19 Июня, 14:42

Традиционно некитайская

Евгения Журавлева
1 Октября 2013, 15:01
3358
Поднебесная проигрывает борьбу за европейский рынок средств восточной медицины
В начале сентября британское Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) объявило о намерении запретить в стране продажу средств традиционной китайской медицины (ТКМ) из‑за их низкого качества и потенциальной опасности для здоровья пациентов. Эксперты опасаются, что решение вызовет «цепную реакцию» в других европейских странах и окончательно подорвет слабые позиции КНР в регионе. Это может еще сильнее ухудшить и без того не слишком благополучную ситуацию: как ни парадоксально, сейчас основными поставщиками средств ТКМ на мировой рынок являются Япония и Корея, а вовсе не КНР.

В рамках плановой экономики каждое ведомство КНР периодически отчитывается о проделанной работе. 24 сентября настала очередь Государственного управления традиционной китайской медицины. Заместитель начальника канцелярии управления Чжао Мин не забыл упомянуть и о глобальных амбициях своего ведомства – по его словам, мировое сообщество заинтересовано в нетрадиционной традиционной медицине и этот интерес постоянно растет.

На первый взгляд, его слова подтверждаются внушительными цифрами – общий объем экспорта средств ТКМ за 2012 год вырос на 7,19% и составил почти $2,5 млрд, а за первое полугодие 2013 года прирост еще более внушительный – 24% к аналогичному периоду прошлого года. В целом по миру ситуация гораздо менее радужная. Объем мирового рынка средств ТКМ оценивается в $30 млрд, он на 70% принадлежит компаниям Японии и Кореи, а китайские фирмы занимают менее 10%. КНР экспортирует продукцию ТКМ в 168 стран, однако основным рынком сбыта остаются страны Центральной Азии, а целевая аудитория ограничивается китайцами‑мигрантами.

Богатые рынки Европы и США для китайских компаний почти недоступны, история с запретом лекарств ТКМ в Великобритании наглядно демонстрирует это. На довольно суровое решение со стороны британских властей, возможно, повлияли доклады организации Greenpeace, которая опубликовала свое расследование относительно 65 препаратов ТКМ, в 48 из которых были найдены пестициды. Жалобы «зеленых» вызвала продукция таких крупных китайских компаний, как Tongrentang, Yunnan Baiyao, Tasly и других. В ответ компания Tongrentang с возмущением заявила, что не экспортирует названные препараты в Великобританию. В Китае тоже не раз появлялись сведения о содержании опасных веществ в препаратах Tongrentang, однако в результате все слухи были опровергнуты, а госорган, контролирующий производство ТКМ, встал на защиту национального достояния.

Несмотря на небольшие объемы экспорта в Европу, которые за 2012 год снизились на 22% – до $10 млн, европейский рынок травяных препаратов остается одним из желанных для китайской фармотрасли, поэтому запрет поставок в Британию может стать для производителей ТКМ очень неприятным прецедентом. Сейчас средства ТКМ продаются на европейском рынке под видом «продуктов для поддержания здоровья», например, юньнаньские порошки, препарат из корня горца многоцветкового присутствуют на местном рынке более 15 лет. Но, как сообщают китайские наблюдатели, Великобритания наиболее строга к продукции ТКМ и оказывает все больше давления на местный рынок. Экспорт лекарственных средств китайской медицины в эту страну за 2012 год составил всего‑навсего $1,62 млн, продемонстрировав гигантское падение в 69,81%.

Китайские организации, ответственные за наращивание экспорта китайской продукции, стараются успокоить отрасль. Заместитель управляющего торговой ассоциации China Chamber of Commerce for Import & Export of Medicines & Health Products (CCCMHPIE) Лю Чжанлинь отметил, что «действия со стороны регулирующего британского органа направлены исключительно против незарегистрированных препаратов ТКМ, а не против всех препаратов китайской медицины в целом».

