ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

15 Декабря, 10:51
15 Декабря, 10:51
66,43 руб
75,39 руб

Упражнение ≪полуприсед≫

Татьяна Равинская
8 Июля 2013, 19:26
3655
Обсуждение проблемы лицензирования меддеятельности рискует начаться без представителей Минздрава
Межведомственная рабочая группа, перед которой стоит задача разобраться в проблемах лицензирования меддеятельности, по всей видимости, начнет заседания без представителей Минздрава и на площадке ФАС. Остальные заинтересованные ведомства – Минпромторг и Росздравнадзор – свою готовность обсудить ситуацию и найти пути выхода из тупика, в котором оказались все 90 тысяч держателей лицензии на меддеятельность, подтвердили.

Идея организовать межведомственную рабочую группу для выработки решения проблемы, возникшей у держателей медлицензий, созрела на заседании Экспертного совета ФАС по развитию конкуренции в здравоохранении и социальной сфере в конце июня. Антимонопольщики тогда подняли проблему правоприменения участниками рынка вступившего в силу в конце мая приказа Минздрава №121н ≪Об утверждении требований к организации работ (услуг)… при оказании медпомощи≫. В документе его авторы привели новую номенклатуру медуслуг, которая временами не коррелирует с содержанием всех действующих лицензий на медицинскую деятельность.

Проблема применения нового приказа проявилась во второй половине мая, когда он вступил в силу. Например, в Москве все соискатели лицензий были вынуждены забрать документы обратно для переоформления санитарно‑эпидемиологических заключений в соответствии с вступившими в силу нормами. По сути, они дважды обратились к одним и тем же специалистам и растянули процедуру получения лицензии еще на 60 дней. Только в столице за последние два месяца с проблемой возврата документов и требованиями заново проходить необходимые для получения лицензии процедуры столкнулось более 200 клиник.

Как отмечают участники рынка, если бы проблема касалась исключительно соискателей лицензии, ее воспринимали лишь как временный препон. Однако лицензирующие органы на местах, особенно после разъясняющих приказ №121н писем Росздравнадзора, решили, что в соответствии с новыми требованиями должны быть оформлены и уже выданные лицензии.

На заседании Экспертного совета некоторые чиновники честно заявили, что требования приказа загнали их в тупик. К примеру, начальник управления лицензирования Минздрава Московской области Элла Майдыкова признала, что в ведомстве ≪на самом деле не знают, как поступать и как переоформлять лицензию≫. По ее словам, в перечне видов работ отдельной строкой действительно появились виды, которые осуществлялись и прежде – медосмотр, вакцинация, дезинфекция. ≪Почему в таком случае нельзя просто переоформить лицензию за 10 дней только из‑за того, что в предыдущем постановлении эти виды работ отсутствовали≫, – недоумевала чиновница.

Роль спасителя медицинской индустрии попробовал было примерить на себя председательствовавший на Экспертном совете начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС РФ Тимофей Нижегородцев. Он обещал в кратчайшие сроки исправить ситуацию и отвел Минздраву неделю на создание рабочей группы для устранения противоречий в нормативных актах. И присутствовавшая на заседании Экспертного совета представительница Минздрава, замдиректора правового департамента Светлана Соловьева хоть и настаивала на обоснованности требований приказа №121н, согласилась с доводами о необходимости ≪разъяснений к порядку лицензирования≫ и даже настаивала на том, что курироваться рабочая группа должна Минздравом, ≪ведь нормативно‑правовое регулирование этого вопроса находится именно в ведении министерства≫.

Однако в прошлую среду, когда отведенный срок истек, выяснилось, что в Минздраве не предприняли никаких шагов навстречу представителям медсообщества. В ФАС VM сообщили, что рабочая группа находится в процессе формирования. Предварительно свое согласие на участие в ней дали Минпромторг, Росздравнадзор и некоторые представители экспертного сообщества. Заседать рабочая группа в виду отсутствия какой‑либо реакции со стороны Минздрава, вероятно, будет тоже на площадке ФАС. В ФАС тем временем признают, что задача перед рабочей группой будет стоять непростая. Вопрос, связанный с лицензированием, по мнению того же Тимофея Нижегородцева, потребует, в первую очередь, ревизии огромного количества документов. Чиновник предложил принять оперативные решения, которые снимут панику и напряжение в отрасли, а органам управления помогут беспрепятственно лицензировать меддеятельность. Он также призвал принять институциональные решения в рамках рабочей группы, предусматривающие мораторий на внесение нерациональных изменений и пересмотр порядков, ≪на всякого рода переименования и прочую непродуктивную деятельность, которая не имеет никакого содержания≫.

