В прошлом номере VADEMECUM предсказывал большой передел рынка главной лекарственной госпрограммы «Семь нозологий». Прогноз начал воплощаться в жизнь уже к концу прошлой недели. К завершению летней закупочной сессии рейтинг оптовиков – партнеров федерального Минздрава переформатировался кардинально. Новый лидер рынка – «Биотэк» Бориса Шпигеля, в возвращение которого в большую игру уже, признаться, мало кто верил. Итоги торгов показывают, что Шпигель не только не растерял азарта, но еще способен обзаводиться союзниками. Партнерство с «Ф‑Синтезом» имеет далеко идущие перспективы, говорят участники рынка госзакупок.
С начала года по конец июня Минздрав разыграл дорогостоящие лоты на общую сумму 28,9 млрд рублей. Но представление о том, кто из оптовиков к декабрю сможет претендовать на первенство, окончательно сформировалось только на прошлой неделе, когда завершилась летняя серия торгов «Семи нозологий». Пока первое место принадлежит «Биотэку», вышедшему на выручку 8,88 млрд рублей. Главным образом компания заработала на двух МНН – бортезомибе и ритуксимабе. По первому контракту в регионы ушел дженерик Борамилан-ФС производства ЗАО «Ф-Синтез», а оригинальный Велкейд от Janssen в итоге вообще закуплен не был. Судьба второго МНН на момент подписания номера была неясна. Рынок ритуксимаба «Биотэк» поделил с другим авторитетным оптовиком – ООО «Ирвин 2». Источники, близкие к обеим компаниям, рассказали VADEMECUM после розыгрыша, что компания Бориса Шпигеля поставит аналог Ацеллбия производства ЗАО «Биокад», а «Ирвин 2» – оригинальный препарат Мабтера от Roche. Факт того, что «Биотэк» отгрузит по контракту именно Ацеллбию, VADEMECUM подтвердил председатель совета директоров «Биокада» Дмитрий Морозов.
Но если партнерство с «Биокадом» носит тактический характер, то с «Ф-Синтезом» у компании Шпигеля альянс стратегический: по всей видимости, именно «Биотэк» поведет на осенний тендер «Семи нозологий» первый аналог глатирамера ацетата (оригинал – Копаксон от Teva; в 2014 году на его закупку было потрачено 6,3 млрд рублей). О дженерике Копаксона авторства «Ф-Синтеза» известно крайне мало. VADEMECUM не удалось найти подробных сведений о клинических испытаниях препарата, который в течение ближайших двух месяцев может получить регистрационное удостоверение. Впрочем, в том, что дженерик на рынок попадет, большинство наблюдателей не сомневаются и с нетерпением ждут, чем ответит сопернику Teva, российская «дочка» которой последние два года самостоятельно играет на крупнейших аукционах.
В мирный исход мало кто верит, однако практика «Семи нозологий» показывает, что на госзакупках возможен и он. Чтобы убедиться в этом, достаточно взглянуть на структуру госконтракта по МНН интерферон бета-1а, который обслуживает ОАО «Национальная иммунобиологическая компания» (НИК), дочерняя структура ГК «Ростех». Не менее пяти последних лет отрасль наблюдала за противостоянием импортеров и дистрибьюторов оригинального препарата интерферона бета 1-а Ребифа от швейцарской Merck Serono с поставщиками дженерика Генфаксон производства аргентинской Laboratorio Tuteur, аффилированной с российской фармкомпанией «Генфа».
Сложная и многоплановая история противостояния оригинатора с аналоговиком разыгрывалась в лучших традициях латиноамериканского сериала. Чего стоил один только растянувшийся на год драматический судебный процесс над высокопоставленной чиновницей Минздравсоцразвития Дианой Михайловой, якобы вставшей на пути Генфаксона к пациенту.
Осенью прошлого года Михайлову неожиданно оправдали. Реальный срок, конечно, многим представлялся неоправданной жестокостью, но полная реабилитация все равно казалась чудом. К тому моменту доля Генфаксона в поставках была почти вдвое выше доли Ребифа. И с учетом того, что обладающая правами на Генфаксон компания «Генфа» в целях развития импортозамещения создала с НИК совместное предприятие, шансов остаться в госзакупках у препарата Merck Serono не было. Но вот снова чудо – Ребиф не просто не исчез с рынка, но теперь закупается в гораздо большем объеме, чем Генфаксон (подробнее – в таблице «Денежные вершки»).