20 Ноября, 9:26

Слеза оборачивается

Дарья Шубина
28 Июля 2014, 17:24
9312
Как изобретатель глазных капель объединил в одном флаконе деньги от Олега Дерипаски и Анатолия Чубайса

Команда стартапа «Митотех» – большие мастера продвигать свои идеи среди инвесторов. Придумав «лекарство от старости», они сумели договориться о финансировании этого проекта с Олегом Дерипаской. Когда его деньги кончились, стартаперы поменяли сомнительную с точки зрения инвесторов идею на более простую и доходчи­вую – взялись лечить не старость вообще, а только связанный с ней синдром сухого глаза (ССГ). В результате удалось получить еще 1,8 млрд рублей от «Роснано». Два года назад ученые‑предприниматели вывели свои глазные капли на российский рынок и этой весной начали клинические испытания в США.

«Мы все умрем», – с этой фразы я начинаю свои первые лекции. «Как? Прямо сейчас?» – ужасаются студенты и откладывают в сторону смартфоны», – рассказывает ведущий научный сотрудник биофака МГУ Максим Скулачев. По совместительству он – генеральный дирек­тор проектной компании «Роснано» «Митотех». А интерес к смерти и способам ее отсрочить у него от отца – академика РАН, директора На­учно‑исследовательского института физико‑хи­мической биологии им. А.Н. Белозерского МГУ Владимира Скулачева. На научной разработке Скулачева‑старшего как раз и основывается идея «Митотеха» – производить препарат от свя­занных с возрастом глазных заболеваний: ССГ, катаракты и глаукомы.

Первая партия лекарства от «Митотеха» – 2 тыся­чи упаковок Визомитина – вышла на российский рынок в июле 2012 года. Сначала, рассказывает Скулачев, капли продавались всего в нескольких аптеках Москвы. Сейчас, если верить сайту ком­пании, помимо Москвы и Санкт‑Петербурга их можно купить в 36 регионах страны. Визомитин, как препарат на основе новой молекулы, являет­ся рецептурным, но в «Митотехе» надеются, что в течение трех–пяти лет удастся перевести его в безрецептурный статус. «Параллельно, – строит амбициозные планы Максим Скулачев, – Визо­митин должен выйти на рынок США».

ОХОТНИКИ ЗА СМЕРТЬЮ

В конце 60‑х годов группа ученых Института им. Белозерского под руководством Владимира Ску­лачева и главного научного сотрудника Инсти­тута проблем передачи информации РАН Ефима Либермана доказали хемиосмотическую гипоте­зу английского биохимика Питера Митчелла – экспериментально подтвердили, что в мембра­нах митохондрий, «энергетических станций» наших клеток, есть электрический заряд. «Сейчас это во всех учебниках биологии написа­но, но в 60‑е просто взрывало мозг биохимикам.

Они много лет искали отвечающий за энергию в клетке белок, а его там не оказалось», – гор­дится успехами отца Максим Скулачев.

Тогда же Владимир Скулачев понял, что поло­жительно заряженные ионы – катионы – легко проникают внутрь клетки за счет разности элек­трических потенциалов. Это знание пригоди­лось академику в дальнейшем. С конца 90‑х го­дов он увлекся теорией запрограммированной смерти организма на основе апоптоза – гибели клеток за счет накопления в них вредных форм кислорода, так называемых свободных ради­калов. Как замедлить этот процесс? Производ­ством свободных радикалов в клетке занимают­ся митохондрии, и с годами темп производства ускоряется. Скулачев решил ударить по свобод­ным радикалам антиоксидантами, а доставить это мощное оружие в митохондрию должны были те самые катионы.

