеих компаний на рынке госпрограммы менее существенна – 2 млрд и 1,6 млрд рублей соответственно. Причин для сокращения доли у них несколько. Во‑первых, плотное окучивание рынка АРВ‑препаратов «Р‑Фармом». Во‑вторых, появление новых агрессивных игроков. Например, «Фармимэкс» поставлял антиретровирусные препараты, созданные СП GSK и Pfizer, – ViiV Healthcare, в частности, был эксклюзивным поставщиком ее Комбивира. Однако в этом году активно закупался дженерик Комбивира – препарат Вирокомб индийской Ranbaxy (препарат был зарегистрирован 11 ноября 2011 года), а значит, на прежнюю выручку рассчитывать было уже нельзя. Кто пошатнул позиции «Фармимэкса», одной из старейших компаний рынка?

Главным поставщиком Ranbaxy в эту закупочную кампанию стало малоизвестное ООО «Космофарм». Причем молодой игрок буквально локтями расталкивал конкурентов на торгах. Компания подала заявки на тендеры с совокупной начальной стоимостью 1,7 млрд рублей. Но в процессе торга билась с сильными соперниками до конца. В итоге выручка начинающего дистрибьютора составила лишь 486 млн рублей. Однако и это наверняка в компании считают хорошим началом. «Вирокомб в этом году «выбил» с рынка Комбивир. Вирокомб в стране пьет почти каждый второй человек с ВИЧ», – свидетельствует Годлевский. В следующем году «Космофарм» планирует упрочить свои позиции на рынке АРВ‑препаратов. Компания начнет работать с иркутским «Фармасинтезом», который регистрирует 12 МНН в данной группе.

Согласно данным СПАРК, ООО «Космофарм» было зарегистрировано в 2006 году. Основным владельцем является Татьяна Тьяги, которой принадлежит 40%. Инессе Пшеничной, Анаит Агабабаян, Павлу Кочаряну, Армену Сантросяну – по 12,5%, а Гранту Варданяну – 10%. Стремительный взлет компании начался в прошлом году, свидетельствуют участники рынка. Согласно данным СПАРК, выручка компании в 2012 году составила 911 млн рублей при чистой прибыли 183 тысячи рублей. Рынок АРВ‑препаратов – новый для компании. До выхода на него «Космофарм» успела отметиться на рынке вакцин в рамках закупок Национального календаря прививок.

Стремительный рывок и агрессивный выход компании в новые сегменты участники рынка объясняют появлением нового управляющего – Игоря Варламова, который на протяжении многих лет руководил крупным оптовиком «Аптека‑холдинг» (ныне Alliance HealthCare Russia). VM связался с Варламовым, однако он отказался что‑либо говорить о своем участии в «Космофарме».

ДРОБЛЕНИЕ НАРОДУ

Децентрализация закупок и, как следствие, проблемы, связанные с дефицитом препаратов, не являются единственной проблемой лекарственного обеспечения ВИЧ‑инфицированных. Камень преткновения на пути адекватного лечения людей, живущих с ВИЧ, – отсутствие в России долгосрочной стратегии противодействия эпидемии. Как замечает Годлевский, те проекты, которые пока существуют, не выдерживают критики ни по объему, ни по содержанию. Соглашается с ним и Михаил Рукавишников: «В первую очередь должна быть разработана с привлечением широкого круга специалистов и принята национальная стратегия борьбы с ВИЧ‑инфекцией. Документ, который бы отвечал реальным потребностям страны и задавал вектор для всего спектра мероприятий в области противодействия ВИЧ‑инфекции, начиная от первичной, вторичной и третичной профилактики и заканчивая лекарственным обеспечением». Немалая часть этого документа, по словам Рукавишникова, должна быть посвящена необходимой для его реализации инфраструктуре, которая в настоящий момент оставляет желать лучшего».

Обращают внимание участники рынка и эксперты на отсутствие регулярно обновляемого регистра пациентов. «В регистре врачам в режиме реального времени можно было отслеживать состояние больного. На основе такого протокола можно серьезно улучшить ситуацию с прогнозированием потребности в терапии», – говорит Годлевский.