Для получения лицензии необходимо, чтобы препарат соответствовал общеевропейскому стандарту и отвечал его требованиям. Таким стандартом является директива The European Directive on Traditional Herbal Medicinal Products – THMPD (Directive 2004/24/EC), которая была принята в Европейском Союзе в 2004 году. Согласно этому приказу, компания, реализующая продукцию ТКМ, имеет право подать заявку на регистрацию своего препарата в случае, если ЛС уже имеет «тридцатилетний стаж» применения и как минимум «пятнадцатилетний европейский стаж». Несмотря на то что необходимый «стаж» имеют в Европе около 200 препаратов ТКМ, сами производители не спешат регистрировать их как лекарства по процедуре THMPD, вполне довольствуясь статусом «продукции для оздоровления». Возможно, действия властей Великобритании заставят китайских производителей отнестись к этому вопросу более серьезно. В 2012 году препарат Сайлотун в желатиновых капсулах от компании Shineway был зарегистрирован по THMPD и стал первым препаратом ТКМ, который подвергся клиническим исследованиям сразу в нескольких зарубежных университетах.

Китайские наблюдатели отмечают, что недоверие со стороны западных пациентов также формируется из‑за слабости научной базы, подтверждающей лечебные свойства препаратов ТКМ. По словам заместителя управляющего компании Shineway Чэн Чжуна, препараты китайской медицины состоят из множества компонентов, которые зачастую довольно сложно проверить на побочные эффекты и общую безопасность. К тому же препараты довольно быстро выходят на рынок, из‑за чего производители мало внимания уделяют клиническим исследованиям их эффективности, в то время как в Европе это один из важнейших этапов. Кроме того, китайские фармпроизводители из-за высоких затрат на КИ всячески игнорируют этот процесс, добавил представитель компании Shineway.

В свою очередь Tongrentang в своей международной маркетинговой стратегии ориентируется преимущественно на Австралию, Канаду и страны Юго‑Восточной Азии и не стремится на европейский рынок. По заявлению их вице‑президента Лю Цзяньго, одним из факторов, мешающих вхождению на местный рынок, является различие в представлениях о традиционной медицине у европейцев и китайцев.

По подсчетам инвестиционного менеджера фармкомпании China Meheco Юань Цзинхуа, в КНР ежегодно выпускают около 1 тысячи новых препаратов в год, в то время как в Японии не было выпущено ни одного нового ЛС ТКМ за последние 30 лет, так как местные компании фокусируют свое внимание исключительно на клинических исследованиях уже существующих препаратов и чрезвычайно заботятся об их соответствии международным стандартам. В итоге, по оценкам китайских экспертов, страдает не только экспорт: до 1/3 внутреннего рынка Китая уже сейчас занимают лекарства ТКМ, произведенные за рубежом. Если западные фармкомпании начнут всерьез исследовать препараты ТКМ, применяя для их разработки отлаженные современные технологии R&D, есть вероятность, что китайские компании потеряют не только международный, но и отечественный рынок.

Представители MHRA прокомментировали ситуацию VM следующим образом: на данный момент регулирующий орган рассматривает поступившую в ходе проверок информацию о продаваемых в стране травяных препаратах вплоть до декабря 2013 года, после чего сделает заявление о результатах. Британский регулирующий орган отметил, что среди основных проблем, с которыми он постоянно сталкивается в этой области, неверная информация о составе препаратов, использование токсичных трав, повышенное содержание активных фармацевтических субстанций, отсутствие каких-либо сведений о препаратах и побочных эффектах. 