На самом деле идею транспортировки антиок­сидантов первым предложил кембриджский уче­ный Майкл Мерфи: он присоединил к катиону антиоксидант животного происхождения уби­хинон, синтезировав молекулу MitoQ. Но Вла­димиру Скулачеву выбранный Мерфи антиок­сидант казался далеко не лучшим вариантом. На одной из конференций (дело было в 2002‑м) он даже попытался объяснить британцу его ошибку. Но тот, рассказывает Скулачев‑млад­ший, «замахал руками» – в проект вложены деньги, инвесторы ждут препарат, и менять основное действующее вещество уже поздно.

В доклинические и клинические исследова­ния лекарства на основе MitoQ около $30 млн вложила новозеландская компания Antipodean Pharmaceuticals Inc. Планировалось доказать эффективность препарата в лечении болезни Паркинсона и заболеваний печени, но выяс­нилось, что в качестве лекарства придуман­ный Мерфи препарат не годится. Хотя, как утверждается на сайте проекта MitoQ, окисли­тельные процессы в митохондриях это веще­ство все же замедляет.

«Вернувшись из Кембриджа, отец собрал семейный совет и сказал, что нам надо искать грант и продвигать свою идею», – вспоминает Скулачев‑младший. Он слышал о научных изысканиях отца уже не раз во время вечер­них прогулок с собакой вокруг университета, но воспринимал их лишь как любопытную историю. Сам Максим всегда стремился дистанцироваться в работе от отца. «Фами­лия одинаковая – поди потом объясни, что ты – это не он», – объясняет он. Но когда научная концепция стала формироваться в бизнес‑идею, Скулачев‑младший по‑друго­му взглянул на дело – и начал вместе с отцом и двумя братьями, Иннокентием и Константи­ном, искать деньги.

В 2003 году Скулачевым удалось убедить в пер­спективности своей идеи Олега Дерипаску. Вы­йти на одного из богатейших людей России им помог ректор МГУ Виктор Садовничий – он привлек Дерипаску, как выпускника, в попечи­тельский совет университета.

Частный фонд Дерипаски «Вольное дело» выдал проекту грант в размере около $120 ты­сяч. На эти средства в университетской ла­боратории был синтезирован катионный антиоксидант растительного происхожде­ния под названием SkQ. Кстати, он являет­ся эквивалентом коэнзима Q10 – вещества, которое содержится в митохондриях и борется со свободными радикалами. Любимая марке­тинговая присказка производителей БАДов на основе этого вещества: «Первое место в мире по употреблению препаратов, содержа­щих коэнзим Q10, занимает «страна долгожи­телей» – Япония».

В течение следующих двух лет шли экспе­рименты на устойчивость и эффективность синтезированного вещества. «Первые опыты показали, что наше вещество работает лучше, чем версия Мерфи. Нам важно было обыграть британцев, раз уж мы начали позже», – расска­зывает Максим Скулачев.

Академик Скулачев строил фантастические планы. «Если наши гипотезы подтвердят­ся, то человек будет жить в 10 раз дольше – до 800 лет – и умирать от несчастных слу­чаев», – говорил он в 2003 году в интервью «Известиям науки». Между тем деньги Дерипа­ски заканчивались, а разработка все еще была на этапе «формулы на бумажке». «Тогда мы решили больше не ходить ни за какими гранта­ми, потому что они все очень маленькие, а най­ти инвестора», – говорит Скулачев‑младший.

Далеко ходить за инвестором не пришлось – им стал тот же Дерипаска. В феврале 2006 года было зарегистрировано ООО «Митотех­нология». Его совладельцами, по данным «СПАРК‑Интерфакс», являются зарегистриро­ванная на Кипре компания Mivar Investments Limited (по информации Гонконгской биржи, офшор аффилирован с Олегом Дерипаской), созданная всеми четырьмя Скулачевыми ком­пания «Митохондрион» и МГУ им. М.В. Ломо­носова.