≪Мы должны урегулировать все риски и вопросы, чтобы через год‑полтора не осталось никаких темных углов, в которых бы плутали организаторы здравоохранения. Для этого необходимо в кратчайшие сроки решить этот вопрос и создать условия, при которых медицинские компании будут нести минимальные издержки и получать большие возможности, чтобы улучшалось качество оказания медпомощи≫, – отметил чиновник. VM будет следить за заседаниями рабочей группы.

«Не требуется тектонических изменений в законодательстве. Речь идет о двух нормативных актах»


Наряду с общественными организациями с критикой нового порядка лицензирования меддеятельности выступили игроки рынка медуслуг. Генеральный директор Независимой лаборатории Инвитро Сергей Амбросов рассказал, с какими трудностями уже столкнулась его компания.

– Принятие каких именно нормативно‑правовых актов осложнило развитие вашей компании?

– Существенно повлиял на нашу работу выход двух документов. Во‑первых, это постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 года №957. Оно предприсывает при подаче заявки на лицензирование предоставлять оригинал бланка лицензии со всеми приложениями. Получается, если мы хотим открыть медицинские офисы, например, в Москве, Новосибирске и Нижнем Новгороде, то одновременно в рамках одного юридического лица это сделать невозможно. Процедура открытия занимает несколько месяцев. В течение этого времени мы напрасно платим аренду за помещения и несем другие убытки. Эта проблема существует уже больше года.

Второй документ – это, конечно, приказ Минздрава №121н с новой номенклатурой медуслуг. Ситуация выглядит так: для того, чтобы получить лицензию на новый медицинский офис, мы предоставляем документы, подготовленные в соответствии с предыдущей номенклатурой, а лицензирующие органы в регионах нас не просто разворачивают, но и говорят, что мы должны заново получать лицензию и на старые объекты. А у нас только в Москве больше 40 филиалов. При этом важно, что в каждом регионе свои лицензирующие органы, и все могут трактовать этот нормативный акт по‑своему.

– Какие потери вы несете?

– У нас уже существует внутренняя очередь на бланк лицензии, и она уже расписана до осени. Безусловно, это тормозит развитие компании. Предположим, за это время мы могли бы открыть до 10 медицинских офисов и сделали бы это быстрее на три‑четыре месяца. Да и рабочие места будут созданы позже, позже поступят перечисления в бюджет государства. Потом мы тратим лишние деньги на аренду помещений, которые простаивают. Если аренда одного медицинского офиса обходится в среднем в 100 тысяч рублей в месяц, то потери за 10 точек составят 1 млн рублей. Это все – не считая упущенной прибыли, налогов и т. д.

В итоге формальность, которая не влияет на качество обслуживания пациентов, стоит и нам, и государству дополнительных затрат. Официальное объяснение требования предоставления оригинала лицензии – в снижении числа случаев мошенничества и мошеннических сделок путем подделки документов. Однако этот вопрос можно решить и другими способами, например создав электронный реестр юридических лиц.

– С кем вы пытались обсуждать регуляторную коллизию?

– Мы вступили в диалог с властными структурами и инициируем поправки в действующие акты. Уже написаны письма в Минздрав РФ, Департамент здравоохранения Москвы, ФАС. Например, мы хотим, чтобы нам разрешили работать не только с оригиналом лицензии, но и с нотариально заверенной копией. Что касается номенклатуры видов меддеятельности, необходимо дать приказ о замене одной формы на другую (без перелицензирования). Не требуется тектонических изменений в законодательстве. Речь идет всего лишь о двух нормативных актах, а решение перечисленных проблем повлечет положительные перемены – как для государства, так и для сетевых медицинских организаций.

В данный момент мы ждем ответ от Департамента здравоохранения Москвы на самый насущный вопрос – необходимо ли перелицензировать все медицинские офисы или же достаточно заменить одну форму на другую.