ткм, китайская традиционная медицина, китай, восточная медицина
Поделиться в соц.сетях
Единая диспетчерская служба скорой помощи в 2019 году начнет действовать по всей стране
Сегодня, 14:19
В Югре за 177,5 млн рублей локализуют производство китайских ортопедических имплантатов
Сегодня, 13:04
В Японии одобрен первый персонализированный онкопрепарат от Roche
Сегодня, 12:36
В Ставропольском крае откроют второй сердечно-сосудистый центр
Сегодня, 9:16
В Югре за 177,5 млн рублей локализуют производство китайских ортопедических имплантатов
Компания «Дабл медикал.ру2» намерена запустить на территории опережающего развития (ТОР) «Югра» в ХМАО производство имплантатов для травматологии и ортопедии на основе технологии из КНР. Объем инвестиций в проект оценивается в 177,5 млн рублей, ввод в эксплуатацию завода намечен на конец 2020 года.
Сегодня, 13:04
«Биокад» подписал очередное соглашение с Shanghai Pharmaceuticals Holding
Компания «Биокад» и китайская Shanghai Pharmaceuticals Holding оценили капитализацию анонсированного в сентябре 2018 года совместного проекта в $2,8 млрд. Ранее в «Биокаде» говорили, что ожидают регистрации шести своих препаратов в Китае в 2019 году.
6 Июня 2019, 13:01
Китайский фармпроизводитель фальсифицировал отчетность на $4,3 млрд
Китайское министерство финансов проведет аудит 77 крупных фармацевтических компаний, в том числе китайских филиалов Sanofi, Eli Lilly и Bristol-Myers Squibb (BMS). Поводом для проверки стало завышение показателей местного производителя Kangmei Pharmaceutical – компания недостоверно представила данные о расходах и транзакциях, так что отчет разошелся с реальными данными на $4,3 млрд. Это могло отразиться на ценах препаратов, считают в ведомстве.
4 Июня 2019, 19:42
В Китае зарегистрирован первый собственный дженерик ритуксимаба
Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) 25 февраля 2019 года объявило о регистрации первого биосимиляра Мабтеры (ритуксимаб) производства китайской фармкомпании Henlius Biotech. Объем продаж оригинального препарата швейцарской Roche на китайском рынке в 2017 году превысил $258 млн.
26 Февраля 2019, 15:17
Китайский производитель субстанций инвестирует $145 млн в инновационное фармпроизводство
Традиционный производитель фармсубстанций Changzhou Qianhong Bio-Pharma инвестирует порядка $145 млн в строительство линии по выпуску собственных инновационных препаратов.
6 Декабря 2018, 18:10
«Биокад» рассчитывает в 2019 году зарегистрировать свои препараты в Китае
23 Ноября 2018, 8:33
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
«Биокад» локализует производство в Китае с местным партнером
12 Сентября 2018, 14:55
Из-за скандала с вакцинами в Китае наказаны 40 чиновников
Политбюро Китая под председательством главы КНР Си Цзиньпина объявило о дисциплинарном взыскании в отношении более 40 чиновников по делу о поставке некачественных вакцин компанией Changsheng Bio-technology Co Ltd. Уволены бывший глава Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (китайский аналог FDA) Би Цзинцюань, два заместителя губернаторов провинций и один мэр.
17 Августа 2018, 8:59
В Волжском появится российско-китайский завод одноразовых медизделий

Китайская компания «Хэнань» инвестировала $20 млн в организацию в городе Волжском Волгоградской области производственной линии. Здесь будут выпускать одноразовые медицинские изделия, в частности, впитывающее белье для детей и взрослых.

30 Июля 2018, 15:42
«Стерил» отказался от производства шприцев в Новотроицке
30 Июля 2018, 13:45
Китайская фармкомпания поставила более 250 тысяч доз некачественной вакцины
24 Июля 2018, 20:37
СибГМУ намерен привлечь медицинских туристов из Китая
Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) и Ассоциация турагентств Томска заявили о планах привлечь медицинских туристов из Китая, в частности, предлагая им услуги экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
5 Июля 2018, 15:07
Исследование: в России 20–30% бюджета на здравоохранение тратится неэффективно

Аналитики Boston Consulting Group (BCG) представили доклад, посвященный российской системе здравоохранения, обнаружив проблемы на всех уровнях. Пациенты недовольны дороговизной и низким качеством услуг, врачи перерабатывают и вынуждены мириться с невысокой зарплатой. Чтобы исправить ситуацию, Россия, по мнению BCG, должна совершить «модернизационный скачок», как это сделали когда-то Китай, Турция и другие развивающиеся страны.

14 Июня 2018, 8:31
Прибыль Philips выросла на 15% за счет продаж медоборудования
23 Апреля 2018, 17:11
Китайского врача арестовали за критику «целебного вина»
В апреле 2018 года после широкой общественной кампании в его защиту был освобожден под залог китайский врач-терапевт Тан Синьдо, написавший в соцсетях, что одно из средств китайской народной медицины – так называемое целебное вино – может быть токсичным и опасным для пациентов. Он был арестован в январе по иску производителя напитка – компании Hongmao из китайской провинции Внутренняя Монголия.
20 Апреля 2018, 18:20
Яндекс.Метрика