С 2005‑го по 2008 годы бизнесмен вложил в проект в общей сложности $15 млн. «Для нау­ки это были огромные деньги, поэтому каждые полгода мы проводили финансовое планиро­вание, торговались с менеджерами Дерипаски о том, сколько нужно средств и для чего», – го­ворит Максим Скулачев. Сомнения инвестора, вложившего деньги в лекарство от того, что на самом деле и болезнью‑то не считается, понятны. Пора было менять невыигрышную концепцию.

Произошло это почти случайно: еще в 2006 году Владимир Скулачев начал исследования своего препарата на линии крыс, склонных к раннему развитию катаракты и дистрофии сетчатки. Крысы, не получавшие препарат, слепли в воз­расте нескольких месяцев, а те, что получали, сохраняли зрение. Затем доклиника была про­ведена на кошках, собаках и даже на лошадях Кремлевского полка. Скулачевы сообразили, что надо делать капли от болезней глаз, вызван­ных старением, и решили начать с препарата от ССГ. А по мере проведения клинических исследований добавлять в показания к его при­менению более сложные патологии – катарак­ту, глаукому и другие. Для создателей «лекарств от старости» это, кстати, стандартный метод – так же действует, например, компания Quantum Pharmaceutical, которая готовит к выводу на рынок «таблетку от старости» в виде препа­рата против рака, с тем чтобы потом расширить показания (подробнее см. материал «Старь дрожащая» в VM #11 от 31 марта 2014 года).

К 2008 году стало понятно, что пора начинать клинические исследования. Но в это самое время Дерипаска перестал финансировать про­ект – грянул кризис, и ему надо было срочно спасать свои главные активы, на которых висе­ли многомиллиардные долги.

«ПРОДАЖНОСТЬ» МАНИТ

Проект Скулачевых оказался на мели. Поч­ти год, пока велись поиски нового инвестора, никто из сотрудников не получал зарплату. Так продолжалось до тех пор, пока Виктор Садовни­чий не пригласил гендиректора госкорпорации «Роснано» Анатолия Чубайса на презентацию научных проектов университета. «Мы поня­ли, что Чубайс ищет не столько хорошие идеи, сколько идеи, из которых может родиться бизнес. Мы были таким проектом, ведь у нас были и бизнес‑план, и наработки, и конкретные результаты – те же прозревающие животные», – рассказывает Скулачев. В особенности он доволен решением поставить на первом слайде презентации красную надпись for sale, которая, судя по всему, и бросилась в глаза главе госкор­порации.

Чубайсу проект понравился, но получить инве­стиции в «Роснано» все равно оказалось не так просто, говорит Скулачев: «От «Роснано» наш бизнес‑план проверяла компания Ernst & Young, а от частного инвестора [«Роснано» всегда инве­стирует совместно с частниками. – VM] – PWC. Их одобрение нам удалось получить во многом потому, что мы сразу заявили о планах вывести препарат на западный рынок».

В 2009 году была зарегистрирована компания «Митотех», ее гендиректором стал Максим Скулачев. Информацию о частном инвесто­ре в компании не раскрывают. По данным «СПАРК‑Интерфакс», совладельцами «Мито­теха» сначала являлись «Митохондрион» Ску­лачевых и кипрская компания «ДжиСи Бэйсик Тритмент Лимитед». Офшор, по информации VM, представляет интересы инвестиционной группы «Росток» Александра Чикунова, кото­рый с 2002‑го по 2008 год был членом правления РАО «ЕЭС России», возглавляемого Чубайсом. В 2010 году 24,29% «Митотеха» перешли к ОАО «Роснано», а офшору стали принадлежать 75,71%. Но основатели опосредованно все же владеют небольшой долей, говорит Максим Скулачев. Фонд Олега Дерипаски в настоящее время к «Митотеху» и проекту в целом отношения не имеет, уточнили в компании.

Согласно опубликованной на портале RusNanoNet.ru карточке проекта, общий объем инвестиций составил 1,8 млрд рублей, из них на госкорпорацию приходится 710 млн рублей. На эти деньги «Митотеху» предстояло организо­вать производство препарата от ССГ, провести клинические испытания, зарегистрировать его на российском рынке, а в перспективе – выйти на рынок США.