– В ходе экспертного совета ФАС вы говорили, что одним из вариантов технического решения создавшейся проблемы может быть только открытие новых медицинских офисов на новые юрлица. Почему вы не рассматриваете этот путь как альтернативный, а хотите добиться внесения поправок в принятые документы?

– Организация новых юридических лиц действительно решает проблему и с номенклатурой, и с необходимостью передавать в лицензирующие органы оригинал лицензии. Предположим, мы решили одновременно открыть медицинский офис в Москве и в Перми. Бланк лицензии зарегистрирован в Москве. Тогда в Перми у нас есть два варианта: или ждать, теряя средства, направленные на аренду, или создать новое юридическое лицо «с нуля» и на него оформлять лицензию параллельно с Москвой. Кроме того, когда мы создаем новое юридическое лицо, оно может претендовать на упрощенную систему налогообложения. Когда все оформлено на одну большую компанию, не подпадающую под «упрощенку», она платит в бюджет государства значительно большие деньги. Однако для компании, создающей новые ООО, возникает задача поддерживать большое количество юридических лиц, что снижает управляемость. К тому же такому игроку сложнее привлечь средства на развитие, да и стоить заемные средства для такой компании будут много дороже. Такая разрозненность не очень хорошо воспринимается и пациентом. Получается, что ответственность перед ним будет нести вновь созданное небольшое ООО, где генеральный директор, по сути, является исполнительным директором компании в этом городе.

На мой взгляд, предпочтительнее, когда ответственность несет крупная компания с публичным руководством, а пациент понимает, кто на деле отвечает за качество услуг.

– Вас пригласили в рабочую группу, которая должна найти решение проблем лицензиатов?

– Пока мы не получили приглашения войти в ее состав, но с удовольствием примем участие, когда она будет организована. Эти проблемы важно обсуждать, только тогда будут приняты решения, устраивающие и государство, и участников рынка. 