Эксперты постоянно пытаются обратить внимание отраслевой общественности и регуляторов на несовершенство действующей редакции перечня ЖНВЛП, в которой отсутствует ряд препаратов для лечения ВИЧ‑инфекции, широко использующихся сегодня. В перечень ЖНВЛП входит около 20 наименований препаратов, применяемых в терапии ВИЧ/СПИД, из которых три – комбинированные формы. Как замечает Годлевский, в перечне ЖНВЛП отсутствует ряд необходимых препаратов (Тенофовир и его сочетания с другими препаратами, маравирок, рилпивирин и тому подобные), но в то же время содержится ряд препаратов, устаревших или стремительно устаревающих, применение которых ВОЗ рекомендует серьезно ограничить или вообще прекратить. Например, в перечень ЖНВЛП в области ВИЧ входит нелфинавир, который уже вообще не используется с 2011 года, а также ряд других препаратов, потребление которых начинает неуклонно сокращаться. Пример тому – диданозин (около 88 годовых курсов в 2012 году на всю страну по сравнению с 214 в 2011 году). Потребление индинавира сократилось с 95 курсов в 2009 году до 29 в 2012‑м.

Стремительных перемен активисты ЛЖВ‑движений не ждут, но говорят о необходимости борьбы за увеличение финансирования федеральной программы. По их словам, в программе «Развитие здравоохранения» на 2014 год по статье ВИЧ заложено 42 млрд рублей, но реальный объем финансирования закупки препаратов останется на прежнем уровне – около 18 млрд. «За эти деньги мы держим на лечении около 125 тысяч человек. Оценочная потребность в АРВ‑терапии на 2014 год – 250 тысяч человек. Вывод: в следующем году нужно или на таблетки потратить в два раза больше денег, или в два раза снизить цены», – очерчивает задачу для себя и коллег Годлевский. 