Клинические исследования эффективности для лечения ССГ препарата на основе SkQ, полу­чившего торговое наименование Визомитин, проводились в 2011 году на базе Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца и кафе­дры офтальмологии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова. В результате КИ, сообщи­ла VM руководитель отдела инфекционных и аллергических заболеваний глаз МНИИ ГБ им. Гельмгольца Елена Яни, выяснилось, что «Визомитин хорошо переносится пациентами, в лечении ССГ дает выраженный и стабильный терапевтический эффект, а также вызывал уве­личение антиоксидантной активности».

Второй этап КИ в НИИ глазных болезней РАМН позволил расширить показания к применению Визомитина за счет катаракты и глаукомы. Но назвать его лекарством от этих болезней будет преувеличением. «При катаракте, прежде всего, Визомитин показал эффективность на ранних стадиях, при глаукоме – в комплекс­ном лечении [для снятия ССГ как побочного действия препаратов основной терапии. – VM]. Думаю, у препарата есть будущее. Ухудшения, во всяком случае, мы не наблюдали», – говорит замдиректора по научной работе НИИ глазных болезней РАМН Валерий Еричев.

ДОЛГАЯ ДОРОГА НА БОСТОН

Первую партию Визомитина, по словам Скулачева, «смели за неделю». Быстро возник­шую популярность рецептурного лекарства, которое, согласно законодательству, нельзя рекламировать в СМИ, Скулачев объясняет предварительной работой с врачами‑офталь­мологами, презентациями препарата на специ­ализированных выставках и конференциях, многочисленными интервью Владимира Скулачева и научными публикациями. Эта активность не прекращается: в прошлом году, например, Скулачевы совместно с биохими­ком и ведущим научным сотрудником НИИ физико-химической биологии МГУ БорисомФенюком выпустили научно‑популярную книгу «Жизнь без старости», в которой неод­нократно упоминается Визомитин.

Независимые эксперты в офтальмологическом сообществе наслышаны о препарате Скула­чевых, но с оценками не спешат. В МНТК «Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова отказались от комментариев, сославшись на то, что «не проводили клинические исследования данного препарата». Офтальмолог из НМХЦ им. Н.И. Пирогова, пожелавший сохранить аноним­ность, высказал сомнения в отношении высокой эффективности и революционности препара­та. Подтвердил факт применения Визомитина во врачебной практике завкафедрой офтальмо­логии Санкт‑Петербургского государственного педиатрического медуниверситета, член Меж­дународного общества дакриологии и «сухого глаза» Владимир Бржеский: «Как показывает наша практика, действие препарата вполне можно признать удовлетворительным, но более обстоятельную оценку дать сложно, так как пока отсутствуют результаты многоцентровых кли­нических испытаний этого препарата».

На тематических форумах отзывы о препарате неоднозначные. «Я безмерно доволен, что изба­вился от синдрома сухого глаза. Спасибо Скула­чеву и его Визомитину!» – поделился восторгом гость форума proglaza.ru 21 сентября 2012 года. «У меня ССГ. Диагноз поставлен в клинике НИИ РАН. Капал месяц. Результата не заме­тил», – констатировал 13 февраля 2013 года другой участник беседы.

Объемы продаж Визомитина не раскрываются. Официальной статистики по ССГ в России нет. Если верить данным «Митотеха», препарат еже­годно покупают около 30 тысяч человек. В этом случае, по оценкам VM, годовой объем продаж Визомитина должен достигать 15 млн рублей. «Средств от продаж на обеспечение внутренних нужд бизнеса нам хватает», – утверждает Мак­сим Скулачев.