лицензирование, минпромторг, росздравнадзор, фас
Поделиться в соц.сетях
ГК «Регион» может стать инвестором стройки национального центра борьбы с эпилепсией
14 Декабря 2018, 23:17
Банк России приостановил допэмиссию акций «36,6»
14 Декабря 2018, 20:51
СК: подрядчик медцентра в Псковской области получил победу в конкурсе за скидку
14 Декабря 2018, 20:14
Росздравнадзор пригрозил санаториям санкциями за отсутствие в федеральном реестре
14 Декабря 2018, 19:15
Росздравнадзор пригрозил санаториям санкциями за отсутствие в федеральном реестре
14 Декабря 2018, 19:15
Госдума приняла в третьем чтении закон о проведении Росздравнадзором контрольных закупок
Госдума в третьем чтении приняла законопроект о наделении Росздравнадзора правом проведения контрольных закупок. Таким образом ведомство планирует бороться с продажей некачественных лекарств и выявлять нарушения при оказании медицинских услуг.
14 Декабря 2018, 12:05
Законопроект о проведении Росздравнадзором контрольных закупок принят во втором чтении
12 Декабря 2018, 16:00
«Генериум» получит 500 млн рублей на производство орфанных препаратов
Фонд развития промышленности (ФРП) одобрил 5 проектов из различных регионов, одним из получателей займа станет компания «Генериум». Эти средства будут направлены на организацию производства двух орфанных препаратов – на основе имиглюцеразы и дорназы альфа – и омализумаба. Все они входят в перечень жизненно важных и необходимых лекарств, а имиглюцераза и дорназа альфа будут закупаться в соответствии со списком высокозатратных нозологий.
11 Декабря 2018, 20:07
Росздравнадзор пресек продажу контрафактных изделий на выставке в Экспоцентре
Инспекторы Росздравнадзора, посетившие медицинскую выставку в московском ЦВК «Экспоцентр», что проходила с 3 по 7 декабря, помешали торговой деятельности одного из экспонентов. Оказалось, что участник выставки «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы» продавал посетителям незарегистрированную продукцию.
11 Декабря 2018, 19:28
ОНФ: 25% российских врачей получали директивы о навязывании платных услуг
Эксперты Общероссийского народного фронта (ОНФ) и фонда «Здоровье» провели опрос об объеме и доступности медуслуг, предоставляемых на коммерческой основе. В исследовании, проведенном в ноябре 2018 года, приняли участие занятые в учреждениях 85 регионов 4 тысячи медработников, из них 3 446 – врачи.
10 Декабря 2018, 20:45
Росздравнадзор получит право проводить контрольные закупки
Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал нижней палате парламента принять во втором чтении законопроект, наделяющий Росздравнадзор (РЗН) правом контрольной закупки. Документ, разработанный и представленный Минздравом еще в январе 2017 года, долго дожидался одобрения правительственной комиссии, а после прохождения в феврале 2018 года первого чтения  в Госдуме еще несколько месяцев анализировался экспертами правоприменения.
5 Декабря 2018, 21:10
Акционеры белгородской «Медтехники» не смогли сменить гендиректора
Миноритарий белгородского АО «Медтехника» Илья Коптяев по итогам внеочередного собрания акционеров поставщика медоборудования сохранил пост генерального директора. Компания с октября 2018 года находится в эпицентре антимонопольного дела, а сам Коптяев жаловался на «попытку рейдерского захвата» и говорил о планах региональных властей назначить нового руководителя «Медтехники».
5 Декабря 2018, 9:43
Минпромторг ожидает от «Фармы-2030» роста экспорта до $2,4 млрд
Развитие биотехнологического направления в фармпромышленности дает экономике страны хорошую возможность оставаться в тренде увеличения несырьевого экспорта, заявил в интервью «Коммерсанту» министр промышленности и торговли Денис Мантуров.
4 Декабря 2018, 16:56
На госсубсидии смогут претендовать семь производителей фармацевтической и медицинской продукции
В Правительстве РФ обсуждается изменение условий господдержки отечественных производителей, в том числе – выпускающих фармпродукцию и медизделия. Согласно проекту постановления правительства (имеется в распоряжении Vademecum) с 2019 года на субсидии государства смогут рассчитывать только производители федерального значения, внесенные в перечень Правительственной комиссии по экономическому развитию и интеграции от 5 февраля 2015 года.
3 Декабря 2018, 15:14
Арбитраж третьей инстанции обязал Минздрав РФ разработать лицензионные требования для медорганизаций
Арбитражный суд Московского округа поддержал позицию ФАС в споре с Минздравом, не установившим единые лицензионные требования для медицинских организаций. Суд очередной, третьей, инстанции обязал Минздрав исполнить предписание ФАС – разработать и утвердить лицензионный регламент.
30 Ноября 2018, 16:39
Новосибирское УФАС признало НМИЦ им. Мешалкина виновным в сговоре с поставщиком медизделий
28 Ноября 2018, 14:06
Фонд «Правовая инициатива» выступает против клиторэктомии у подростков
Фонд «Правовая инициатива» намерен обратиться в Генпрокуратуру с требованием расследовать появление в перечне услуг частного столичного медцентра «Бест клиник» клиторэктомии – операции, которую в самой клинике назвали «женским обрезанием».
27 Ноября 2018, 22:21
ФАС предлагает обязать поставщиков медоборудования передавать заказчикам ключи для ремонта техники
27 Ноября 2018, 17:48
Модернизация и лицензирование медучреждений Крыма затягивается до 2020 года
Минздрав России предложил разрешить медучреждениям Крыма и Севастополя функционировать без лицензии до 1 января 2020 года. Соответствующий проект постановления Правительства РФ опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.
26 Ноября 2018, 13:22
Две клиники из Санкт-Петербурга не смогли оспорить в ФАС Порядок оказания помощи по профилю «пластическая хирургия»
22 Ноября 2018, 20:13
Сенатор Круглый предложил исключить медицинское ПО из категории медизделий
Член комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый предложил исключить медицинское программное обеспечение (МПО) из категории медицинских изделий, и регистрировать такие продукты по упрощенной схеме. С этой инициативой сенатор от Орловской области выступил на прошедшем 21 ноября в Совфеде «круглом столе» по цифровому здравоохранению.
21 Ноября 2018, 19:07
ФАС обнаружила картельный сговор при поставках лекарств и медизделий в восемь регионов России
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России заподозрила пять московских поставщиков – ООО «Аксонмед», ООО «Лотос», ООО «Дивайс», ООО «Интермед» и ООО «Сатори» в заключении антиконкурентного соглашения при проведении аукционов на поставку медицинских изделий и лекарств в восьми регионах России. Общая стоимость тендеров, на которых искусственно поддерживались цены, не раскрывается.
20 Ноября 2018, 15:14
Яндекс.Метрика