арв-препараты, вич, пациентский контроль, лжв
Поделиться в соц.сетях
Минздрав уточнит критерии рождения
24 Августа 2019, 19:06
Главным специалистом Минздрава по дерматовенерологии и косметологии стал Николай Потекаев
24 Августа 2019, 18:07
Более половины респондентов «Здоровье Mail.Ru» занимаются самолечением
23 Августа 2019, 19:26
В правительстве Архангельской области подтвердили, что у одного из медиков в мышечной ткани цезий
23 Августа 2019, 19:03
ViiV отчиталась о III фазе исследования АРВ-терапии длительного действия
ViiV Healthcare (совместное подразделение Pfizer и GSK, занимающееся разработкой антиретровирусной терапии) сообщила об успешном завершении III фазы клинического исследования комбинации своего препарата cabotegravir и рилпивирина от Janssen. Компании сравнивали эффективность инъекционных форм длительного действия (применяемых раз в месяц или в два месяца).
23 Августа 2019, 13:45
Генпрокуратура выявила 1,5 тысячи нарушений в системе оказания медпомощи заключенным
6 Августа 2019, 18:41
Пациенты попросили Медведева разобраться с закупками ламивудина
Активисты движения «Пациентский контроль» обратились к премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву с просьбой принять меры для предотвращения дефицита ламивудина в регионах. Из-за низкой начальной максимальной цены контракта (НМЦК) централизованная закупка Минздрава на 200 годовых курсов препарата трижды оставалась без заявок от поставщиков.
1 Августа 2019, 14:34
ЦНИИОИЗ: ВИЧ-инфекция выходит на первое место по смертности трудоспособных россиян
По данным Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава РФ, в 2018 году ВИЧ-инфекция стала причиной смерти около 20,6 тысячи россиян – это на 2,2% больше аналогичного показателя в 2017 году. При этом, отмечают в ЦНИИОИЗ, ВИЧ-инфекция занимает одно из первых мест в структуре смертности трудоспособного населения (если не учитывать смертность от внешних причин), обгоняя злокачественные новообразования.
31 Июля 2019, 18:30
Gilead зарегистрировал улучшенную версию Виреада от гепатита В
Американская компания Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди (тенофовира алафенамид – TAF) для лечения гепатита В, являющегося улучшенной версией предыдущего хита компании – Виреада (тенофовира диизопроксил фумарат – TDF).
26 Июля 2019, 17:58
Минздрав меняет медкарту пациентов с ВИЧ
19 Июля 2019, 14:11
Минздрав связал рост заболеваемости ВИЧ со снижением смертности таких пациентов
Минздрав РФ отреагировал на опубликованные ранее данные Роспотребнадзора о росте заболеваемости ВИЧ в России на 40% за три года и доле зараженных вирусом в 13 регионах, составляющей более 1% от населения. В ведомстве полагают, что такая динамика может свидетельствовать о «накоплении больных» благодаря успешному лечению. 
4 Июля 2019, 13:34
ФСИН самостоятельно закупила АРВ-препараты на 625 млн рублей
До марта 2019 года препараты от ВИЧ, в том числе для Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН), закупал Минздрав. Самостоятельная закупка службы прошла у единственного поставщика, но название компании-победителя пока не опубликовано. Известно, что медизделия для ФСИН в 2019 году поставляет «Нацимбио».
28 Июня 2019, 19:08
Конгресс США заинтересовался мотивами благотворительной программы Gilead
Конгресс США 26 июня 2019 года направил в Gilead письмо, в котором попросил раскрыть детали и мотивы благотворительной программы, суть которой – раздача американским пациентам 2,4 млн флаконов профилактического АРВ-препарата Трувада (тенофовир+эмтрицитабин). Парламент хочет удостовериться, что это не связано с наличием у правительства США патентов на использование профилактических препаратов от ВИЧ, которые Gilead не признает.
28 Июня 2019, 15:28
Здравоохранению в 2019 году добавят 13 млрд рублей из федерального бюджета
Госдума в первом чтении приняла поправки в федеральный бюджет на 2019–2021 годы, предполагающие увеличение финансирования здравоохранения в 2019 году на 13,3 млрд рублей. Из них 3 млрд рублей выделяются на закупку антиретровирусных препаратов, 2,3 млрд рублей – на приобретение вакцин против полиомиелита и гриппа.
18 Июня 2019, 20:16
Росздравнадзор поддержал претензии пациентов к АРВ-препарату Ретвисет
Росздравнадзор, отрабатывая жалобу пациентки, обнаружил несоответствие препарата для антиретровирусной терапии Ретвисет (ритонавир) от компании «Фармасинтез» заявленному качеству.
13 Июня 2019, 17:53
«Герофарм» намерен пополнить портфель АРВ-препаратами
В июне 2019 года компания «Герофарм» Петра Родионова начала клинические исследования биоэквивалентности своей версии дарунавира и оригинального препарата Презиста для терапии ВИЧ от Janssen. Это первый антиретровирусный (АРВ) препарат в портфеле «Герофарма». В 2018 году Минздрав затратил на дарунавир 1 млрд рублей.
10 Июня 2019, 16:08
Роспотребнадзор: в России за 31 год умерли более 300 тысяч ВИЧ-инфицированных
С момента начала официальной регистрации людей с ВИЧ в 1987 году по декабрь 2018 года в СССР и России умерли более 318 тысяч человек, инфицированных вирусом иммунодефицита. В 2018 году от разных причин умерли 36,9 тысячи человек с ВИЧ-инфекцией. Основной причиной стал туберкулез.
20 Мая 2019, 12:16
Минздрав: в 2018 году лекарствами были обеспечены 62% пациентов с ВИЧ
Главный внештатный специалист Минздрава РФ по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Евгений Воронин сообщил, что количество случаев заболевания вирусом иммунодефицита человека в России стабилизировалось. Причина этого – охват антиретровирусной терапией, которой в 2018 году были обеспечены 62% пациентов, стоящих на учете. К 2019 году Минздрав планировал довести этот показатель до 75%.
15 Мая 2019, 8:22
Gilead раздаст американским пациентам 2,4 млн упаковок Трувады за год до потери эксклюзивных прав
Американская компания Gilead Sciences в течение 11 лет обещает бесплатно предоставлять Центрам по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) по 2,4 млн упаковок препарата Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), предназначенного для доконтактной профилактики (PrEP). Компания утратит эксклюзивные права на препарат в 2021 году, а первый дженерик от Teva выйдет в сентябре 2020 года.
13 Мая 2019, 17:35
В России зарегистрировано 896 тысяч случаев ВИЧ в 2018 году
Минздрав РФ представил данные о количестве россиян, у которых в 2018 году была выявлена ВИЧ-инфекция. В обследовании участвовали 37,9 млн человек (25,8% от всего населения страны), из них 896 тысяч были поставлены на учет.
13 Мая 2019, 10:45
Роспотребнадзор: 25% россиян с ВИЧ не знают о своем диагнозе
Роспотребнадзор представил данные о численности людей, живущих с ВИЧ, но не знающих о диагнозе. Диагностикой не охвачена четверть ВИЧ-инфицированных, считают в ведомстве.
8 Мая 2019, 16:59
Яндекс.Метрика