В «Митотехе» строят планы по созданию препа­ратов в форме таблеток для улучшения общего самочувствия пациента и косметических средств для борьбы с признаками старения. В этом направлении «Митотех» опять уступил пальму первенства своему конкуренту из Кембриджа. В 2010 году Мерфи под брендом MitoQ выпустил серию антивозрастной косметики и БАД «для поддержки оптимального функционирования клеток сердца, печени и мозга». Продукция реализуется через интернет‑магазин. Стоимость крема стартует от $89 за флакон, а упаковки БАДа – от $44.

Во время КИ и в первые полтора года продаж глазные капли для «Митотеха» производило по контракту ЗАО «Фрамон» (предприятие мощностью в 50 тысяч упаковок в месяц). Теперь «Митотех» планирует расширить объем выпуска Визомитина – для этого в здании Института им. Белозерского оборудована по стандартам GMP производственная площадка. Отсюда капли направляются не только в российские аптеки, но и в США, где в прошлом году завершились доклинические исследования. В мае 2014 года в городе Эндовер, штат Массачусетс, была набра­на группа участников КИ на базе американской компании ORA, специализирующейся на иссле­дованиях в области офтальмологии. «Российское производство уже вышло на самоокупаемость, – утверждает Скулачев. – Поэтому деньги инве­сторов сейчас направляются на финансирование КИ в США». Американская доклиника обошлась «Митотеху» в $5 млн, около $6 млн компания на­правила за океан на клинические исследования. Для работы на западном рынке в Люксембурге была учреждена компания Mitotech S.A.

На какой рынок нацелились Скулачевы? По дан­ным американской компании Market Scope, от синдрома сухого глаза в США страдают 25 млн человек. Если каждый из них прове­дет месячный курс скулачевским препаратом, «Митотех» заработает $350 млн. Но, конечно, есть конкуренты. Сейчас в США в терапии ССГ большим успехом пользуется Рестасис компании Allergan. Общая выручка от продажи препарата в 2013 году составила $940 млн. Однако перспек­тив борьбы со старением у Рестасиса нет.

КИ Визомитина в США еще только начались, а в «Митотехе» уже строят грандиозные планы. На второй фазе КИ компания хочет привлечь к производству одну из компаний Big Pharma – синтезировать вещество в России и упаковывать в США, а возможно, и полностью продать раз­работку. Эту идею предложил партнерам Скула­чев‑младший. За свою карьеру он уже имел воз­можность наблюдать превращение научной идеи в реальные деньги. В начале 2000‑х он работал в американской биотехнологической компании Icon Genetics, которая в конечном счете «прода­лась» фармацевтическому гиганту Bayer вместе с пакетом технологий.

Первые результаты КИ по безопасности пре­парата ожидаются в сентябре, а подвести итоги и подтвердить его эффективность планируется в конце года. Сотрудники «Митотеха» волну­ются и держат пальцы «крестиком» – в ходе исследований всегда что‑то может пойти не так, а добиться разрешения FDA на повторные КИ практически невозможно.

венчурные инвестиции, венчурные фонды, митотех, роснано
Поделиться в соц.сетях
МВД представило законопроект о получении медицинских данных водителей
Сегодня, 8:55
Детали франчайзинговой программы ГК «Медси»
19 Ноября 2019, 21:10
Госдума приняла закон о стимулирующих выплатах врачам за раннее выявление онкозаболеваний
19 Ноября 2019, 19:19
«Обновление» пытается пресечь нарушение своего патента на Сиалор
19 Ноября 2019, 18:49
Sanofi и «Нанолек» объединят мощности в производстве вакцины от менингита
Французская Sanofi и российский фармпроизводитель «Нанолек» займутся локализацией производства вакцины Менактра, применяемой для профилактики менингита у детей. По данным Sanofi, детская заболеваемость менингококковой инфекцией в РФ в 2018 году по сравнению с 2017 годом выросла на 10%.
11 Ноября 2019, 16:24
Гендиректором «НоваМедики» назначена Елена Литвинова
25 Октября 2019, 14:27
Розничное подразделение «36,6» может возглавить Александр Кузин
4 Октября 2019, 20:52
МИГ построит корпус онкоцентра в Новосибирске
19 Сентября 2019, 17:05
GSK и «Нанолек» вложат 6,5 млрд рублей в совместное производство вакцин
16 Сентября 2019, 19:51
«Роснано» локализовала производство офтальмологического оборудования Visionix в Подмосковье
ГК «Роснано» на площадке нанотехнологического центра «Техноспарк» в подмосковном Троицке локализовала производство офтальмологического оборудования французско-израильского бренда Visionix (принадлежит компании Luneau Technology Operations, LTO). Объем инвестиций в проект не раскрывается, в компании надеются вернуть инвестиции в течение пяти лет и занять не менее 30% рынка профильных МИ.
5 Сентября 2019, 12:30
Самые важные новости прошедшей недели
18 Августа 2019, 12:49
ГК «Роснано» продала долю в «Нанолеке» его основным владельцам
ГК «Роснано» вышла из капитала фармпроизводителя «Нанолек», продав свою долю в 33,33%. Сумма сделки составила 2,35 млрд рублей – это почти вдвое больше, чем «Роснано» вложила, сообщила компания. Долю выкупили остальные акционеры, среди которых президент «Нанолека» Владимир Христенко и Андрей Реус.
14 Августа 2019, 12:25
Приставы арестовали имущество «Фармсинтеза» из-за долга
В пятницу, 9 августа, инспекторы ФНС по Всеволожскому району Ленинградской области и приставы Всеволожского отдела судебных приставов УФССП арестовали имущество петербургского фармпрозводителя «Фармсинтез». Поводом стал долг перед налоговой в 19,2 млн рублей.
12 Августа 2019, 19:46
Unipharm локализует на «НоваМедике» производство препарата для нормализации сна
Мелаксен (мелатонин) – первый препарат, производство которого компания Unipharm собралась локализовать в России. По данным RNC Pharma, в 2018 году его купили на сумму 583 млн рублей. Ранее Unipharm планировала продать права на три препарата, включая Мелаксен, японской Takeda.
25 Июля 2019, 19:55
Соцсеть для онкобольных Belong.Life привлекла $14 млн инвестиций
2 Июля 2019, 11:12
Игорь Крылов перешел в совет директоров «НоваМедики»
10 Июня 2019, 20:02
Мединдустрия
Суши Тесла: кто сочинил первый в России магнитно-резонансный томограф мирового класса
3370
ИИ для медицины Botkin.AI привлек 100 млн рублей
29 Мая 2019, 8:33
Самые важные новости прошедшей недели
28 Апреля 2019, 15:00
«Роснано» может возобновить проект завода «НТфармы» в Ярославской области
АО «Роснано», владеющее 49% в «НТфарма», намерено возродить проект фармзавода в Ярославской области, реализация которого тянется с 2010 года. Завод будет перепроектирован с учетом требований Минприроды, от вакцин в «Роснано» решили отказаться, а объем инвестиций будет увеличен. Ранее соучредителю «НТфармы» и бывшему гендиректору предъявили обвинение по уголовному делу о растрате и отмывании денег.
26 Апреля 2019, 20:03
Богатейшие бизнесмены в здравоохранении не нарастили за год свой капитал
19 Апреля 2019, 15:31
Самые важные новости прошедшей недели
17 Марта 2019, 13:38
Петербургский «Фармсинтез» передал права на продажу онкопрепарата группе Викрама Пунии
Портфельная компания «Роснано» «Фармсинтез» передала эксклюзивные права на продажу Сегидрина (гидразина сульфат) группе «Фармасинтез» Викрама Пунии. Сумма сделки составит не менее 668 млн рублей.
11 Марта 2019, 16:30
Яндекс.Метрика